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Manager Clinical Affairs - Schwerpunkt MDR (w/m/d)
Manager Clinical Affairs - Schwerpunkt MDR (w/m/d) Du willst einen Job in der Medizintechnik? Wir suchen Verstärkung für unser engagiertes Team! SIGNUS bietet Dir die Gelegenheit, auf die Du schon immer gewartet hast. Manager Clinical Affairs Schwerpunkt MDR (w/m/d) #remote #Vollzeit Das erwartet Dich bei SIGNUS Ein interessanter Arbeitsplatz in einem internationalen, wachsenden Unternehmen der Medizintechnik mit abwechslungsreichen und herausfordernden Aufgaben.Partner-Anzeige20.06.202463755 AlzenauMedizin, Gesundheit -
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Clinical Affairs Manager (m/w/d)
Reisetätigkeit Planung, Erstellung und Pflege von Klinischen Bewertungen sowie PMCF-Berichten gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) Durchführung von Literaturrecherchen, Anfertigung von Analysen und Auswertungen relevanter klinischer Daten für strategische Zwecke, Zulassungsanträge und Datenbankpflege Entwicklung, Implementierung und Pflege von Standard Operation Procedures (SOP) für Klinischen Prüfung und Klinischen Bewertung Ihr Profil Abgeschlossenes Studium in der Naturwissenschaft, Ingenieurwissenschaft oder Biomedizinischen Technik idealerweise mit Promotion Erfahrung in der Konzeptionierung und Leitung Klinischer Prüfungen Fundierte Kenntnisse in Biostatistik und Studiendesign Erfahrung im wissenschaftlichen und medizinischen Schreiben sowie dem Umgang mit wissenschaftlichen Literaturdatenbanken Kenntnisse in der Ophthalmologie und Medizintechnik sind von Vorteil Selbstständige und zielorientierte Arbeitsweise Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unsere Benefits Flexible Arbeitszeiten & 30 Tage Urlaub Vermögenswirksame Leistungen Kindergartenzuschuss Betriebliche Altersvorsorge Bike-Leasing Monatliche Sachbezugskarte Jubiläumsvergütung Kostenlose Getränke, wöchentlich frisches Obst, Kantinennutzung Betrieblicher Fitnesskurs Förderung von Fort- und Weiterbildungen Exklusive Mitarbeiterrabatte bei SCHWIND SEHEN & HÖREN Wir bieten Ihnen einen interessanten und abwechslungsreichen Arbeitsplatz in einem stetig wachsenden internationalen Umfeld, eine verantwortungsvolle Aufgabe, vielfältige Möglichkeiten, Ihre Fähigkeiten kreativ einzusetzen und weiterzuentwickeln sowie attraktive Sozialleistungen.Partner-Anzeige20.06.202463801 KleinostheimMedizin, Gesundheit -
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Medical Scientific Manager (w/m/d) - Innere Medizin / Nephrologie
; Unterstützung bei der Auswahl von Prüfern und Prüfzentren national/international, Zusammenarbeit mit externen Kooperationspartnern Sicherstellung der Publikation von wissenschaftlichen Studien, präklinisch und klinisch; Medical Writing Organisation von Studientreffen und wissenschaftlichen Symposien Durchführung und Beurteilung von klinischen Bewertungen sowie medizinischen Risikoanalysen als Teil des Product Lifecycle Managements Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs und Vigilanz bei projektbezogenen Aufgaben / Anfragen der Zulassungsbehörden / Gefährdungsbeurteilung Wissenschaftliche Unterstützung als Teil der interdisziplinären Projektteams mit Marketing & Sales national / international sowie Research & Development Interaktion mit Meinungsbildnern und Anwendern, Kongressbesuche Fachliche Kompetenzen Facharzt (w/m/d) für Innere Medizin, Schwerpunkt Nephrologie; Kenntnisse aller extrakorporalen Verfahren und in Intensivmedizin; Erfahrung mit Patientendatenmanagementsystemen, Erfahrung in der Wund-, Stoma-, Kontinenzversorgung von Vorteil Mehrjährige klinische Erfahrung Wissenschaftliche Expertise, ggfs. epidemiologische Zusatzausbildung Fundierte Kenntnisse in der Durchführung von klinischen Studien Medizintechnik oder Pharmazeutischer Industrie, Zusammenarbeit mit CROs) Erfahrung in der Industrie und/oder bei Anbietern von Gesundheitsleistungen von Vorteil Affinität zu Datenbanken, Data Sharing und Digitalisierung und IT Systemen Erfahrung in wissenschaftlichen oder prozessverbessernden Digitalisierungsprojekten Kenntnisse in der Medical Device Regulation sowie in der Bewertung und Aufbereitung wissenschaftlicher Literatur (klinische Bewertungen nach MDR etc) von Vorteil Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Persönliche Kompetenzen Ausgeprägte Team– und Kommunikationsfähigkeit; zielorientiertes, selbständiges und strategisches Arbeiten, auch in interdisziplinären Teams Organisationstalent, Umsetzungsfähigkeit, Flexibilität und Reisebereitschaft Unser Angebot Nehmen Sie teil an einer Unternehmenskultur, die den konstruktiven Austausch mit Kollegen, Kunden und Partnern aktiv fördert.Partner-Anzeige20.06.202434212 MelsungenMedizin, Gesundheit
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