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Entwicklungsingenieur (m/w/d) Verbrauchsmaterialien Geräte
Hier sind Sie gefragt Sie sind verantwortlich für die Pflege, Neu- und Weiterentwicklung der Verbrauchsmaterialien für unsere Kontrastmittelinjektoren Dabei berücksichtigen Sie die Auswirkungen auf Funktion, Normen sowie wirtschaftliche Aspekte und setzen diese nach den bestehenden Richtlinien und Qualitätsanforderungen der Medizintechnik um, inklusive der dazugehörigen Dokumentation Sie kommunizieren eng mit internen und externen Kunden sowie Lieferanten und kümmern sich um die entsprechende Abstimmung Sie analysieren und bewerten die Wareneingangs-, Lieferanten- und Kundenreklamationen auf Ursache und Verursachung Darüber hinaus identifizieren Sie Verbesserungs- und Einsparpotenziale und bringen Ideen für neue Verbrauchsmaterialien ein Das bringen Sie mit Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin- oder Kunststofftechnik (oder mit vergleichbarem Fokus) bzw. über eine Technikerausbildung mit entsprechender Berufserfahrung Idealerweise bringen Sie mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung von (sterilen) Medizinprodukten, im Umgang mit 3D-CAD-Programmen und im fertigungsgerechten Gestalten von Kunststoffteilen mit Sie kennen die regulatorischen Richtlinien für die Medizintechnik, insbesondere EN ISO 13485, Richtlinie 93/42/EWG, Verordnung 2017/745 (MDR) und FDA 21 CFR 820 Neben Ihren guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift überzeugen Sie durch eine selbstständige, sorgfältige und pragmatische Arbeits- und Handlungsweise, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine ausgeprägte Analysefähigkeit bei technischen Problemen Zudem verfügen Sie über Kommunikationsstärke und eine gute Organisationsfähigkeit Das bieten wir Ihnen Freuen Sie sich über einen zukunftssicheren Arbeitsplatz an einem modernen Standort mit attraktiver Vergütung.Partner-Anzeige26.05.202489081 UlmIngenieur, Techniker -
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Entwicklungsingenieur (m/w/d) Verbrauchsmaterialien Geräte
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Manager Quality (m/w/d) Vollzeit / Teilzeit
Mehrjährige Praxis im Qualitätsmanagement, idealerweise innerhalb der Medizintechnik- oder der Pharma-Industrie, sowie in der Durchführung und Begleitung von Audits und in GMP Möglichst (erste) Führungserfahrung Know-how in Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetzen wie EN ISO 13485, CFR 21 Part 820 bzw. Part 11, ISO 9001, ISO 14971, MDR und MPDG Sehr gutes Deutsch und Englisch Souverän auftretende Teamplayer-Persönlichkeit mit Kommunikationsstärke und Spaß am Erklären komplexer Themen Ausschreibendes Unternehmen: PARI Firmengruppe Ausschreibungsdatum: 2024-05-17 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Ingenieur, Technik; QualitätsmanagementPartner-Anzeige26.05.202482319 StarnbergIngenieur, Techniker -
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Entwicklungsingenieur (m/w/d) Verbrauchsmaterialien Geräte
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1Koordinierung und Priorisierung von Terminen, Ressourcen und AufgabenFörderung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und einer schlanken ProzesslandschaftDefinition und Weiterentwicklung der relevanten Prozesse, Methoden und Infrastrukturen der globalen Teams mit dem Ziel der Harmonisierung und EffizienzsteigerungEntwicklung und Ausbau der Teamstrategie sowie deren Umsetzung in konkrete MaßnahmenIntensive, standortübergreifende Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellen und Stakeholdern insbesondere aus den Bereichen Vertical Business Units, Produktionsstandorte, Länderorganisationen und GMS-ManagementfunktionenIhr ProfilHochschulabschluss in Ingenieurwissenschaften, Biologie, Chemie oder einer ähnlichen naturwissenschaftlich-technischen Disziplin, zusätzliche postgraduale Ausbildung ist von VorteilMindestens 7 Jahre Erfahrung mit Funktionen im Bereich Qualitätsmanagementsysteme, insbesondere im Bereich Auditing in der Medizintechnik-, Pharma- oder GesundheitsbrancheUmfassende Führungserfahrung erforderlich, erfolgreiche Leitung