Quality on the Floor Specialist / Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement

25.04.2024

25557 Seefeld (Schleswig-Holstein)

Über uns…

Bei INQUA zu arbeiten bedeutet, mit INnovation und QUAlität atemwegserkrankte Menschen zu unterstützen. Das erreichen wir durch unsere starken Service- und Vertriebspartnerschaften mit hocheffizienten Arzneimitteln und Medizinprodukten, erstklassigen Service und mehr als 20 Jahren Erfahrung. Jetzt fehlen nur noch Sie:

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

Quality on the Floor Specialist / Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätsmanagement Ihre Aufgaben:

Erstellung, Weiterentwicklung und Schulung von Dokumenten (SOPs, Logbücher) für den Herstellungsbereich (Konfektionierung von Arzneimitteln)
Erstellung und Nachverfolgung von Abweichungen und CAPAs sowie den damit verbundenen Fehlerursachenanalysen, Maßnahmenplänen und Wirksamkeitsprüfungen
Erstellung und Nachverfolgung von Änderungsanträgen
Pflege des Prüfmittelmanagements
Unterstützung bei der Entwicklung und Definition von neuen Herstellungsprozessen
Unterstützung bei der Beschaffung von neuem Equipment für die Herstellung und Erstellung der erforderlichen Dokumentation (z.B. Lastenhefte)
Unterstützung bei der Qualifizierung von Anlagen, Geräten und Validierung von Prozessen und Computergestützten Systemen in der Arzneimittelkonfektionierung
Regelmäßige Überwachung der Produktionsaktivitäten und Förderung der Qualitätskultur in den Fachabteilungen

Ihr Vielseitiges Profil:

Erfolgreich abgeschlossene fachbezogene Berufsausbildung oder vergleichbares Studium
Gute Kenntnisse in den MS Office Standardprogrammen
Kenntnisse in der Theorie und Anwendung der qualitätsrelevanten Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetze (z. B. MDR, EU-GMP,EU-GDP) sind von Vorteil
Fähigkeit QM-Wissen weiter zu vermitteln

Unser Versprechen an Sie: