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Risikomanager:in Medizinprodukte (m/w/d)
FMEA im Rahmen der Produktentwicklung und des Life Cycle Managements) Koordination und Überwachung von Aktivitäten im Rahmen des Risikomanagementprozesses Erstellung, Überarbeitung und Überwachung von Risikomanagementberichten zur Bewertung von Produktrisiken Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Risikomanagementprozesses für interne und externe Prozesse Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Usability-Engineering und klinischen Evaluationsübungen Ihr Profil: Ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium im Bereich Medizintechnik, Medical Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung mit Risikomanagementaktivitäten und in der Dokumentation für Medizinprodukte nach ISO 14971 Sicherer Umgang mit gängigen Entwicklungsmanagement-Tools (u.a. Jira/Confluence, Polarion) Ausgeprägte Fähigkeit zum Lesen und Verstehen technischer Designdokumente Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung für das gesamte Risikomanagement und die Dokumentation in neuen Projekten Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Warum Weber?Partner-Anzeige21.06.202461449 Steinbach (Taunus)Ingenieur, Techniker -
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Medical Requirements Engineer (m/w/d)
Werden Sie Teil der WEBER GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Kundenprojekte in Steinbach (Taunus) als Medical Requirements Engineer (m/w/d) Ihre Aufgaben: Analyse von Anwendungsfällen und Ermittlung von Kundenbedürfnissen im medizinischen Kontext (Human-Centered Design Process) Analyse, Dokumentation, Abstimmung und Verwaltung von Anforderungen für die Entwicklung von medizinischen Geräten Erarbeitung des Gesamtsystemkontexts und Erstellung von Anforderungsdokumenten in Abstimmung mit dem Produktmanagement und der Entwicklung Schnittstellenfunktion zum Risikomanagement und Usability Engineering zur Implementierung von Maßnahmen oder Optimierungen im System Unterstützung bei der Entwicklung von Testmethoden für die Validierung und Verifizierung von Entwicklungsergebnissen Begleitung von Produkten während des kompletten Lebenszyklus Ihr Profil: Ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt im Bereich der Medizintechnik Mehrjährige Berufserfahrung in einer Schnittstellenposition zwischen Produktmanagement und Entwicklung Fundierte Kenntnisse mit Product Ownership und praktische Erfahrung im Requirements Management und Usability Engineering Gute Kenntnisse mit Entwicklungsmanagement-Tools (z.B. Polarion, Jira, Confluence) Praktische Erfahrung im Einsatz von Entwicklungsmethoden Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Warum Weber? Wir bieten familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten.Partner-Anzeige21.06.202461449 Steinbach (Taunus)Ingenieur, Techniker -
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Medizinprodukte-Risikomanager:in
FMEA im Rahmen der Produktentwicklung und des Life Cycle Managements) Koordination und Überwachung von Aktivitäten im Rahmen des Risikomanagementprozesses Erstellung, Überarbeitung und Überwachung von Risikomanagementberichten zur Bewertung von Produktrisiken Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung des Risikomanagementprozesses für interne und externe Prozesse Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Usability-Engineering und klinischen Evaluationsübungen Ihr Profil: Ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium im Bereich Medizintechnik, Medical Engineering oder eine vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung mit Risikomanagementaktivitäten und in der Dokumentation für Medizinprodukte nach ISO 14971 Sicherer Umgang mit gängigen Entwicklungsmanagement-Tools (u.a. Jira/Confluence, Polarion) Ausgeprägte Fähigkeit zum Lesen und Verstehen technischer Designdokumente Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung für das gesamte Risikomanagement und die Dokumentation in neuen Projekten Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Warum Weber?Partner-Anzeige21.06.202461449 Steinbach (Taunus)Ingenieur, Techniker -
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Medical Software Requirements Analyst
Werden Sie Teil der WEBER GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Kundenprojekte in Steinbach (Taunus) als Medical Requirements Engineer (m/w/d) Ihre Aufgaben: Analyse von Anwendungsfällen und Ermittlung von Kundenbedürfnissen im medizinischen Kontext (Human-Centered Design Process) Analyse, Dokumentation, Abstimmung und Verwaltung von Anforderungen für die Entwicklung von medizinischen Geräten Erarbeitung des Gesamtsystemkontexts und Erstellung von Anforderungsdokumenten in Abstimmung mit dem Produktmanagement und der Entwicklung Schnittstellenfunktion zum Risikomanagement und Usability Engineering zur Implementierung von Maßnahmen oder Optimierungen im System Unterstützung bei der Entwicklung von Testmethoden für die Validierung und Verifizierung von Entwicklungsergebnissen Begleitung von Produkten während des kompletten Lebenszyklus Ihr Profil: Ein abgeschlossenes, naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt im Bereich der Medizintechnik Mehrjährige Berufserfahrung in einer Schnittstellenposition zwischen Produktmanagement und Entwicklung Fundierte Kenntnisse mit Product Ownership und praktische Erfahrung im Requirements Management und Usability Engineering Gute Kenntnisse mit Entwicklungsmanagement-Tools (z.B. Polarion, Jira, Confluence) Praktische Erfahrung im Einsatz von Entwicklungsmethoden Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Warum Weber? Wir bieten familienfreundliche und flexible Arbeitszeiten.Partner-Anzeige21.06.202461449 Steinbach (Taunus)Ingenieur, Techniker
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