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Validierung - Medizinische, Gesundheit Stellenangebote suchen & aufgeben Validierung
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Apotheker als Projektmanager (w/m/d) in der Entwicklung
Aktive Begleitung und Bewertung von Validierungschargen, um die Zuverlässigkeit und Genauigkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Durchführung von Begleitungen und Bewertungen bei der Validierung analytischer Methoden, um die Genauigkeit und Reproduzierbarkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Unterstützung des Teams bei der Bearbeitung von Zulassungsverfahren, einschließlich der Bereitstellung von erforderlichen Dokumenten und Informationen.Partner-Anzeige31.05.202448143 MünsterMedizin, Gesundheit -
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Biologisch-/Medizinisch-Technische Assistenz (m/w/d) in der Qualitätskontrolle
codon.de Ihre Aufgaben Durchführung von Prüfungen an Ausgangsstoffen, Zwischen-und Endprodukten bei der aseptischen Herstellung von autologen Zelltransplantaten unter Anwendung von insbesondere mikro-und molekularbiologischen Methoden (insbesondere qPCR) Mitwirkung bei der Etablierung und Validierung von Prüfmethoden Erstellung GMP-konformer Dokumentationen Übernahme von Laborraum-und Geräteverantwortlichkeiten Was Sie mitbringen Ausbildung als BTA oder MTA oder abgeschlossenes Bachelorstudium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie Kenntnisse in mikro-und molekularbiologischen Methoden wünschenswert Selbständige Arbeitsweise, eine ausgeprägte Teamfähigkeit und Flexibilität Sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen Bereitschaft für Wochenendarbeit sowie Teilnahme am Schichtdienst Was wir bieten Kollegiales Team und offene Kommunikation Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen Familienfreundliche Betriebskultur Getränke und Kaffee zur freien Verfügung Klingt spannend und passt zu Ihnen?Partner-Anzeige31.05.202414513 TeltowMedizin, Gesundheit -
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Ärztliche Leitung (m/w/d) für Laboratoriumsmedizin
Übernehmen Sie Verantwortung für: Erstellung medizinischer Befunde in allen Bereichen der Laboratoriumsmedizin Beratung von Fachkollegen zur medizinischen Indikationsstellung sowie Befundinterpretation fachliche Beratung bei der Einführung und Validierung neuer und bestehender Analyseverfahren fortlaufende Anleitung und Schulung des Laborpersonals aktive Unterstützung und Umsetzung des Qualitätsmanagements Beratung von Patienten in der Laborsprechstunde Wir begeistern Sie mit: einen sicheren und abwechslungsreichen Arbeitsplatz sowie attraktive und langfristige Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Labor in der Region Potsdam eine unbefristete Beschäftigung im Angestelltenverhältnis ein engagiertes Team mit freundlichem Arbeitsklima in familiärer Atmosphäre Feedbackkultur und wertschätzenden Umgang standortübergreifenden Austausch unter fachärztlichen Kolleg:innen Mitarbeiterevents, wie z.B.Partner-Anzeige31.05.202414467 PotsdamMedizin, Gesundheit -
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Leiter der Herstellung (m/w/x)
Für unsere Plasmapherese-Center in Braunschweig oder Göttingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Leiter der Herstellung (m/w/x) (Voll- oder Teilzeit/ unbefristet) Der Stelleninhaber (m/w/d) ist verantwortlich: dass das humane Plasma zur Fraktionierung entsprechend der Guten Herstellpraxis (GxP) hergestellt, gelagert und gekennzeichnet wird; für die Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 und Sicherstellung, dass diese eingehalten wird; die Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden; für die Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist; für die Freigabe der Ausrüstung für die Herstellung bei Implementierung und nach Wartung und Reparatur; Mitverantwortlich für die Vorbereitung, Organisation und Begleitung bei internen Audits, Behörden- und Kundeninspektionen Teilnahme an Inspektionen/Audits: Verantwortlich für die Präsentation der Themen des Leiters der Herstellung während der Inspektionen/ Audits; Wir erwarten für diese Position: eine abgeschlossene Berufsausbildung in der Medizin oder Pflege oder einem verwandten qualifizierten Beruf im Gesundheitswesen gute EDV-Kenntnisse Was wir bieten Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen.Partner-Anzeige31.05.202437073 GöttingenMedizin, Gesundheit - Werbung stört? Jetzt entfernen!
