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Validation Manager (m/w/d) für die Validierung unserer Anlagen
Validation Manager (m/w/d) für die Validierung unserer Anlagen Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze oder Infusion verabreicht werden.Partner-Anzeige30.04.202483512 Wasserburg (Inn)Ingenieur, Techniker -
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Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung & Gerätemanagement (m/w/d)
Zur Unterstützung unseres Teams Qualitätsmanagement sucht die DKMS Stem Cell Bank am Standort Dresden zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und befristet auf 2 Jahre im Rahmen einer Elternzeitvertretung, eine:n Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung & Gerätemanagement (m/w/d) Ihre Aufgaben:Sie sind der Prozessverantwortliche für die Prozesse Qualifizierung GMP-relevanter Ausrüstung, Validierung sowie Gerätemanagement, d. h. sie beschreiben diese Prozesse in Vorgabedokumenten, schulen die Prozessbeteiligten, überwachen die korrekte Ausführung und verbessern die Prozesse kontinuierlichSie wirken bei Validierungs- und Qualifizierungsprojekten mit, indem Sie die Bearbeiter aus den Fachabteilungen unterstützen, bei Fragen zu gesetzlichen Anforderungen beraten und alle Qualifizierungs- und Valdierungsdokumente genehmigenSie führen die Inventarisierung GMP-relevanter Ausrüstung durchSie überwachen die fristgerechte Wartung, Rekalibrierung sowie Requalifizierung GMP-relevanter AusrüstungSie wirken bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Akkreditierungen mit Unsere Anforderungen:Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Praxis (PTA, CTA, MTA, Laborant, Pharmakant oder vergleichbar) oder abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie, Biologie, Medizin, Ge Ausschreibendes Unternehmen: DKMS Stem Cell Bank gGmbH Ausschreibungsdatum: 2024-04-24 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Qualitätsmanagement; Laboranten; CTA Branchen: Weitere: Chemie, Pharma & MedizinPartner-Anzeige01.05.202401277 DresdenIngenieur, Techniker -
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Mitarbeiter (m/w/d) Validierung in Teilzeit
An unserem Standort in Allershausen bieten wir für unsere Kunden Dienstleistungen zur Lohnsterilisation an. Wir suchen ab sofort, unbefristet neue Kollegen: Mitarbeiter (m/w/d) Validierung in Teilzeit Aufgaben: Produktvalidierungen, Messungen und Auswertungen Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung, z. B. als Laborant/MTL (m/w/d), und analytische Fähigkeiten Bewirb Dich gerne mit Deinem Lebenslauf bevorzugt online über careers.steris.com oder via E-Mail an bewerbung@steris.com.Partner-Anzeige01.05.202485391 AllershausenIngenieur, Techniker -
1Da wir als transnova-RUF enorm wachsen, sind wir auf der Suche nach neuen Talenten. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Fachkraft (w/m/d) für Dokumentation und Validierung / Qualifizierung. Als unsere Fachkraft (m/w/d) Dokumentation und Validierung / Qualifizierung arbeiten Sie intensiv und teamorientiert mit den Kollegen der Projektabteilung zusammen. Ihr AufgabengebietSie erstellen die technische Dokumentation (Betriebs- und Montageanleitungen) der Anlagen der transnova-RUF in Deutsch oder in EnglischSie koordinieren eigenständig die Erstellung von Validierungs- / Qualifizierungsunterlagen (FMEA, DQ, IQ, OQ), wirken bei der Erstellung mit und stimmen diese mit unseren Kunden und den Fachabteilungen abSie führen eigenständig Qualifizierungsprüfungen durchSie arbeiten sehr eng mit der Projektabteilung, Konstruktion und dem Betrieb zusammenSie überprüfen die Wiederverwendbarkeit bzw. den Anpassungsbedarf bereits existierender DokumentationIhr ArbeitsumfeldSie berichten direkt an den Leiter der ProjektierungSie arbeiten sehr eng mit der Projektabteilung zusammenSie arbeiten allgemein mit dem gesamten transnova-RUF-Team zusammen, um ein einzigartiges Unternehmen weiterzuentwickeln, das großartige Anlagen konstruiert, baut und ausliefertKenntnisse und FähigkeitenSie verfügen über eine abgeschlossene