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Amg - Medizinische, Gesundheit Stellenangebote suchen & aufgeben Amg
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Pharmazeut als Sachkundige Person (m/w/d)
Festlegung in der Herstellungserlaubnis Überprüfung und Bewertung der Chargendokumentation (Batch Record Review) Anordnung von qualitätssichernden Maßnahmen zur Absicherung der Produktqualität Bearbeitung, Prüfung und Bewertung von Herstellungsdokumenten Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium der Pharmazie bzw. ein naturwissenschaftliches Studium und Befähigung zur Sachkundigen Person / QP gem. §§ 14, 15, 15.3 (Impfstoffe) 19 AMG und §§ 12,16,17,18 AMWHV Mehrjährige Erfahrung in einem vergleichbaren Produktionsumfeld (Herstellung steriler Arzneimittel) Eigenverantwortliches und teamorientiertes Arbeiten, hohe Einsatzbereitschaft und gute Kommunikationsfähigkeiten Sehr gute Englisch-Kenntnisse Das bieten wir: Erwarten Sie keinen Obstkorb!Partner-Anzeige19.05.202483512 Wasserburg (Inn)Medizin, Gesundheit -
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CRA (Clinical Research Associate) Klinischer Monitor / Projektkoordinator (m/w/d) in der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie
Klinisches Monitoring von klinischen Prüfungen verschiedener Indikationen nach CTR, AMG, MDR und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben am UKB und deutschlandweit Projektkoordination und Unterstützung des Projektmanagements bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien verschiedener Indikationen der Phasen I-IV nach AMG und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben und Beobachtungsstudien (eigeninitiiert) am UKB Regulatorische Abwicklung (Vorbereitung der Einreichungsunterlagen), Koordination der beteiligten Parteien (Kontakt zu den Prüfzentren), Dokumentenerstellung im Rahmen der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien Erstellung von Manualen, Einwilligungserklärungen, Risikoanalysen und Logs Ihr Profil: Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheitswesen (Krankenpfleger*in o.ä.) oder vergleichbare Ausbildung bzw.Partner-Anzeige19.05.202453127 BonnMedizin, Gesundheit -
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Pharmacovigilance Manager (m/w/d)
Pharmazie, o.ä.) oder der Medizin Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz/ Arzneimittelsicherheit erforderlich Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen nach AMG; AMWHV, EU-Richtlinie 2001/83EC, Verordnung (EG) 726/2004, Durchführungs-Verordnung 520/2012, Verordnung (EU) 1394/2007, GVP-Module Kenntnisse im Umgang mit Sicherheitsdatenbanken oder Fallbearbeitung notwendig Erste Erfahrung mit ATMPs/Biologicals wünschenswert Sicherer Umgang mit MS-Office Sehr gute Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Belastbarkeit bei Termindruck und Zuverlässigkeit Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise Was wir bieten Kollegiales Team und offene Kommunikation Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit Familienfreundliche Betriebskultur Attraktive Prämienregelung Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.Partner-Anzeige19.05.202404103 LeipzigMedizin, Gesundheit -
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CRA (Clinical Research Associate) Klinischer Monitor / Projektkoordinator (m/w/d) in der Studienzentrale SZB des Instituts für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie
Klinisches Monitoring von klinischen Prüfungen verschiedener Indikationen nach CTR, AMG, MDR und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben am UKB und deutschlandweit Projektkoordination und Unterstützung des Projektmanagements bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien verschiedener Indikationen der Phasen I-IV nach AMG und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben und Beobachtungsstudien (eigeninitiiert) am UKB Regulatorische Abwicklung (Vorbereitung der Einreichungsunterlagen), Koordination der beteiligten Parteien (Kontakt zu den Prüfzentren), Dokumentenerstellung im Rahmen der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien Erstellung von Manualen, Einwilligungserklärungen, Risikoanalysen und Logs Ihr Profil: Abgeschlossene Ausbildung im Ausschreibendes Unternehmen: Universitätsklinikum Bonn Ausschreibungsdatum: 2024-05-17 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): MTA; Krankenpflege; Arzthelfer; Medizinische Forschung; Altenpflege; Medizin, Pflege; Forschung, Wissenschaft Branchen: Weitere: Chemie, Pharma & Medizin; Weitere: DienstleistungenPartner-Anzeige19.05.202453127 BonnMedizin, Gesundheit - Werbung stört? Jetzt entfernen!