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Leiter der Herstellung (m/w/x)
Für unsere Plasmapherese-Center in Braunschweig oder Göttingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Leiter der Herstellung (m/w/x) (Voll- oder Teilzeit/ unbefristet) Der Stelleninhaber (m/w/d) ist verantwortlich: dass das humane Plasma zur Fraktionierung entsprechend der Guten Herstellpraxis (GxP) hergestellt, gelagert und gekennzeichnet wird; für die Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 und Sicherstellung, dass diese eingehalten wird; die Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden; für die Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist; für die Freigabe der Ausrüstung für die Herstellung bei Implementierung und nach Wartung und Reparatur; Mitverantwortlich für die Vorbereitung, Organisation und Begleitung bei internen Audits, Behörden- und Kundeninspektionen Teilnahme an Inspektionen/Audits: Verantwortlich für die Präsentation der Themen des Leiters der Herstellung während der Inspektionen/ Audits; Wir erwarten für diese Position: eine abgeschlossene Berufsausbildung in der Medizin oder Pflege oder einem verwandten qualifizierten Beruf im Gesundheitswesen gute EDV-Kenntnisse Was wir bieten Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen.Partner-Anzeige31.05.202438100 BraunschweigMedizin, Gesundheit -
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Laborleitung (m/w/d)
Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement: Du arbeitest eng mit dem Qualitätsmanagement zusammen, um Spezifikationen zu überwachen, Validierungen durchzuführen und die Qualitätssicherungsprozesse zu verbessern. Kontinuierliche Verbesserung und Compliance: Du treibst kontinuierliche Verbesserungen voran, optimierst Verfahren und stellst die Einhaltung von Vorschriften sicher.Partner-Anzeige31.05.202427283 Verden (Aller)Medizin, Gesundheit -
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Naturwissenschaftler / PTA / CTA (m/w/d)
Wir suchen zur Verstärkung unseres Teams Qualitätssicherung/ Qualitätsmanagement für die Bereiche Dokumentation/ Training/ Validierung zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Naturwissenschaftler / PTA / CTA (m/w/d) Ihre Aufgaben Einführung (inkl. Computersystemvalidierung und Migration) und aktive Mitarbeit bei der Pflege, Weiterentwicklung und Überwachung eines elektronischen Dokumenten- und Trainingsmanagementsystems im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems Übernahme der Funktion des operativen Systemadministrators für das neu einzuführende elektronische Dokumenten- und QM-System: u.a.Partner-Anzeige31.05.202424941 FlensburgMedizin, Gesundheit -
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CTA / Chemielaborant / Chemikant für die Generatoren- und Actinium-Produktion (f/m/d)
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München vor Ort unbefristet einen CTA / Chemielaboranten / Chemikanten für die Generatoren- und Actinium-Produktion (f/m/d) Ihre Aufgaben Mitarbeit in der GMP-gerechten Produktion von radiopharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln Abfüllung und Verpackung von Radiopharmaka Herstellung von Ausgangs- und Hilfsstoffen für die Produktion Bedienung und Wartung automatisierter Anlagen Ausmessen und Verpacken radioaktiver Abfälle Unterstützung bei Test-, Umstellungs- und Einführungsprozessen sowie Qualifizierung wie auch Validierung von Systemen und Messgeräten Ausführung von Sonder- und Strahlenschutzaufgaben nach Anweisung des Vorgesetzten Durchführung von mikrobiologischem Monitoring Ihr Profil Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als CTA / Chemielaborant / Chemikant (f/m/d) oder vergleichbar Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der (radio-) chemischen bzw. pharmazeutischen Industrie Erste Erfahrung in GMP-gerechter Arbeitsweise und Dokumentation von Vorteil Erfahrung mit chromatographischen Methoden von Vorteil Gute MS-Office-Kenntnisse (Excel, Word) Selbstständige, systematische und gewissenhafte Arbeitsweise Gute Kommunikationsfähigkeiten Hohes Maß an Teamfähigkeit und Flexibilität Körperliche Belastbarkeit Schichtarbeit im 2-Schichtsystem Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Darauf können Sie sich freuen Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen Umfangreiches Onboarding-Programm Zusätzliche Schichtzuschläge und attraktive Sonderzahlungen Einfach nur gutes Gehalt?Partner-Anzeige31.05.202485748 Garching (München)Medizin, Gesundheit -