technische oder kaufmännische Ausbildung bzw. über einen vergleichbaren AbschlussSie haben Erfahrung in der technischen Dokumentation von Maschinen und AnlagenSie haben Erfahrung in der GMP-Validierung / -Qualifizierung von Maschinen und AnlagenSie verfügen über eine rasche Auffassungsgabe und die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte einfach und verständlich darzustellenSie haben eine strukturierte und ergebnisorientierte ArbeitsweiseSie sind sicher im Umgang mit MS OfficeSie haben sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftDas haben wir zu bietenEin attraktives Gehaltspaket mit ZusatzleistungenEine Karriere bei einem zukunftssicheren Unternehmen mit einer einmaligen UnternehmenskulturSportangebote und die Möglichkeit, mit dem Leasing-Bike zur Arbeit zu fahrenEine Vielzahl an Weiterbildungs- und EntwicklungsmöglichkeitenEine ausgewogene Work-Life-Balance mit 30 Tagen UrlaubVoll ausgestattete Arbeitsplätze und Meeting-RäumeVor allem aber ein großartiges Unternehmen mit einem tollen Team und vielem mehr!Partner-Anzeige09.04.2024Jobs, Karriere
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Techniker (m/w/d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst
d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst Mit den kontinuierlich steigenden hygienischen Anforderungen im Gesundheitswesen wachsen auch die Herausforderungen an medizinische Einrichtungen. Als der Spezialist für mikrobiologische und technische Hygiene prüfen wir unabhängig, beraten praxisorientiert und sorgen so für die Sicherheit von Patient und Personal.Partner-Anzeige30.04.202429410 Salzwedel (Hansestadt)Ingenieur, Techniker -
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Techniker (m/w/d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst
d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst Mit den kontinuierlich steigenden hygienischen Anforderungen im Gesundheitswesen wachsen auch die Herausforderungen an medizinische Einrichtungen. Als der Spezialist für mikrobiologische und technische Hygiene prüfen wir unabhängig, beraten praxisorientiert und sorgen so für die Sicherheit von Patient und Personal.Partner-Anzeige30.04.202429614 SoltauIngenieur, Techniker -
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Techniker (m/w/d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst
d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst Mit den kontinuierlich steigenden hygienischen Anforderungen im Gesundheitswesen wachsen auch die Herausforderungen an medizinische Einrichtungen. Als der Spezialist für mikrobiologische und technische Hygiene prüfen wir unabhängig, beraten praxisorientiert und sorgen so für die Sicherheit von Patient und Personal.Partner-Anzeige30.04.202429221 CelleIngenieur, Techniker -
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Techniker (m/w/d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst
d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst Mit den kontinuierlich steigenden hygienischen Anforderungen im Gesundheitswesen wachsen auch die Herausforderungen an medizinische Einrichtungen. Als der Spezialist für mikrobiologische und technische Hygiene prüfen wir unabhängig, beraten praxisorientiert und sorgen so für die Sicherheit von Patient und Personal.Partner-Anzeige30.04.202421335 LüneburgIngenieur, Techniker -
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Techniker (m/w/d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst
d) Medizintechnik (Validierung) im Außendienst Mit den kontinuierlich steigenden hygienischen Anforderungen im Gesundheitswesen wachsen auch die Herausforderungen an medizinische Einrichtungen. Als der Spezialist für mikrobiologische und technische Hygiene prüfen wir unabhängig, beraten praxisorientiert und sorgen so für die Sicherheit von Patient und Personal.Partner-Anzeige30.04.202417255 WustrowIngenieur, Techniker -
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Validierungs- und Transfermanager 60%-100% (m/w/d)
