15 Treffer
Mdr - Jobs, Stellenangebote, Stellenanzeigen kostenlos inserieren & finden Mdr
-
1
Quality on the Floor Specialist / Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement
Unterstützung bei der Qualifizierung von Anlagen, Geräten und Validierung von Prozessen und Computergestützten Systemen in der Arzneimittelkonfektionierung Regelmäßige Überwachung der Produktionsaktivitäten und Förderung der Qualitätskultur in den Fachabteilungen Ihr Vielseitiges Profil: Erfolgreich abgeschlossene fachbezogene Berufsausbildung oder vergleichbares Studium Gute Kenntnisse in den MS Office Standardprogrammen Kenntnisse in der Theorie und Anwendung der qualitätsrelevanten Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetze (z. B. MDR, EU-GMP,EU-GDP) sind von Vorteil Fähigkeit QM-Wissen weiter zu vermitteln Unser Versprechen an Sie: Unbefristeter Arbeitsvertrag 30 Tage Urlaub Vielseitige Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld Flache Hierarchien und Freiräume zur Mitgestaltung Breites Weiterbildungsangebot Digitale Sportsessions Flexible Arbeitszeiten Weitere Benefits wie Fahrtkostenzuschuss Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung an bewerbung@inqua.de Kommen Sie in unser Team und atmen Sie mit uns die Luft der Zukunft!Partner-Anzeige22.05.202425557 Seefeld (Schleswig-Holstein)Handwerk, Lehrberufe -
1
Leitung Teameinkaufskooperation bzw. stellvertretende Leitung Materialwirtschaft (m/w/d)
Kognitive Kompetenz: Kaufmännisches Verständnis, fachspezifisches Know-how sowie ein gut etabliertes Verständnis im Projekteinkauf Verhandlungs- und Kooperationsgeschick wirtschaftliches Denken und Handeln Verwaltungskompetenz: Entscheiden, Planen, Organisieren, Kontrollieren, Delegieren Soziale Kompetenz: Kommunikation, Konfliktfähigkeit, Teamfähigkeit, Verhandlungsgeschick Motivationale Kompetenz: Initiative, Ehrgeiz, Zielstrebigkeit, Gewissenhaftigkeit Umfangreiche Kenntnisse in den relevanten gesetzlichen Vorgaben (u.a. Vergaberecht, MDR, Lieferkettensorgfaltspflichtengesetz, Compliance….) Kenntnisse im strategischen Beschaffungsmanagement Sichere Beherrschung der MS Office Programme, insbesondere Excel Wir bieten: 38,5 Wochenarbeitsstunden Ein qualifiziertes Einarbeitungskonzept Innerbetriebliche Fort- und Weiterbildungen Alle im Öffentlichen Dienst üblichen Leistungen Preisgünstige Verpflegungsmöglichkeiten Kindertagesstätte Personalunterkünfte Die Vergütung erfolgt nach TV-L in die Entgeltgruppe 14 unter Anrechnung aller Vorzeiten.Partner-Anzeige22.05.202440225 DüsseldorfIngenieur, Techniker -
1
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Herr Saß | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen ODER PER E-MAIL AN bewerbung@humanoptics.com ODER DIREKT UNTER www.humanoptics.com/karriere/Partner-Anzeige22.05.202491054 ErlangenIngenieur, Techniker -
1
Entwicklungsingenieur (m/w/d) Verbrauchsmaterialien Geräte
Hier sind Sie gefragt Sie sind verantwortlich für die Pflege, Neu- und Weiterentwicklung der Verbrauchsmaterialien für unsere Kontrastmittelinjektoren Dabei berücksichtigen Sie die Auswirkungen auf Funktion, Normen sowie wirtschaftliche Aspekte und setzen diese nach den bestehenden Richtlinien und Qualitätsanforderungen der Medizintechnik um, inklusive der dazugehörigen Dokumentation Sie kommunizieren eng mit internen und externen Kunden sowie Lieferanten und kümmern sich um die entsprechende Abstimmung Sie analysieren und bewerten die Wareneingangs-, Lieferanten- und Kundenreklamationen auf Ursache und Verursachung Darüber hinaus identifizieren Sie Verbesserungs- und Einsparpotenziale und bringen Ideen für neue Verbrauchsmaterialien ein Das bringen Sie mit Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin- oder Kunststofftechnik (oder mit vergleichbarem Fokus) bzw. über eine Technikerausbildung mit entsprechender Berufserfahrung Idealerweise bringen Sie mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung von (sterilen) Medizinprodukten, im Umgang mit 3D-CAD-Programmen und im fertigungsgerechten Gestalten von Kunststoffteilen mit Sie kennen die regulatorischen Richtlinien für die Medizintechnik, insbesondere EN ISO 13485, Richtlinie 93/42/EWG, Verordnung 2017/745 (MDR) und FDA 21 CFR 820 Neben Ihren guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift überzeugen Sie durch eine selbstständige, sorgfältige und pragmatische Arbeits- und Handlungsweise, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine ausgeprägte Analysefähigkeit bei technischen Problemen Zudem verfügen Sie über Kommunikationsstärke und eine gute Organisationsfähigkeit Das bieten wir Ihnen Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung.Partner-Anzeige22.05.202489081 UlmIngenieur, Techniker - Werbung stört? Jetzt entfernen!