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Associate Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d)
Labor) Unterstützung des Bereiches bei Bedarf, insbesondere bei Quality Oversight Qualifikationen: Studium oder erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder eine andere vergleichbare Erfahrung im industriellen oder pharmazeutischen Bereich GMP Kenntnisse Kenntnisse in der Qualifizierung/Validierung von aseptischen Herstellprozessen Sehr gute MS Office Kenntnisse Fliessend Deutsch und gute Englisch Kenntnisse Fähigkeit, Zusammenhänge schnell zu erfassen, unter Druck zu arbeiten und auf eine kontinuierliche Verbesserung bedacht sein Benefits: Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche) Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich) Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit) Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden.Partner-Anzeige31.05.202426169 FriesoytheMedizin, Gesundheit -
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CTA / Chemielaborant / Chemikant (f/m/d) Produktion
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir unbefristet zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen CTA / Chemielaboranten / Chemikanten (f/m/d) Produktion Ihre Aufgaben: Mitarbeit in der GMP-gerechten Produktion von radiopharmazeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln Abfüllung und Verpackung von Radiopharmaka Herstellung von Ausgangs- und Hilfsstoffen für die Produktion Bedienung und Wartung automatisierter Anlagen Ausmessung und Verpackung radioaktiver Abfälle Unterstützung bei Test-, Umstellungs- und Einführungsprozessen sowie Qualifizierung und Validierung von Systemen und Messgeräten Ausführung von Sonder- und Strahlenschutzaufgaben nach Anweisung des Vorgesetzten Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als CTA / Chemielaborant / Chemikant (f/m/d) oder vergleichbar Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der (radio-) chemischen bzw. pharmazeutischen Industrie Erste Erfahrung in GMP-gerechter Arbeitsweise und Dokumentation von Vorteil Erfahrung mit chromatographischen Methoden von Vorteil Gute MS-Office-Kenntnisse (Excel, Word) Selbstständige, systematische und gewissenhafte Arbeitsweise Gute Kommunikationsfähigkeiten Hohes Maß an Teamfähigkeit und Flexibilität Schichtarbeit im Drei-Schichtsystem Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Darauf können Sie sich freuen Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen Umfangreiches Onboarding-Programm Zusätzliche Schichzuschläge und attraktive Sonderzahlungen Einfach nur gutes Gehalt?Partner-Anzeige31.05.202485748 Garching (München)Medizin, Gesundheit -
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Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung & Gerätemanagement (m/w/d)
Zur Unterstützung unseres Teams Qualitätsmanagement sucht die DKMS Stem Cell Bank am Standort Dresden zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und befristet auf 2 Jahre im Rahmen einer Elternzeitvertretung, eine:n Qualitätsmanager:in Qualifizierung, Validierung & Gerätemanagement (m/w/d) Ihre Aufgaben:Sie sind der Prozessverantwortliche für die Prozesse Qualifizierung GMP-relevanter Ausrüstung, Validierung sowie Gerätemanagement, d. h. sie beschreiben diese Prozesse in Vorgabedokumenten, schulen die Prozessbeteiligten, überwachen die korrekte Ausführung und verbessern die Prozesse kontinuierlichSie wirken bei Validierungs- und Qualifizierungsprojekten mit, indem Sie die Bearbeiter aus den Fachabteilungen unterstützen, bei Fragen zu gesetzlichen Anforderungen beraten und alle Qualifizierungs- und Valdierungsdokumente genehmigenSie führen die Inventarisierung GMP-relevanter Ausrüstung durchSie überwachen die fristgerechte Wartung, Rekalibrierung sowie Requalifizierung GMP-relevanter AusrüstungSie wirken bei der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen und Akkreditierungen mit Unsere Anforderungen:Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Praxis (PTA, CTA, MTA, Laborant, Pharmakant oder vergleichbar) oder abgeschlossenes Studium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund (Chemie, Lebensmittelchemie, Pharmazie, Biologie, Medizin, Ge Ausschreibendes Unternehmen: DKMS Stem Cell Bank gGmbH Ausschreibungsdatum: 2024-05-24 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): CTA; Laboranten; Qualitätsmanagement Branchen: Weitere: Chemie, Pharma & MedizinPartner-Anzeige31.05.202401277 DresdenMedizin, Gesundheit -