Validierungs- und Transfermanager 60%-100% (m/w/d) Es erwarten Sie folgende Aufgaben: In Ihrer Position sind Sie dafür zuständig neu entwickelte Produkte in der Produktion zu etablieren und TechTransfers zu leiten Sie führen ein Projektteam bestehend aus Abteilungsverantwortlichen Sie arbeiten eng mit der Geschäftsleitung zusammen und berichten an diese Welche Erfahrung und Qualifikation Sie mitbringen sollten: Sie haben eine technische Ausbildung, idealerweise ein abgeschlossenes Pharmaziestudium Sie haben fachliche Kenntnisse in Herstellung, Entwicklung und/oder Prüfung von Arzneimitteln, einschließlich regulatorischen Anforderungen zur Zulassung Sie haben Erfahrung in Projektmanagement für Produktion (oder Entwicklung) von Arzneimitteln Dank Ihrer Fähigkeiten verschiedene Tätigkeiten von verschiedenen Funktionen (Produktion, Entwicklung, Qualitätskontrolle und -sicherung, Supply) zu koordinieren, halten Sie die übertragenen Projekte im Projektplan Es fällt Ihnen leicht Kontakt aufzubauen, Sie sind ein Teamplayer Sie besitzen eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit für interne und externe Kommunikation, sowie Abstimmung innerhalb vom Team und zum Management Eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise zeichnet Sie aus Sie sind eine selbstständige und verantwortungsbewusste Persönlichkeit, mit Bewusstsein für Ziele und Risiken im Projektmanagement Unsere Anstellungsbedingungen: Es erwartet Sie eine sehr abwechslungsreiche und eigenverantwortliche Aufgabe in einem sympathischen Team mit Mitgestaltungsmöglichkeiten. 30 Tage Urlaub.Partner-Anzeige30.04.202479650 SchopfheimIngenieur, Techniker -
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Disponent Service Validierung (m/w/d)
Disponent Service Validierung (m/w/d) 20,0 Wochenstunden Befristung: 1 Jahr Belimed ist ein führender Anbieter für Produkt- und Servicelösungen zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten. Die ausgeschriebene Stelle ist in der deutschen Vertriebs- und Servicegesellschaft angesiedelt.Partner-Anzeige01.05.202484453 Mühldorf (Inn)Vertrieb, Verkauf -
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Disponent Service Validierung (m/w/d)
Disponent Service Validierung (m/w/d) 20,0 Wochenstunden Befristung: 1 Jahr Belimed ist ein führender Anbieter für Produkt- und Servicelösungen zur Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten. Die ausgeschriebene Stelle ist in der deutschen Vertriebs- und Servicegesellschaft angesiedelt.Partner-Anzeige30.04.202484453 Mühldorf (Inn)Vertrieb, Verkauf -
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Software Validation Specialist (m/w/d)
Als wertvolles Mitglied unseres Validierungsteams machen Sie sich daran, unsere computergestützten Systeme und Software im Rahmen der Validierung genau unter die Lupe zu nehmen. Und das sind Ihre konkreten Aufgaben: Durchführung von Validierungen von computergestützten Systemen und Software gemäß DIN EN ISO 13485, IEC 62304 und 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11, GAMP 5 und EU-GMP-Guidelines Erstellung, Review und Freigabe von Validierungsdokumenten Durchführung prozessbezogener und validierungsbezogener Risikoanalysen (Initiierung, Dokumentation, Moderation) Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege des Validation-Master-Planes Koordination der validierungsbeteiligten Personen und ihrer Aktivitäten im Rahmen der Validierungsdurchführung Beantwortung von Fragen zu Validierungsthemen im Rahmen von Audits Review der Testdokumentation zu, und Freigabe von Device Software Umsetzung und Aufrechterhaltung der Richtlinie zur Data Integrity Das sind Aufgaben, die Sie beflügeln?Partner-Anzeige30.04.202482319 StarnbergIT, TK, Software -
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Expert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d)
Ihre neuen Aufgaben: Organisation und begleitende Durchführung der (Re-)Qualifizierung und (Re)-Validierung GMP-relevanter (Computer-)Systeme sowie Datenintegrität Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung der Systeme sowie Sicherstellung der notwendigen Compliance Erstellung, Management, Review und ggf.Partner-Anzeige30.04.202483512 Wasserburg (Inn)IT, TK, Software -