-
1
CRA (Clinical Research Associate) Klinischer Monitor / Projektkoordinator (m/w/d) in der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie
Klinisches Monitoring von klinischen Prüfungen verschiedener Indikationen nach CTR, AMG, MDR und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben am UKB und deutschlandweit Projektkoordination und Unterstützung des Projektmanagements bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien verschiedener Indikationen der Phasen I-IV nach AMG und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben und Beobachtungsstudien (eigeninitiiert) am UKB Regulatorische Abwicklung (Vorbereitung der Einreichungsunterlagen), Koordination der beteiligten Parteien (Kontakt zu den Prüfzentren), Dokumentenerstellung im Rahmen der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien Erstellung von Manualen, Einwilligungserklärungen, Risikoanalysen und Logs Ihr Profil: Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen (Krankenpfleger*in o.ä.) oder vergleichbare Ausbildung bzw.Partner-Anzeige22.05.202453127 BonnMedizin, Gesundheit -
1
Mitarbeiter (w/m/d) Regulatory Affairs Medizinprodukte - Neuprodukte
Sie bewerten Neuentwicklungen und Lizenzprodukte stofflicher Medizinprodukte Sie setzen die Anforderungen der MDR und MPDG sowie den zutreffenden Normen für QM-Systeme und Medizinprodukte sicher um. Sie stellen sicher, dass die gesetzlichen Vorgaben zur korrekten Kennzeichnung und Bewerbung der Produkte eingehalten werden.Partner-Anzeige22.05.202424941 FlensburgMedizin, Gesundheit -
1
Servicetechniker*in für Medizintechnik im Innendienst (m/w/d)
Ihr Anforderungsprofil: Abgeschlossene Ausbildung als Medizintechniker*in, Elektroniker*in, Medizintechnische*r Assistent*in, oder vergleichbare Ausbildung Idealerweise Berufserfahrung und Kenntnis der entsprechenden gesetzlichen Regelungen (MDR, MPBetreibV etc.) Führerschein Klasse B Für die Betreuung unserer Patienten sind sehr gute Deutschkenntnisse und eine hohe Sozialkompetenz unerlässlich Wir bieten: Unbefristeter Vollzeit-Arbeitsvertrag in einer krisensicheren Branche Betriebliche Altersvorsorge, Fahrradleasing, Deutschlandticket Job Laufend Weiterbildungen Nettes, motiviertes Team in einem familiären Arbeitsumfeld Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe eines Gehaltswunsches an: Jochum Medizintechnik GmbH Patricia Wiemer Straße 9 Nr. 3 12309 Berlin E-mail: bewerbung@jochummed.dePartner-Anzeige22.05.202412309 BerlinWissenschaft -
1
Entwicklungsingenieur (m/w/d) Verbrauchsmaterialien Geräte
Hier sind Sie gefragt Sie sind verantwortlich für die Pflege, Neu- und Weiterentwicklung der Verbrauchsmaterialien für unsere Kontrastmittelinjektoren Dabei berücksichtigen Sie die Auswirkungen auf Funktion, Normen sowie wirtschaftliche Aspekte und setzen diese nach den bestehenden Richtlinien und Qualitätsanforderungen der Medizintechnik um, inklusive der dazugehörigen Dokumentation Sie kommunizieren eng mit internen und externen Kunden sowie Lieferanten und kümmern sich um die entsprechende Abstimmung Sie analysieren und bewerten die Wareneingangs-, Lieferanten- und Kundenreklamationen auf Ursache und Verursachung Darüber hinaus identifizieren Sie Verbesserungs- und Einsparpotenziale und bringen Ideen für neue Verbrauchsmaterialien ein Das bringen Sie mit Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin- oder Kunststofftechnik (oder mit vergleichbarem Fokus) bzw. über eine Technikerausbildung mit entsprechender Berufserfahrung Idealerweise bringen Sie mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung von (sterilen) Medizinprodukten, im Umgang mit 3D-CAD-Programmen und im fertigungsgerechten