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Capa - Medizinische, Gesundheit Stellenangebote suchen & aufgeben Capa
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Pharmazeut / Naturwissenschaftler / PTA (Pharmazeutisch-technischer Assistent) (w/m/d) in der Qualitätssicherung
Ihre zukünftigen Aufgaben: Unterstützung der Leitung Qualitätssicherung bei der Organisation des Qualitätsmanagements in Anlehnung an die gesetzlichen Vorgaben (insbesondere AMG, AMWHV und GMP/GDP) Pflege und Weiterentwicklung des unternehmensweiten Risikomanagementsystems Erarbeiten von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Lieferanten Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Dienstleistern und Auftragnehmern Weiterentwicklung des Änderungsmanagements (Change Control) Pflege und Weiterentwicklung des Reklamationsmanagements Betreuung und regelmäßige Aktualisierung des Abweichungsmanagements (CAPA) Teilnahme an abteilungsübergreifenden Projekten Ihre Qualifikationen: Sie haben ein abgeschlossenes Pharmazie oder naturwissenschaftliches Studium oder einen PTA-Abschluss, idealerweise mit Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie Sie können sowohl selbstständig als auch im Team effizient und zielorientiert arbeiten Sie sind kommunikativ und zielstrebig im Gespräch mit Lieferanten und Auftragnehmern Sie gehen kreativ an neue Prozesse und Strukturen heran Sie beherrschen Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Worauf können Sie sich freuen?Partner-Anzeige04.06.202440721 HildenMedizin, Gesundheit -
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Qualitätsmanagement-Beauftragter (m/w/d)
Bei der Überwachung des QMs sorgen Sie dafür, dass entsprechend der Vorgaben dokumentiert und umgesetzt wird. Hierzu gehört die Dokumentation und das Management von CAPA (Corrective and Preventive Actions), Vorgabe- und Nachweisdokumenten, Prüfmitteln, Lieferanten, Schulungen, Mitarbeiterkompetenzen und B-Versionen von Prüfberichten. Weiter verwalten Sie externe Vorgabedokumente und führen Dokumentenrevisionen durch.Partner-Anzeige04.06.202448143 MünsterMedizin, Gesundheit -
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Associate Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d)
Zur Verstärkung unserer Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir ab sofort in Vollzeit einen Associate Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d) Aufgabengebiet: Verantwortlich für den Batch Record Review Prozess und Weiterentwicklung des Systems Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Abweichungsmanagement Systems, sowie des Untersuchungs- und CAPA Systems Unterstützung bei der Erstellung des PQR / APR Repräsentant der QA „on the shop floor“ in verschiedenen Bereichen (z.B. Produktion, Labor) Unterstützung des Bereiches bei Bedarf, insbesondere bei Quality Oversight Qualifikationen: Studium oder erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder eine andere vergleichbare Erfahrung im industriellen oder pharmazeutischen Bereich GMP Kenntnisse Kenntnisse in der Qualifizierung/Validierung von aseptischen Herstellprozessen Sehr gute MS Office Kenntnisse Fliessend Deutsch und gute Englisch Kenntnisse Fähigkeit, Zusammenhänge schnell zu erfassen, unter Druck zu arbeiten und auf eine kontinuierliche Verbesserung bedacht sein Benefits: Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche) Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich) Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit) Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden.Partner-Anzeige04.06.202426169 FriesoytheMedizin, Gesundheit -
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Production Documentation Assistant
Zudem bündelst Du die Informationen und stehst als Ansprechpartner für alle Fragen zur Verfügung Du unterstützt im ISO-Umfeld die Bearbeitung von Abweichungen und leitest CAPA Maßnahmen in Abstimmung mit Deinem Vorgesetzten und der Qualitätssicherung ein Zusätzlich koordinierst und unterstützt Du bei Qualifizierungsprozessen von Geräten, erstellst und bearbeitest Qualifizierungsdokumente, sowie Arbeitsanweisungen (SOPs) und Produktionsvorlagen Bei all Deinen Tätigkeiten beachtest Du die ISO 9001 und ISO 13485-Richtlinien, Sicherheitsvorschriften sowie interne Vorgaben Anforderungsprofil Du hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung zum CTA/BTA/PTA/Chemielaborant/Biologielaborant (all genders) oder ein naturwissenschaftliches Bachelorstudium absolviert Idealerweise hast Du bereits Erfahrungen im Laboralltag gesammelt Du besitzt ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualitätsmanagement und hast optimalerweise bereits Erfahrungen auf diesem Gebiet sammeln können Darüber hinaus arbeitest Du selbstständig, sorgfältig und strukturiert und hast ein ausgeprägtes Organisationstalent Dich zeichnet eine verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Arbeitsweise aus.Partner-Anzeige04.06.202460308 Frankfurt (Main)Medizin, Gesundheit - Werbung stört? Jetzt entfernen!