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Versuchs- und Testspezialist (m/w/d) für Medizingeräte
und Testspezialist (m/w/d) für Medizingeräte Festanstellung, Vollzeit · Freiburg Das erwartet Sie Planung, Durchführung und Überwachung von Validierung/Verifizierung an medizinischer Software Erstellung von Teststrategien und Testspezifikationen in Zusammenarbeit mit der Projektleitung und den Entwicklern auf der Grundlage von Produkt- und normativen Anforderungen Auswertung und Dokumentation von Versuchsergebnissen in Testprotokollen Nachweis der Testabdeckung mittels Tracing und ALM-Werkzeugen Unterstützung des Entwicklungsprozesses und Mitarbeit an der Produktoptimierung über den Produkt-Lebenszyklus Unterstützung der Mitarbeiter der Qualitätssicherung durch Fehlerlokalisierung und -analyse mittels geeigneter Tools Das bringen Sie mit Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum staatlich geprüften Techniker (m/w/d) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbares Studium im Bereich Naturwissenschaft oder Ingenieurwesen Erfahrung in der Durchführung von entwicklungsbegleitenden Versuchs- und Testaufgaben oder in der Softwareverifikation Erfahrungen im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir Ihnen Eine interessante Stelle mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten in der Medizintechnik Arbeiten bei sehr gutem Arbeitsklima in einem kleinen Team Einen familienfreundlichen Arbeitsplatz in einem erfolgreichen, expandierenden Unternehmen Flexible Arbeitszeiten und verbindliche Regelungen zum mobilen Arbeiten Weitere Benefits wie Hansefit, Jobticket, JobRad, Belegplätze in Kindertagesstätten usw.Partner-Anzeige31.05.202479098 Freiburg (Breisgau)Medizin, Gesundheit -
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Qualitätskontrolltechniker (m/w/d) für medizinische Geräte
und Testspezialist (m/w/d) für Medizingeräte Festanstellung, Vollzeit · Freiburg Das erwartet Sie Planung, Durchführung und Überwachung von Validierung/Verifizierung an medizinischer Software Erstellung von Teststrategien und Testspezifikationen in Zusammenarbeit mit der Projektleitung und den Entwicklern auf der Grundlage von Produkt- und normativen Anforderungen Auswertung und Dokumentation von Versuchsergebnissen in Testprotokollen Nachweis der Testabdeckung mittels Tracing und ALM-Werkzeugen Unterstützung des Entwicklungsprozesses und Mitarbeit an der Produktoptimierung über den Produkt-Lebenszyklus Unterstützung der Mitarbeiter der Qualitätssicherung durch Fehlerlokalisierung und -analyse mittels geeigneter Tools Das bringen Sie mit Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum staatlich geprüften Techniker (m/w/d) mit mehrjähriger Berufserfahrung oder vergleichbares Studium im Bereich Naturwissenschaft oder Ingenieurwesen Erfahrung in der Durchführung von entwicklungsbegleitenden Versuchs- und Testaufgaben oder in der Softwareverifikation Erfahrungen im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir Ihnen Eine interessante Stelle mit vielfältigen Entwicklungsmöglichkeiten in der Medizintechnik Arbeiten bei sehr gutem Arbeitsklima in einem kleinen Team Einen familienfreundlichen Arbeitsplatz in einem erfolgreichen, expandierenden Unternehmen Flexible Arbeitszeiten und verbindliche Regelungen zum mobilen Arbeiten Weitere Benefits wie Hansefit, Jobticket, JobRad, Belegplätze in Kindertagesstätten usw.Partner-Anzeige31.05.202479098 Freiburg (Breisgau)Medizin, Gesundheit -
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Landwirtschaftlich-Technische/n Assistent/in (m/w/d) im Sachbereich "Diagnose von Pflanzenschädlingen und Vorratsschutz" Teilzeit
