Quality Assurance Manager (m/w/d)

30.04.2024

36396 Steinau (Straße, Brüder-Grimm-Stadt)

WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung – Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes.

Die RubiePharm Arzneimittel GmbH ist seit 2016 Teil der WR Group und ein kompetenter Partner im Pharmabereich. Gemäß den aktuellen GMP-Anforderungen werden in Auftragsfertigung Zäpfchen, Salben, Cremes und Gele hergestellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienstleistungen, von der Qualitätsprüfung der eingesetzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduktes, für die Arzneimittelindustrie an.

Quality Assurance Manager (m/w/d) Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen QA-Manager (m/w/d) zur Unterstützung unseres Teams.

Steinau an der Straße

unbefristet

Vollzeit

Ihre Aufgaben

Pflege, Weiterentwicklung und Sicherstellung des bestehenden QM-Systems auf Basis von GMP und ISO 13485
Selbständige Erstellung und Überarbeitung von SOPs und anderen Schlüsseldokumenten
Option auf Übernahme der Leitung der Qualitätssicherung
Teilnahme an sowie Durchführung von Selbstinspektionen
Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen und entsprechende Umsetzung
Überwachung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen
Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Controls
Bearbeitung von qualitätsbezogenen Kundenreklamationen
Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
Mitarbeit bei der Lieferanten- und Kundenqualifizierung
Mitarbeit bei der Erstellung von PQRs (Product Quality Reviews)
Abteilungs- und standortübergreifende Zusammenarbeit in allen Qualitätsfragen

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Berufserfahrung (mind. 2 Jahre) in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise auf den Gebieten der Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung zwingend erforderlich
Gute Kenntnisse der EU-GMP und ISO 13485
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, sowie eine hohe soziale Kompetenz
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgep Ausschreibendes Unternehmen: RubiePharm Arzneimittel GmbH Ausschreibungsdatum: 2024-04-22 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Naturwissenschaften; Qualitätsmanagement Branchen: Pharma