Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Zur Verstärkung unserer Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir ab sofort in Vollzeit einen
Associate Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d)
Aufgabengebiet:
- Verantwortlich für den Batch Record Review Prozess und Weiterentwicklung des Systems
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Abweichungsmanagement Systems, sowie des Untersuchungs- und CAPA Systems
- Unterstützung bei der Erstellung des PQR / APR
- Repräsentant der QA „on the shop floor“ in verschiedenen Bereichen (z.B. Produktion, Labor)
- Unterstützung des Bereiches bei Bedarf, insbesondere bei Quality Oversight
Qualifikationen:
- Studium oder erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder eine andere vergleichbare Erfahrung im industriellen oder pharmazeutischen Bereich
- GMP Kenntnisse
- Kenntnisse in der Qualifizierung/Validierung von aseptischen Herstellprozessen
- Sehr gute MS Office Kenntnisse
- Fliessend Deutsch und gute Englisch Kenntnisse
- Fähigkeit, Zusammenhänge schnell zu erfassen, unter Druck zu arbeiten und auf eine kontinuierliche Verbesserung bedacht sein
Benefits:
- Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche)
- Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag
- Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung
- 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich)
- Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit)
- Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.
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