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Apotheker als Regulatory CMC Dossier Manager (m/w/d)
Diese Aufgaben begeistern Sie Verantwortlich für die Erarbeitung, Mängelbearbeitung, Auflagenerfüllung und Fortschreibung der chemisch-pharmazeutischen Dokumentationen, welche zur Erlangung bzw. zum Erhalt von Arzneimittelzulassungen notwendig sind Erstellung der „Quality Overall Summary“ Erfüllung der Funktion des „Quality Expert“ gemäß Richtlinie 2001/83/EG Verfolgung, Analyse und betriebliche Umsetzung neuer zulassungsrelevanter gesetzlicher Bestimmungen („Regulatory Intelligence“) Prüfung und Begutachtung chemisch-pharmazeutischer Zulassungsunterlagen im Rahmen des Erwerbs oder der Lizenznahme von Produkten durch das Unternehmen („Due Diligence“) Leiter von oder Mitglied in betrieblichen Projektteams auch im Rahmen internationaler Projekte für die Zulassung von Arzneimitteln Vorbereitung von externen Inspektionen und Audits, z.B. durch nationale und internationale Überwachungsbehörden sowie Zertifizierungsstellen Aus- und Weiterbildung von Pharmazeuten im Praktikum sowie Weiterbildung von Apothekern Was Sie auszeichnet Abgeschlossenes Direktstudium Pharmazie nebst Approbation als Apotheker (m/w/d), Promotion wünschenswert Umfangreiche einschlägige Berufserfahrung auf dem Gebiet Regulatory Affairs CMC für nationale und internationale Arzneimittelzulassungen Ausgezeichnete Kenntnisse der einschlägigen Bestimmungen bzw. der regulatorischen Regelwerke zur Arzneimittelzulassung, Herstellung, Kontrolle und Qualitätssicherung von Arzneimitteln Kenntnisse der einschlägigen Bestimmungen bzw. der regulatorischen Regelwerke zu Medizinprodukten, bestimmten Lebensmitteln sowie weiteren Produktgruppen wünschenswert Ausgezeichnete PC-Kenntnisse (MS Office und regulatorische Datenbanken) Ausgezeichnete Deutschkenntnisse und verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Darauf können Sie sich freuen Job & Privates: flexible Arbeitszeit, bis zu 2Tage mobile Arbeit/ Woche, 30Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen Finanzielles & Services: sehr gutes markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket aus Fixgehalt und zielorientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge Gesundheit & Vorsorge: frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm, regelmäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und Zielvereinbarungsgesprächen, individuelle Fort- und Weiterbildungen zur fachlichen und persönlichen Entwicklung Mitgestaltung & Zusammenarbeit: in einer zukunftsweisenden Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen Senden Sie uns Ihre Bewerbung online mit Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung zu.Partner-Anzeige21.06.202412489 BerlinMedizin, Gesundheit -
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Business Compliance Manager Germany (m/w/d)
Wir freuen uns auf Ihre Unterstützung als Business Compliance Manager Germany (m/w/d)
betapharm wurde 1993 gegründet und gehört heute zu den führenden Generikaunternehmen in Deutschland und deckt...Partner-Anzeige21.06.202486156 AugsburgBank, Versicherung
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Einbauküche
Küche zum selbst Abbau. Farbe der Türen Weiß Hochglanz Korpus und Arbeitsplatte Sonoma Trüffel Nachbildung
Diese Küche ist eine Küche von Poco. Hier anbei der link: https://www.poco.de/p/menke-kue...500 €VBHeute, vor 4 Min.71672 Marbach (Neckar)Komplettküchen -
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Bild auf Leinwand
Bild auf Leinwand gedruckt abzugeben.
Für Esszimmer, Wohnbereich, Flur, Diele, Galerie, Schlafzimmer oder Kinderzimmer.
Maße: ca. 112x84cm
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Da Privatverkauf, keine Garantie, Umtausch...15 €VBHeute, vor 5 Min.66787 WadgassenSonstiges -
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Yang Sheng Chinesische Massage Lünen
Unsere Massagen - Ihre Wahl der Entspannung
z.B. Ganzkörper-Öl-Massage
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Die chinesische Massage gehört zum Anwendungsbereich der TCM...30 €StundensatzHeute, vor 8 Min.44534 LünenMassagen -
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Tranchierbesteck
3-teiliges Tranchierbesteck der Firma Anton Wingen, Solingen. Wenig benutzt, leichte Gebrauchsspuren. Originalkarton.