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Apotheker als Projektmanager (w/m/d) in der Entwicklung
Aktive Begleitung und Bewertung von Validierungschargen, um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Durchführung von Begleitungen und Bewertungen bei der Validierung analytischer Methoden, um die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Unterstützung des Teams bei der Bearbeitung von Zulassungsverfahren, einschließlich der Bereitstellung von erforderlichen Dokumenten und Informationen.Partner-Anzeige30.04.202448143 MünsterMedizin, Gesundheit -
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Senior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d)
Ihre neuen Aufgaben: Selbstständige und eigenverantwortliche fachliche Leitung der Teams DI + CSV Selbstständige und eigenverantwortliche fachliche Tätigkeiten zur kontinuierlichen Weiterentwicklung und Verbesserung von DI, Qualifizierungs-, Validierungsprozessen und Dokumenten Ermittlung und Umsetzung der notwendigen Anpassungen nach GMP Annex 11 und 21 CFR Part 11 Schulungen der Abteilungsmitarbeiter, um deren persönliche Weiterentwicklung zu fördern Schulung aller Mitarbeiter in DI + CSV Globale Zusammenarbeit mit Recipharm Standorten zum Thema DI + CSV Erarbeitung, Umsetzung und Unterstützung von Veränderungs-, Verbesserungsmaßnahmen als Change-Begleiter Koordination von DI-, Qualifizierungs-, Validierungsaktivitäten Mitarbeit sowie interner Lead von standortübergreifenden Quality Projekten Hauptansprechpartner und Unterstützung für DI + CSV für alle operativen und administrativen Schnittstellen QA-Funktion für DI und CSV Mitwirkung bei der Vorbereitung von internen sowie externen Audits durch Behörden und Kunden sowie Cross Audits Ihr Profil: Hochschulabschluss im biologischen, pharmazeutischen bzw. technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation Erfahrung im Bereich Qualifizierung / Validierung / CSV Erfahrung mit Data Integrity-Anforderungen und -Prinzipien (z.B. ALCOA+) von Vorteil Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, sowie internationale GMP-Regelwerke von Vorteil Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise sowie Freude an Teamarbeit Organisationsvermögen gepaart mit Überzeugungskraft und Zielorientierung MS-Office-Kenntnisse Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse Das bieten wir: Erwarten Sie keinen Obstkorb!Partner-Anzeige30.04.202483512 Wasserburg (Inn)IT, TK, Software -
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Hardware Validation Requirement Engineer (m/w/d)
VW80000 Kenntnisse im Bereich HV/LV Batterien und den entsprechend relevanten Validierungsstandards, sowie Prüfprogrammen auf Basis LabView oder ähnlichen Tools Sicherer Umgang mit Labor Prüftechnik und im Speziellen für die Validierung von Li-Ion Batterien Erfahrung mit der Validierung von ASIL klassifizierter Hardware Erfahrung mit Anforderungsmanagement Tools wie Doors oder Polarion Erfahrung im Umgang mit Jira, Confluence und im Bereich automatisierbarer Script-Sprachen (z.Partner-Anzeige30.04.202470563 StuttgartIT, TK, Software -
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Maschinenbau- / Verfahrenstechnikingenieur (m/w/d)
Bei uns betreuen Sie die Produktion von Filtern für die künstliche Blutreinigung und setzen Änderungsprojekte und Validierungen um. Das Tätigkeitsfeld umfasst neben dem konventionellen Maschinenbau auch die Verfahrens-, Kunststoff- und Elektrotechnik. Weiterhin gehören die Planung, Durchführung und Auswertung von Versuchsreihen sowie die Optimierung von Produktionsanlagen und Prozessen zu Ihren Aufgaben.Partner-Anzeige30.04.202466606 Sankt WendelIngenieur, Techniker -