Siebmethode Oostenbrink, Sieb-Dekantiermethode oder Wasserstoffperoxid-Siebmethode) Sie wenden verschiedene Präparationstechniken für die morphologische Bestimmung der Zysten sowie für die mikroskopische Bestimmung der Nematoden nach Gattung und Art an Ergänzend wenden sie verschiedene molekularbiologische Techniken für die Bestimmung der Nematoden nach Gattung und Art an Neben der Artbestimmung erheben sie weitere Parameter, wie Dichte oder Anzahl der Ei- und Larvenstadien der Nematoden Sie bearbeiten Proben zur morphologischen Bestimmung und molekularbiologischen Untersuchung auf Schadinsekten und Milben sowie von Vorratsschädlingen nach Gattung und Art auf (dies umfasst auch die Identifizierung von Quarantäneschädlingen) Sie arbeiten im Labormanagementsystem LISA-LIMS und unterstützen die Weiterentwicklung Sie wirken bei der Optimierung und Validierung von Methoden im Rahmen des Qualitätsmanagements nach der ISO DIN EN ISO/IEC 17025 mit Was Sie mitbringen: Abgeschlossene Ausbildung als landwirtschaftlich-technische/r Assistentin/Assistent bzw. biologisch-technische/r Assistentin/Assistent, als Pflanzentechnologe/in oder eine vergleichbare andere Ausbildung zum Zeitpunkt der Einstellung Gute Kenntnisse molekul Ausschreibendes Unternehmen: Landwirtschaftskammer Nordrhein-Westfalen Ausschreibungsdatum: 2024-05-21 Vertragsart: Festanstellung Teilzeit Tätigkeitsbereich(e): Laboranten; Gartenbau; Ingenieur, Technik; QualitätsmanagementPartner-Anzeige31.05.202450667 KölnMedizin, Gesundheit -
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Mitarbeiter im analytischen Labor, Chemisch-technischer Assistent (CTA), Pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA), Chemielaborant (m/w/d)
Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsprojekten Sie unterstützen bei Projekten zur Qualifizierung und Validierung von analytischen Verfahren und Ausrüstungen. Dokumentation von Analytik und Projektarbeit Sie erfassen und dokumentieren analytische Daten sowie Projektergebnisse gemäß den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems.Partner-Anzeige31.05.202470327 StuttgartMedizin, Gesundheit -
1Unterstützung des Back OfficeUnterstützung bei der Präsentation von Abweichungsberichten und Vorstellung von komplexen Sachverhalten im Verantwortungsbereich der Sterilitätssicherung bei Inspektionen und Beantwortung von MangelpunktenFachliche Anleitung und Schulung der Mitarbeiter im Produktions- und QualitätsumfeldErstellung, Prüfung, Bewertung und Genehmigung von Spezifikationen, Herstellverfahren, Anweisungen und Studien im übertragenen Verantwortungsbereich des Monitorings (Raumqualifizierung, Validierung und Kontaminationskontrollstrategie)Erstellung und Prüfung von Teilen des APQR sowie der Kontaminations-Kontrollstrategie,Erstellung, Prüfung, Bewertung, Genehmigung von Trendanalysen, Änderungsanträge und AbweichungenPrüfung und Bewertung der GMP- und Chargendokumente sowie Abweichungen im Rahmen von Pharmazeutisch-Technischen Reklamationen (PTR)Abteilungsübergreifende Ausbildung von (neuen) Mitarbeitern bezüglich des aseptischen Verhaltens, Prozesse und weiterer angewandten KontaminationskontrollstrategienRe-Qualifikation von Mitarbeitern der sterilen Abfüllung und Schulungen im Rahmen von AbweichungenLeitung von lokalen und globalen Projektteams als Sterilitätssicherungs-Vertreter bei der Verbesserung von Prozessen, Systemen und Standardisierung von Arbeitsabläufen und Prozessen im VerantwortungsbereichFachliche Bewertung der Sterilitätssicherung Themen bei Implementierung neuer oder Änderung bestehender ProzesseInitiierung und Koordination von kontinuierlichen Verbesserungen des aseptischen Prozessdesigns mit dem Schwerpunkt der AbweichungspräventionAnsprechpartner und Support als Sterilitätssicherungs-Experte für externe Hersteller im internationalen Umfeld bei der Bearbeitung von AbweichungsuntersuchungenBeurteilung und Bearbeitung von Anfragen von externen, internationalen Herstellern zu aseptischen Sachverhalten und qualitätsrelevanten ZwischenfällenQualifikationeni.d.R. abgeschlossenes Studium zum Bachelor of Science, z.B.Partner-Anzeige25.05.2024Medizin, Gesundheit
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