Keine Garantie oder Gewährleistung, da Privatverkauf. Keine Rücknahme.70 €FestpreisHeute, vor 8 Min.85055 IngolstadtSonstiges -
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Surfsegel 8,5 m² Ezzy Lion, 100 % Carbon Mast, Carbon Gabel, Verlängerung (Power XT)
Ich verkaufe hier ein 8,5 m² Ezzy Lion mit 2 Camber
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Mast von GUN Select 490 cm (100 % Carbon) für 349 €
GUN Boom Select 200 – 250 cm (100 % Carbon) für 465 €
Duotone Power XT 2.0...399 €FestpreisHeute, vor 8 Min.34121 KasselSurfen, Surfbrett -
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Praxis für lösungsorientierte Hypnose
Ich biete Ihnen Hypnosebehandlungen zu Themen wie:
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Aktenkoffer, Leder, schwarz und weinrot
Zwei wenig benutzte Aktenkoffer, Leder, genähte Kanten, in weinrot und Schwarz, besonders leichter Korpus wegen Büroauflösung
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Zweirohr Hahnblock- zweirohr
Biete zum Verkauf Originalverpackte Zweirohr Hahnblock, die nie zum Einsatz kamen.
Bitte siehe die Bilder?
Bei Interesse bitte melden Sie sich.
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Decken- und Wanleuchten
Wie die Bilder zeigen, biete ich 4 Wand- und Deckenleuchten, gebraucht aber in sehr gutem Zustand.
Preis von 10 - 15€, Versand gegen Aufpreis möglich.50 €VBHeute, vor 10 Min.01454 WachauDeckenleuchten, Lampen -
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5-Sitzer Ledercouch, Himolla Planopoly 5
5-Sitzer Ledercouch, Himolla Planopoly 5
Sehr gepflegte, hochwertige Couch aus tierfreiem Nichtraucherhaushalt.
Farbe Longru indio (orange-rot).
5-teilig: 1x 2-Sitzer, 1x Eckteil, 1x 2-Sitzer...250 €VBHeute, vor 11 Min.71672 Marbach (Neckar)Sofas -
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Vinten Osprey Plus
Das Vinten Osprey Plus ist ein robustes Aluminium-Pedestal für Kameras. Mit dem Modell können Sie reibungslose Kamerafahrten bei Live-Produktionen und Events durchführen. Es ist besonders für den...2.500 €VBHeute, vor 11 Min.10967 BerlinSonstiges -
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Sachtler Hot Pod Video 18P Stativ
Stativ Sachtler HOT POD VIDEO 18P. Etikett ist nicht original.
Es wurde durch ein anderes ohne Licht ersetzt.
Halter war kaputt, ist aber repariert (wie auf dem Foto).
Videokopf Video 18P ohne...1.500 €VBHeute, vor 11 Min.10967 BerlinSonstiges -
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Celestron Edge HD 800
Wegen Krankheit nur 2 mal benutzt.
Technisch und optisch im einwandfreiem Zustand. Mit umfangreichen Zubehör für Astrofotos und Beobachtung. Einige Zubehörteile als Gratiszugabe (Siehe Rechnungen von...2.000 €FestpreisHeute, vor 11 Min.10967 BerlinSonstiges -
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Zeiss 15x60B 15x60 B T* Premium Fernglas
ZEISS 15x60B 15x60 B T* premium Fernglas Germany fast wie neu
Hochvergrösserndes Spitzenglas der Premiummarke Zeiss.
Hervorragende mechanische und optische Leistungen.
Gummiarmiert, Mitteltrieb, T*...1.400 €VBHeute, vor 11 Min.10967 BerlinSonstiges -
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Zeiss Victory Harpia 95 Spektiv mit Okular 23-70x
ZEISS Victory Harpia 95 Spektiv mit Okular 23-70x
Dieses Spektiv begeistert mit einem unglaublich weiten Sehfeld über den gesamten Vergrößerungsbereichvon 23- bis 70-fach. Das macht es besonders...2.450 €VBHeute, vor 11 Min.10967 BerlinSonstiges -
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Kitten abzugeben
Katzenbabys in liebevolle Hände abzugeben. Ab dem 11.7 können Sie ihr zu Hause verlassen. Da ich mir sicher sein möchte, dass sie in guten Händen kommen, habe ich ein Schutzgeld von 150€ angegeben....150 €FestpreisHeute, vor 13 Min.96149 BreitengüßbachHauskatzen -
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Wir vermieten 5 schöne und gemütliche Räume für diskrete Treffen.
ich vermiete 5 schöne Räume für diskrete Treffen in ruhiger Ecke in einem Vorort von Nürtingen z. B. für einen Seitensprungtreffen.
Jeder Räume hat ca 20 qm
die Miete wird je nach Mietdauer von...65,00 €NettokaltmieteHeute, vor 13 Min.72622 NürtingenMietwohnungen -
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Nebenjob / Minijob als Webseiten-Tester auf 538 € Basis im Homeoffice mit flexibler Zeiteinteilung
Im Auftrag unserer Kunden prüfen wir deren Webseiten und bieten Feedback zur Benutzerfreundlichkeit, zum Design und anderen Aspekten. Unsere Dienstleistungen beziehen sich ausschließlich auf Webseiten...Heute, vor 13 Min.48268 Greven (Nordrhein-Westfalen)Minijobs
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