Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)

29.05.2024

65183 Wiesbaden

Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen

Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu unterstützen. Wir bieten ein breites Spektrum an Dienstleistungen, von der Durchführung klinischer Studien über Phase I bis IV bis hin zur umfassenden Beratung, und unterstützen die Entwicklung und Markteinführung innovativer Medizinprodukte und Arzneimittel. Für die Abteilung Regulatory Affairs and Document Development suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant für unsere regulatorischen Aktivitäten in nationalen und internationalen Studien.

Ihre Aufgaben

Ihr vielfältiger Aufgabenbereich umfasst

Vorbereitung und Einreichung von Studienunterlagen für Klinische Forschungsprojekte
Teilnahme an internen Projektmeetings
Kommunikation mit Ethikkommissionen und Behörden in deutscher Sprache
Termin- und Fristverwaltung
Korrekturlesen von Texten mit regulatorischem Inhalt
Administrative Tätigkeiten (Dokumentation, Ablage und Archivierung der Unterlagen, Datenbankpflege)

Ihr Profil

Sie haben

eine abgeschlossene Ausbildung oder eine ähnliche Qualifikation, gerne auch aus dem medizinischen Bereich.
gute PC- und MS-Office-Kenntnisse und die hohe Bereitschaft, sich schnell in firmenspezifische Systeme einzuarbeiten.
einen von hohem Maße an Zuverlässigkeit und Genauigkeit geprägten Arbeitsstil.
Teamfähigkeit, Motivation und Engagement.
Sie beherrschen die deutsche Sprache sicher in Wort und Schrift und haben gute Englischkenntnisse.
Branchenkenntnisse sind von Vorteil, aber kein Muss.

Wenn Sie Spaß an analytischem Denken, strukturiertem und selbständigem Arbeiten in einem funktionsübergreifenden Team sowie kreativen Problemlösungsansätzen haben und sich durch Teamgeist und Zuverlässigkeit auszeichnen, würden wir Sie gerne kennenlernen.

Wir bieten

Weiterbildungsmöglichkeiten in AMG und MPDG / ICH GCP
Sicherheit durch einen unbefristeten Arbeitsvertrag
30 Tage Urlaub und kostenfreie Getränke (Kaffee, Tee, Wasser)
eine s Ausschreibendes Unternehmen: palleos healthcare GmbH Ausschreibungsdatum: 2024-05-17 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Assistenz, Sekretariat; Sachbearbeitung