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Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Herr Saß | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen ODER PER E-MAIL AN bewerbung@humanoptics.com ODER DIREKT UNTER www.humanoptics.com/karriere/

Visusbestimmung Gesichtsfelduntersuchungen und weitere Voruntersuchungen sowie Bedienung von ophthalmologischen Untersuchungsgeräten (IOL-Master, Pentacam, OCT, u. a.) Terminierung, Organisation und Durchführung aller Sprechstunden und spezifischer Diagnostiken Assistenz: Vor- und Nachbearbeitung von ärztlichen Maßnahmen, Gewinnung von Untersuchungsmaterial Service und Versorgung: Patientenbegleitung und -betreuung Organisation und Administration: Materialanforderung und Befundablage Wir freuen uns auf: Abgeschlossene Berufsausbildung als Medizinischer Fachangestellter (MFA) Erfahrung in der Augenheilkunde Erfahrung in der Durchführung von Visusbestimmung und Gesichtsfelduntersuchungen Erfahrung im Umgang mit Kontaktlinsen und vergrößernden Sehhilfen Souveräner Umgang mit Geräten wie Scheitelbrechwertmesser, Refraktometer, IOL-Master, Pentacam, OCT und anderen Erfahrung in der perioperativen Betreuung von Patientinnen und Patienten bei ambulanten Operationen Wir bieten Ihnen: Die Möglichkeit der unverbindlichen Hospitation in einem Universitätsklinikum Eine interessante, abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit Ein motiviertes und kollegiales Team, das Sie in Ihrer beruflichen Entwicklung unterstützt und Ihnen eine strukturierte Einarbeitung bietet Einen attraktiven Tarifvertrag und eine betriebliche Altersvorsorge (VBL) Geregelte Arbeitszeiten und die elektronische Erfassung Ihrer Arbeitszeiten Eine familienbewusste Personalpolitik: Betriebskindertagesstätte, kurzfristige, kostenfreie Betreuung von Kindern bei Notfällen, Ferienbetreuung Betriebliche Sozialberatung und Gesundheitsförderung Vielfältige Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten Vergünstigung im öffentlichen Nahverkehr (Jobticket) Dienstkleidung wird gestellt und gewaschen So erreichen Sie uns: Bei Rückfragen steht Ihnen Frau Elisabeth Eikmeier unter T 0251 83-49426 zur Verfügung.

Unsere Mission ist die Bildung einer globalen Organisation mit Fokus auf der Erfindung, Entwicklung und Kommerzialisierung von Implantaten aus patienteneigenen Zellen für die Therapie von urologischen und ophthalmologischen Erkrankungen. Für unsere Standorte in Bochum suchen wir zur Verstärkung unseres wachsenden Teams ab sofort einen wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) Anforderungsprofil Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium.

Unsere Mission ist die Bildung einer globalen Organisation mit Fokus auf der Erfindung, Entwicklung und Kommerzialisierung von Implantaten aus patienteneigenen Zellen für die Therapie von urologischen und ophthalmologischen Erkrankungen. Für unsere Standorte in Bochum suchen wir zur Verstärkung unseres wachsenden Teams ab sofort einen wissenschaftlichen Mitarbeiter (m/w/d) Anforderungsprofil Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium.

Lasermed ist mit über 250 angestellten Augenärzt*innen, Optometrist*innen, Orthoptist*innen, MFAs und Optiker*innen in rund 30 Augenarztpraxen und 2 Augenkliniken das größte Augenarztnetzwerk in Berlin und Brandenburg und einer der führenden Anbieter für Augenheilkunde in Deutschland. www.lasermed.de Wir beschäftigen renommierte Fachärzt*innen für alle ophthalmologischen Krankheitsbilder und ermöglichen durch unseren Verbund die bestmögliche Behandlung unter einem Dach! Lasermed steigert die Lebensqualität und das Wohlbefinden von Patient*innen durch eine qualitativ hochwertige Beratung, Behandlung und Nachsorge von Spezialist*innen unter Anwendung sicherer Methoden und den Gebrauch modernster Technik!

Lasermed ist mit über 250 angestellten Augenärzt*innen, Optometrist*innen, Orthoptist*innen, MFAs und Optiker*innen in rund 30 Augenarztpraxen und 2 Augenkliniken das größte Augenarztnetzwerk in Berlin und Brandenburg und einer der führenden Anbieter für Augenheilkunde in Deutschland. www.lasermed.de Wir beschäftigen renommierte Fachärzt*innen für alle ophthalmologischen Krankheitsbilder und ermöglichen durch unseren Verbund die bestmögliche Behandlung unter einem Dach! Lasermed steigert die Lebensqualität und das Wohlbefinden von Patient*innen durch eine qualitativ hochwertige Beratung, Behandlung und Nachsorge von Spezialist*innen unter Anwendung sicherer Methoden und den Gebrauch modernster Technik!

Lasermed ist mit über 250 angestellten Augenärzt*innen, Optometrist*innen, Orthoptist*innen, MFAs und Optiker*innen in rund 30 Augenarztpraxen und 2 Augenkliniken das größte Augenarztnetzwerk in Berlin und Brandenburg und einer der führenden Anbieter für Augenheilkunde in Deutschland. www.lasermed.de Wir beschäftigen renommierte Fachärzt*innen für alle ophthalmologischen Krankheitsbilder und ermöglichen durch unseren Verbund die bestmögliche Behandlung unter einem Dach! Lasermed steigert die Lebensqualität und das Wohlbefinden von Patient*innen durch eine qualitativ hochwertige Beratung, Behandlung und Nachsorge von Spezialist*innen unter Anwendung sicherer Methoden und den Gebrauch modernster Technik!

Die gesamte konservative Augenheilkunde erstreckt sich auf über 20 Praxisstandorte. Assistenzarzt (m/w/d) Deine Aufgaben: Selbstständige Durchführung der ophthalmologischen Sprechstunde Diagnostik, medizinische Beratung und Behandlung der Patienten Patientenversorgung unter fachärztlicher Anleitung Dokumentation und Berichterstellung (Befunde, Arztbriefe, usw.)