Gestalten von Kunststoffteilen mit Sie kennen die regulatorischen Richtlinien für die Medizintechnik, insbesondere EN ISO 13485, Richtlinie 93/42/EWG, Verordnung 2017/745 (MDR) und FDA 21 CFR 820 Neben Ihren guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift überzeugen Sie durch eine selbstständige, sorgfältige und pragmatische Arbeits- und Handlungsweise, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine ausgeprägte Analysefähigkeit bei technischen Problemen Zudem verfügen Sie über Kommunikationsstärke und eine gute Organisations Ausschreibendes Unternehmen: ulrich GmbH & Co.Partner-Anzeige22.05.202489081 UlmIngenieur, Techniker -
1
Manager Quality (m/w/d) Vollzeit / Teilzeit
Mehrjährige Praxis im Qualitätsmanagement, idealerweise innerhalb der Medizintechnik- oder der Pharma-Industrie, sowie in der Durchführung und Begleitung von Audits und in GMP Möglichst (erste) Führungserfahrung Know-how in Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetzen wie EN ISO 13485, CFR 21 Part 820 bzw. Part 11, ISO 9001, ISO 14971, MDR und MPDG Sehr gutes Deutsch und Englisch Souverän auftretende Teamplayer-Persönlichkeit mit Kommunikationsstärke und Spaß am Erklären komplexer Themen Ausschreibendes Unternehmen: PARI Firmengruppe Ausschreibungsdatum: 2024-05-17 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Ingenieur, Technik; QualitätsmanagementPartner-Anzeige22.05.202482319 StarnbergIngenieur, Techniker -
1
Entwicklungsingenieur (m/w/d) Verbrauchsmaterialien Geräte
Hier sind Sie gefragt Sie sind verantwortlich für die Pflege, Neu- und Weiterentwicklung der Verbrauchsmaterialien für unsere Kontrastmittelinjektoren Dabei berücksichtigen Sie die Auswirkungen auf Funktion, Normen sowie wirtschaftliche Aspekte und setzen diese nach den bestehenden Richtlinien und Qualitätsanforderungen der Medizintechnik um, inklusive der dazugehörigen Dokumentation Sie kommunizieren eng mit internen und externen Kunden sowie Lieferanten und kümmern sich um die entsprechende Abstimmung Sie analysieren und bewerten die Wareneingangs-, Lieferanten- und Kundenreklamationen auf Ursache und Verursachung Darüber hinaus identifizieren Sie Verbesserungs- und Einsparpotenziale und bringen Ideen für neue Verbrauchsmaterialien ein Das bringen Sie mit Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin- oder Kunststofftechnik (oder mit vergleichbarem Fokus) bzw. über eine Technikerausbildung mit entsprechender Berufserfahrung Idealerweise bringen Sie mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung von (sterilen) Medizinprodukten, im Umgang mit 3D-CAD-Programmen und im fertigungsgerechten Gestalten von Kunststoffteilen mit Sie kennen die regulatorischen Richtlinien für die Medizintechnik, insbesondere EN ISO 13485, Richtlinie 93/42/EWG, Verordnung 2017/745 (MDR) und FDA 21 CFR 820 Neben Ihren guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift überzeugen Sie durch eine selbstständige, sorgfältige und pragmatische Arbeits- und Handlungsweise, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine ausgeprägte Analysefähigkeit bei technischen Problemen Zudem verfügen Sie über Kommunikationsstärke und eine gute Organisations Ausschreibendes Unternehmen: ulrich GmbH & Co.Partner-Anzeige22.05.202489081 UlmIngenieur, Techniker -
1Durchführung von internen Audits und Koordinierung von externen Audits zur Aufrechterhaltung der Zertifizierung u. a. gemäß ISO 13485, MDR und MDSAPEtablierung und Weiterentwicklung Entwicklung des Netzwerkes der internen Auditoren inkl. Sicherstellung der notwendigen spezifischen QualifizierungStandort-, funktions- und disziplinübergreifende Führung und Entwicklung des GMS-Audit Office-Teams mit dem Ziel funktionaler Exzellenz und hoher MotivationGesamtverantwortung für die vom Team erbrachten Leistungen in Bezug auf Qualität, Budget und Zeit.Partner-Anzeige30.04.2024Geschäftsführung
