Quality Manager (m/w/d)

05.05.2024

66538 Neunkirchen (Saarland)

Standort
Movianto Deutschland GmbH
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen

Beginn
Nach Vereinbarun

Anstellungsart
Vollzeit

Movianto ist seit 2020 fester Teil der Walden Group und hat sich zum Ziel gesetzt, der bevorzugte europäische Partner für Lösungen im Gesundheitswesen zu sein. Mit mehr als 3.800 Mitarbeitenden sind wir in einem Netzwerk von 40 Lagern in 11 europäischen Ländern vertreten. Wir stellen Logistiklösungen für Hersteller aus allen Bereichen der Gesundheitsbranche, von der Pharmazie über die rezeptfreie Medizin bis hin zur Diagnostik und Biotechnologie.

Ihre Aufgaben bei uns:

Erhalt und Verbesserung der Funktionsfähigkeit des firmenspezifischen Qualitätsmanagements
Verwirklichung der Forderungen gemäß der gültigen DIN EN ISO 9001 und 13485
Einhaltung der gültigen Vorschriften u.a. Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), Arzneimittelgesetz (AMG), Arzneimittelhandelsverordnung (AM-HandelsV) sowie der GDP- und GMP-Richtlinien
Planung jährlicher Schulungsbedarf inkl. Wirksamkeitsüberprüfungen
Planung, Durchführung und Rückverfolgung u.a. der jährlichen GxP Schulungen
Vorbereitung und Umsetzung der jährlichen stattfindenden Selbstinspektionen
Wahrnehmung aller Betriebsbegehungen (Mandanten, Behörden etc.)
Erstellung und Festlegung von Maßnahmen als Ergebnis aus Auditfeststellungen
Kontrolle und Bewertung der Maßnahmen aus Abweichungen und Änderungsanträgen
Mitarbeit bei IT-Validierungen, Gebäude-Qualifizierungen, Quality Agreements und Quality-/ Risk-Management
Überprüfung und Überwachung der Lagertemperatur in Zusammenarbeit mit der Haustechnik

Das bringen Sie mit:

Ausbildung als Quality Manager oder langjährige Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise im Pharma- und Logistikumfeld. Alternativ ein Studium im Bereich Chemie oder Biologie
Sehr gute Kenntnisse im Bereich der ISO-Zertifizierungen, gute GxP-Kenntnisse von Vorteil
Sehr guter Umgang mit MS-Office
Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kommunikations- sowie Durchsetzungsfähigkeit
Selbstständige, strukturierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise