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Manager Clinical Affairs - Schwerpunkt MDR (w/m/d)
Manager Clinical Affairs - Schwerpunkt MDR (w/m/d) Du willst einen Job in der Medizintechnik? Wir suchen Verstärkung für unser engagiertes Team! SIGNUS bietet Dir die Gelegenheit, auf die Du schon immer gewartet hast. Manager Clinical Affairs Schwerpunkt MDR (w/m/d) #remote #Vollzeit Das erwartet Dich bei SIGNUS Ein interessanter Arbeitsplatz in einem internationalen, wachsenden Unternehmen der Medizintechnik mit abwechslungsreichen und herausfordernden Aufgaben.Partner-Anzeige19.06.202463755 AlzenauMedizin, Gesundheit -
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Clinical Affairs Manager (m/w/d)
Reisetätigkeit Planung, Erstellung und Pflege von Klinischen Bewertungen sowie PMCF-Berichten gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) Durchführung von Literaturrecherchen, Anfertigung von Analysen und Auswertungen relevanter klinischer Daten für strategische Zwecke, Zulassungsanträge und Datenbankpflege Entwicklung, Implementierung und Pflege von Standard Operation Procedures (SOP) für Klinischen Prüfung und Klinischen Bewertung Ihr Profil Abgeschlossenes Studium in der Naturwissenschaft, Ingenieurwissenschaft oder Biomedizinischen Technik idealerweise mit Promotion Erfahrung in der Konzeptionierung und Leitung Klinischer Prüfungen Fundierte Kenntnisse in Biostatistik und Studiendesign Erfahrung im wissenschaftlichen und medizinischen Schreiben sowie dem Umgang mit wissenschaftlichen Literaturdatenbanken Kenntnisse in der Ophthalmologie und Medizintechnik sind von Vorteil Selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unsere Benefits Flexible Arbeitszeiten & 30 Tage Urlaub Vermögenswirksame Leistungen Kindergartenzuschuss Betriebliche Altersvorsorge Bike-Leasing Monatliche Sachbezugskarte Jubiläumsvergütung Kostenlose Getränke, wöchentlich frisches Obst, Kantinennutzung Betrieblicher Fitnesskurs Förderung von Fort- und Weiterbildungen Exklusive Mitarbeiterrabatte bei SCHWIND SEHEN & HÖREN Wir bieten Ihnen einen interessanten und abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem stetig wachsenden internationalen Umfeld, eine verantwortungsvolle Aufgabe, vielfältige Möglichkeiten, Ihre Fähigkeiten kreativ einzusetzen und weiterzuentwickeln sowie attraktive Sozialleistungen.Partner-Anzeige19.06.202463801 KleinostheimMedizin, Gesundheit -
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Manager Clinical Affairs - Schwerpunkt MDR (w/m/d)
Dein Aufgabenbereich bei SIGNUS: Du sorgst für die Entwicklung, Planung und Umsetzung der klinischen Strategie für die CE-Zulassung von Produktneu- und -weiterentwicklungen nach MDR-Vorgaben (Klasse I bis III). Du sorgst für die statistische Auswertung und Aufbereitung klinischer Daten für die klinische Bewertung unserer Produkte nach MDR-Vorgaben. Du bist verantwortlich für die Ausarbeitung / Begleitung von Berichten im Rahmen des PMS / PMCF.Partner-Anzeige19.06.202463755 AlzenauWissenschaft -
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Manager Clinical Affairs - Schwerpunkt MDR (w/m/d)
Dein Aufgabenbereich bei SIGNUS: Du sorgst für die Entwicklung, Planung und Umsetzung der klinischen Strategie für die CE-Zulassung von Produktneu- und -weiterentwicklungen nach MDR-Vorgaben (Klasse I bis III). Du sorgst für die statistische Auswertung und Aufbereitung klinischer Daten für die klinische Bewertung unserer Produkte nach MDR-Vorgaben. Du bist verantwortlich für die Ausarbeitung / Begleitung von Berichten im Rahmen des PMS / PMCF.Partner-Anzeige19.06.202463755 AlzenauVerwaltung, Assistenz - Werbung stört? Jetzt entfernen!
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Manager Quality (m/w/d) Vollzeit / Teilzeit
Mehrjährige Praxis im Qualitätsmanagement, idealerweise innerhalb der Medizintechnik- oder der Pharma-Industrie, sowie in der Durchführung und Begleitung von Audits und in GMP Möglichst (erste) Führungserfahrung Know-how in Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetzen wie EN ISO 13485, CFR 21 Part 820 bzw. Part 11, ISO 9001, ISO 14971, MDR und MPDG Sehr gutes Deutsch und Englisch Souverän auftretende Teamplayer-Persönlichkeit mit Kommunikationsstärke und Spaß am Erklären komplexer Themen Ausschreibendes Unternehmen: PARI Firmengruppe Ausschreibungsdatum: 2024-06-16 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Ingenieur, Technik; QualitätsmanagementPartner-Anzeige19.06.202482319 StarnbergIngenieur, Techniker -
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Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Vollzeit / Teilzeit
Mehrjährige Praxis im Qualitätsmanagement, idealerweise innerhalb der Medizintechnik- oder der Pharma-Industrie, sowie in der Durchführung und Begleitung von Audits und in GMP Möglichst (erste) Führungserfahrung Know-how in Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetzen wie EN ISO 13485, CFR 21 Part 820 bzw. Part 11, ISO 9001, ISO 14971, MDR und MPDG Sehr gutes Deutsch und Englisch Souverän auftretende Teamplayer-Persönlichkeit mit Kommunikationsstärke und Spaß am Erklären komplexer Themen Ausschreibendes Unternehmen: PARI Firmengruppe Ausschreibungsdatum: 2024-06-16 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Ingenieur, Technik; QualitätsmanagementPartner-Anzeige19.06.202482319 StarnbergIngenieur, Techniker
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