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Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Sterilherstellung
Die Produktion unserer Arzneimittel erfüllt alle gesetzlichen Vorgaben und entspricht modernsten pharmazeutischen Standards. Ausdruck dessen ist die behördliche Herstellungserlaubnis gem. § 13 Arzneimittelgesetz (AMG). Dabei werden die Good Manufacturing Practice (GMP)-Richtlinien der Europäischen Union voll erfüllt. Für unseren Standort in Greven suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Sterilherstellung, Quereinsteiger Willkommen!Partner-Anzeige19.05.202448268 Greven (Nordrhein-Westfalen)Medizin, Gesundheit -
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Quality Assurance Assistant (m/w/d) Pharma (20-30 Stunden)
Dann sollte dies Ihr Hintergrund sein: Technische/Pharmazeutische Ausbildung: FH, Universität oder vergleichbare Berufserfahrung in der Pharmaindustrie Solide Kenntnis der GxP-Richtlinien, dem deutschen AMG und der AMWHV Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Routinierter Umgang mit gängigen EDV-Programmen Hohes Engagement und eigenverantwortliche Arbeitsweise Unsere Benefits für Sie!Partner-Anzeige19.05.202482166 GräfelfingMedizin, Gesundheit -
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Pharmaceutical Quality Control Assistant (m/w/d)
Dann sollte dies Ihr Hintergrund sein: Technische/Pharmazeutische Ausbildung: FH, Universität oder vergleichbare Berufserfahrung in der Pharmaindustrie Solide Kenntnis der GxP-Richtlinien, dem deutschen AMG und der AMWHV Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Routinierter Umgang mit gängigen EDV-Programmen Hohes Engagement und eigenverantwortliche Arbeitsweise Unsere Benefits für Sie!Partner-Anzeige19.05.202482166 GräfelfingMedizin, Gesundheit -
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Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Sterilherstellung
Die Produktion unserer Arzneimittel erfüllt alle gesetzlichen Vorgaben und entspricht modernsten pharmazeutischen Standards. Ausdruck dessen ist die behördliche Herstellungserlaubnis gem. § 13 Arzneimittelgesetz (AMG). Dabei werden die Good Manufacturing Practice (GMP)-Richtlinien der Europäischen Union voll erfüllt. Für unseren Standort in Greven suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit Produktionsmitarbeiter (m/w/d) Sterilherstellung, Quereinsteiger Willkommen!Partner-Anzeige18.05.202448268 Greven (Nordrhein-Westfalen)Medizin, Gesundheit -
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Study Manager:in (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams innerhalb der Clinical Trials Unit in Dresden suchen wir ab sofort in Voll-/Teilzeit mit 30-40 h/Woche, befristet als Elternzeitvertretung, eine:n Study Manager:in (m/w/d) IHRE AUFGABEN:Durchführung und Abschluss von klinischen Studien gemäß GCP, nationalen sowie internationalen Regularien und internen SOPsBetreuung von Prüfzentren und Kommunikation mit weiteren beteiligten AkteurenAnleitung klinischer Monitore sowie Review von MonitoringberichtenVerwaltung und Pflege des Trial Master File (TMF) sowie studienrelevanter Management ToolsUnterstützung der Arzneimittelsicherheit in der Verarbeitung von eingehenden MeldungenUnterstützung des Qualitäts- und Risikomanagements UNSERE ANFORDERUNGEN:Abgeschlossene Ausbildung als Study Nurse, Medizinische:r Dokumentationsassistent:in (MDA), Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) bzw. vergleichbarer Qualifikation, oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften/ im Bereich GesundheitswissenschaftenBerufserfahrung in der Betreuung und Koordination von klinischen PrüfungenUmfangreiches Wissen im Bereich GCP (Good Clinical Practice) und verwandter Regularien, insbesondere AMG (Arzneimittelgesetz)Monitoring-Erfahrung ist wünschenswertExzellente Englischkenntnisse, fließend in Wort und SchriftSicherer Umgang mit den MS Office-AnwendungenFähigkeit zum e Ausschreibendes Unternehmen: DKMS Group gemeinnützige GmbH Ausschreibungsdatum: 2024-05-06 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Medizin, Pflege; Forschung, Wissenschaft; Medizinische Forschung Branchen: Gesundheitsdienstleistungen; Gesundheit & soziale DienstePartner-Anzeige19.05.202401307 DresdenMedizin, Gesundheit
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