von Teams in einem internationalen Umfeld hilfreichSolide Erfahrung im Projektmanagement erforderlichSehr gute Kenntnisse der geltenden normativen, rechtlichen und regulatorischen Anforderungen, insbesondere ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 14971, MDR; vorzugsweise auch USA 21 CFR Part 820 und grundlegende GxP-AnforderungenQualifikation und umfangreiche praktische Erfahrung als Lead AuditorKompetenz im Aufbau effektiver Teams sowie die Fähigkeit, Prioritäten zu setzenFließende Deutsch- und EnglischkenntnisseUnser Angebot Es gibt viel, was Sie bei Fresenius entdecken können, denn wir haben einiges zu bieten.Partner-Anzeige30.04.2024Geschäftsführung
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1Tender requestsValue Stream and Development support activitiesExpert within cross-functional teams concerning EHS material compliance and biocompatibility questionsSupport in second source and material change projectsBiocompatibility / ToxicologySupport Development of biocompatibility evaluation strategiesPerformance of safety and risk assessments for medical devices, based on the used raw materials, on extractable and leachable chemicals or on biocompatibility studies (ISO 10993-17)Biocompatibility Evaluations and Toxicological Expert statementsProviding expert advice (e.g. expert statements)Acting as sponsor, study monitor and contact for chemical / biocompatibility studies in internal and external laboratories (creation of test plans and test reports)Compilation of overall biological safety assessment according to ISO 10993-1Secondary TasksSupport regulatory compliance, speed to market, reduction of risks to patients resulting in an increase in overall user satisfaction and enhanced regulatory compliance (as member of CFT or extended sub-teams)Support a Design Control approach and provide expertise to Value Streams and Q&R for compliance with applicable regulations (EU directive, local countries regulations)Close Collaboration regional as well as plant EHS departments and the central biocompatibility groupSupport Sustainability activities and internal and external auditsYour profileScientific background (Masters degree) in Toxicology, Chemistry, Biology or Material Sciences or related fieldsStrong background in chemistry of medical polymers and materials used in contact with blood and the related analytical methodsHigh identification with and loyalty to the department and the companyGood and professional relationship to and communication with international colleagues and superiorsHigh engagement on achieving the targets and on the objectives of the position, proactive and solution-oriented approach towards problems, ability to work cross-functional with all levels of employeesOrganizational capacity and analytical abilityAutonomy in decision-makingAbility for a cross-functional coordinationGeneral knowledge of medical device risk management and related regulationsGeneral knowledge of medical device regulations (NMPA regulation, MDD 93/42/EEC, MDR 2017/745, MDSAP etc.)General knowledge of applicable standards (e.g. ISO13485, ISO14971, ICH Q10, EU GMP, FDA 21 CFR § 820.250, etc.)Knowledge of internal and external processes and structures and of the (global) corporate Quality Management requirementsKnowledge in statistical methodsExperience in scientific writingEnglish (fluent, very good knowledge)Required: Office (Excel / Word / PowerPoint, Outlook, Teams) KnowledgeAdditional: SAP, PDM systems as PTC Windchill, FMEA toolsKnowledge of Medical Device field and application, Dialysis and related therapiesIndependent working structure, hands on and ‘can do’ mentalityAttitude to Team Work, ability to work in matrix environmentGlobal mindset approachYour contact Fresenius Medical Care Deutschland GmbHReference number R0150814 freseniusmedicalcare.comjobs.freseniusmedicalcare.com We welcome diversity At Fresenius Medical Care all job applicants are welcome – regardless of gender, age, origin, nationality, religion, disability, sexual identity and orientation, or any other personal characteristics.Partner-Anzeige17.05.2024Jobs, Karriere
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