1· Verfolgung und Aufzeichnung des Aktualisierungsstatus und der Abweichungen vom ursprünglichen Umfang · Koordinierung des internen und ausgelagerten Roboterteams · Konfiguration, Inbetriebnahme und Fehlersuche im Roboternetzwerk, E/A und Kommunikation. · Konfigurieren der zusätzlichen Roboterausrüstung · Validierung und Fehlerbehebung von Roboterbahnprogrammen: Schweißen, Materialhandhabung, Wartung, Spitzenabdeckung usw. · Validierung und Debugging von Sicherheitsfunktionen (falls zutreffend) · Sicherstellung der gesamten Systemfunktionalität unter Berücksichtigung der Zykluszeit und der Produktqualität · Erstellung von Dokumentationen, die dem Standard der Kundeninbetriebnahme entsprechen · Durchführung von Kundenschulungen und Wartungsanweisungen Profile - Zusammenarbeit mit der technischen Abteilung an der Entwicklung und Erprobung neuer Technologien - Entwicklung neuer Architekturen und technischer Anwendungen - Verantwortlich für die Programmierung von Robotern in der Comau-Werkstatt und beim Kunden - Sicherstellen der Konformität von Prozesstechnologien - Integration und Installation von Comau-Systemen beim Kunden - Programmierung und Abstimmung der Technologieparameter - Funktion als technische Schnittstelle zum Kunden - Durchführung von Kundenschulungen - Aufrechterhaltung guter Beziehungen zu Kunden - Teilnahme an Projektbesprechungen - Planung von Treffen mit Technologielieferanten - Unterstützung nach dem Verkauf - Beteiligung an der Übergabephase mit der Technik - Fokus auf Zeit- und Kostenmanagement - Zusammenarbeit bei der Identifizierung neuer Projektrisiken - Verfolgung und Aufzeichnung von Aktualisierungen und Änderungen - Konfiguration, Inbetriebnahme und Fehlerbehebung von Systemen - Konfigurieren der Zusatzgeräte - Validierung und Debugging von Sicherheitsfunktionen - Gewährleistung der Gesamtfunktionalität des Systems - Erstellen der Dokumentation gemäß der Inbetriebnahme-Norm des Kunden We offer 30 day holidays Company Bonus Scheme Eligibility Travel expenses Compensation days Contact If you have any question about this job post please send an email to (Inhalt entfernt)Partner-Anzeige24.04.2024Jobs, Karriere
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Sicherheitsfachkraft (m/w/d)
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung als Sicherheitsfachkraft (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet Erstellung von Sicherheitslayouts und Sicherheitskonzepten für Lackieranlagen Sicherheitstechnische Unterstützung bei der Anlagenplanung unter Einhaltung geltender Normen Auslegung von Sicherheitskomponenten und Bewertung von Sicherheitseinrichtungen Unterstützung bei der Inbetriebnahme und Funktionstests von Sicherheitskomponenten/Sicherheitstechnik Validierung, Abnahme, Überprüfung von sicherheitstechnischen Einrichtungen Erstellung von Sicherheitsprotokollen Unterstützung der Konstruktionsabteilungen und bei der Kundenkommunikation Unterstützung bei der Validierung von Risikobeurteilungen Ihr Profil Abgeschlossenes Studium oder Technikerausbildung im Bereich der Elektrotechnik Kenntnisse im Bereich der Sicherheitstechnik Kenntnisse SISTEMA-Berechnungen von Vorteil Eigeninitiative, Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, Umsetzungsstärke Hohes Maß an Lernbereitschaft und Organisationsfähigkeit Sicherer Umgang mit allen MS-Office Anwendungen Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Bereitschaft für gelegentliche Reisen im In- und Ausland Wir bieten Eine unbefristete Festanstellung mit attraktiven vertraglichen Konditionen Ein interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum innerhalb eines internationalen, innovativen Unternehmens Flache Hierarchien und die Möglichkeit, den Erfolg des Unternehmens aktiv mitzugestalten Zahlreiche Benefits, wie Bike-Leasing, digitale Gutscheine (50 €/Vollzeit), überproportional bezuschusste betriebliche Altersvorsorge, betriebliche Krankenversicherung, Mitarbeiterrabatte und bezuschusste Mahlzeiten in unserer Firmenkantine La(c)Kantina, kostenfreie Stellung gewerblicher Arbeitskleidung, Jubiläumsleistungen, Urlaubsgeld und Erfolgsbeteiligung Individuelle Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung, u. a. über unsere b+m academy Jetzt bewerben Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.Partner-Anzeige30.04.202436132 EiterfeldHandwerk, Lehrberufe
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