Sachbearbeiter in der Zulassung für den Parallelimport von Arzneimitteln / Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)

01.05.2024

51371 Leverkusen

Die Orifarm GmbH mit Sitz in Leverkusen gehört zur dänischen Orifarm-Gruppe - Europas Arzneimittelimporteur Nummer 1. Wir verschaffen Patienten in vielen Ländern Zugang zu preisgünstigen Arzneimitteln in Zusammenarbeit mit unseren Kunden.

Neben dem Import von Originalarzneimitteln produziert und vertreibt das Unternehmen OTC-Produkte, Gesundheitsprodukte, Generika sowie rezeptpflichtige Produkte. Darüber hinaus sind wir im Vertrieb von Unlicensed Medicines sowie im Einkauf von Vergleichspräparaten für klinische Studien aktiv. Mit mehr als 2.300 Mitarbeiter*innen ist Orifarm in Dänemark, Deutschland, Schweden, Norwegen, Finnland, der Tschechischen Republik, Polen, den Niederlanden, Österreich, Belgien, dem Vereinigten Königreich sowie den baltischen Ländern international aufgestellt. Mit vereinten Kräften schaffen wir Zugang zu qualitativ hochwertigen und dennoch preisgünstigen Arzneimitteln und Medikamenten und haben dabei stets den Kunden im Fous.

Wenn Du die Vielfalt liebst und ein sehr gutes Auge für Details hast, bist Du vielleicht die perfekte Besetzung.

Unser Regulatory Affairs-Team kümmert sich um die behördliche Zulassung von Importarzneimitteln. Das beinhaltet neben der administrativen Abwicklung auch die Erstellung von Druckvorlagen und Mustern der Arzneimittelpackmittel.

Aktuell suchen wir Verstärkung für unser nationales Team im Bereich Regulatory Affairs und stellen zum nächstmöglichen Zeitpunkt am Standort Leverkusen einen

Sachbearbeiter in der Zulassung für den Parallelimport von Arzneimitteln (m/w/d) /
Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)
in Vollzeit ein. Im Detail erwarten dich folgende Aufgaben:

Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsunterlagen für Importarzneimittel
Monitoring und aktive Betreuung unserer Produkte über den gesamten Produktlebenszyklus (Text- und Layoutanpassung an den neuesten Stand)
Pflege und Nachhaltung der Zulassungsdokumente sowie der Packmitteldateien in verschiedenen Datenbanken, u.a. Microsoft Dynamics AX
Kommunikation mit Zulassungsbehörden in deutscher Sprache
Termin- und Fristverwaltung
Korrekturlesen medizinisch-pharmazeutischer Texte
Administrative Tätigkeiten (Dokumentation, Ablage und Archivierung der Unterlagen, Datenbankpflege)

Das bieten wir dir dafür:< Ausschreibendes Unternehmen: Orifarm GmbH Ausschreibungsdatum: 2024-04-24 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Medizin, Pflege; Patente; Verwaltung; Sachbearbeitung