-
1
Data Analyst (Digital Products) (m/w/d)
Tableau oder Power BI Verständnis von Datenstandards im Gesundheitswesen wie z.B. HL7 und DICOM sowie idealerweise von Vorschriften wie GDPR, MDR und FDA Kenntnisse über Anforderungen und Aufbau von modernen, sicherheitskritischen ITNetzwerken Erfahrung im Cloud-Umfeld wie z.B. MS Azure, AWS, etc. Gute Kenntnisse in der Datenanalyse (Statistik, KI/ML), und relationalen Datenbanken wie z.B. in der Anwendung des Data Warehouses Idealerweise Vo Ausschreibendes Unternehmen: ERBE Elektromedizin GmbH Ausschreibungsdatum: 2024-04-25 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Business Analyst; Mathematik; Anwendungsentwicklung; Datenbankadministration; Datenbankentwicklung; Technische Informatik Branchen: Medizintechnik; LabortechnikPartner-Anzeige22.05.202472072 TübingenConsulting, Beratung -
1
CRA (Clinical Research Associate) Klinischer Monitor / Projektkoordinator (m/w/d) in der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie
Klinisches Monitoring von klinischen Prüfungen verschiedener Indikationen nach CTR, AMG, MDR und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben am UKB und deutschlandweit Projektkoordination und Unterstützung des Projektmanagements bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien verschiedener Indikationen der Phasen I-IV nach AMG und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben und Beobachtungsstudien (eigeninitiiert) am UKB Regulatorische Abwicklung (Vorbereitung der Einreichungsunterlagen), Koordination der beteiligten Parteien (Kontakt zu den Prüfzentren), Dokumentenerstellung im Rahmen der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien Erstellung von Manualen, Einwilligungserklärungen, Risikoanalysen und Logs Ihr Profil: Abgeschlossene Ausbildung im Ausschreibendes Unternehmen: Universitätsklinikum Bonn Ausschreibungsdatum: 2024-05-17 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Forschung, Wissenschaft; Medizinische Forschung; MTA; Medizin, Pflege; Altenpflege; Arzthelfer; Krankenpflege Branchen: Weitere: Chemie, Pharma & Medizin; Weitere: DienstleistungenPartner-Anzeige22.05.202453127 BonnWissenschaft -
1Sie sind zuständig für die Organisation des First-Line-Services, für die Weiterentwicklung eines ausgewogenen Verhältnisses von Eigen- und Fremdleistungen und tragen die Verantwortung für die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben, die sich aus dem Medizinprodukterecht (MDR, MPDG, MPBetreibV) ergeben. Sie unterstützen die Geschäftsbereiche Logistik und Einkauf, Bau und Technik sowie IT und beteiligen sich aktiv an der Weiterentwicklung und Planung des Geräteparks und an den damit im Zusammenhang stehenden Beschaffungs- und Bauprozessen.Partner-Anzeige02.05.2024Jobs, Karriere
-
1Main tasks Material complianceEvaluation of raw materials as well as finished products concerning regulatory EHS-requirements on substances and materials (REACH, POP, MDR, CLP, Packaging Directive etc.)Contact person to external supplier concerning the before mentioned requirementsCreation and maintenance of dossiers for Nordic eco labeling (Nordic Swan)Support Registration / Regulatory Affairs and Product Center with required information regarding material compliance, e.g.Partner-Anzeige17.05.2024Jobs, Karriere
Kategorie
Anzeigenart
Berufserfahrung
Leitungsebene
Führungserfahrung
Arbeitgeber
Jobtyp
Firma
PLZ der Firma
Ort der Firma
Branche
Schlagwörter