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Manufacturing Documentation Assistant incl. Laboratory Part (all genders)
Zudem bündelst Du die Informationen und stehst als Ansprechpartner für alle Fragen zur Verfügung Du unterstützt im ISO-Umfeld die Bearbeitung von Abweichungen und leitest CAPA Maßnahmen in Abstimmung mit Deinem Vorgesetzten und der Qualitätssicherung ein Zusätzlich koordinierst und unterstützt Du bei Qualifizierungsprozessen von Geräten, erstellst und bearbeitest Qualifizierungsdokumente, sowie Arbeitsanweisungen (SOPs) und Produktionsvorlagen Bei all Deinen Tätigkeiten beachtest Du die ISO 9001 und ISO 13485-Richtlinien, Sicherheitsvorschriften sowie interne Vorgaben Anforderungsprofil Du hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung zum CTA/BTA/PTA/Chemielaborant/Biologielaborant (all genders) oder ein naturwissenschaftliches Bachelorstudium absolviert Idealerweise hast Du bereits Erfahrungen im Laboralltag gesammelt Du besitzt ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualitätsmanagement und hast optimalerweise bereits Erfahrungen auf diesem Gebiet sammeln können Darüber hinaus arbeitest Du selbstständig, sorgfältig und strukturiert und hast ein ausgeprägtes Organisationstalent Dich zeichnet eine verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Arbeitsweise aus.Partner-Anzeige04.06.202460308 Frankfurt (Main)Medizin, Gesundheit -
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Production Documentation Assistant
Zudem bündelst Du die Informationen und stehst als Ansprechpartner für alle Fragen zur Verfügung Du unterstützt im ISO-Umfeld die Bearbeitung von Abweichungen und leitest CAPA Maßnahmen in Abstimmung mit Deinem Vorgesetzten und der Qualitätssicherung ein Zusätzlich koordinierst und unterstützt Du bei Qualifizierungsprozessen von Geräten, erstellst und bearbeitest Qualifizierungsdokumente, sowie Arbeitsanweisungen (SOPs) und Produktionsvorlagen Bei all Deinen Tätigkeiten beachtest Du die ISO 9001 und ISO 13485-Richtlinien, Sicherheitsvorschriften sowie interne Vorgaben Anforderungsprofil Du hast eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung zum CTA/BTA/PTA/Chemielaborant/Biologielaborant (all genders) oder ein naturwissenschaftliches Bachelorstudium absolviert Idealerweise hast Du bereits Erfahrungen im Laboralltag gesammelt Du besitzt ein ausgeprägtes Bewusstsein für Qualitätsmanagement und hast optimalerweise bereits Erfahrungen auf diesem Gebiet sammeln können Darüber hinaus arbeitest Du selbstständig, sorgfältig und strukturiert und hast ein ausgeprägtes Organisationstalent Dich zeichnet eine verantwortungsvolle und qualitätsbewusste Arbeitsweise aus.Partner-Anzeige03.06.202460308 Frankfurt (Main)Medizin, Gesundheit
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