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Regularien - Ingenieur, Techniker Stellenangebote suchen & aufgeben Regularien
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Quality Compliance and Regulatory Affairs (m/w/d)
Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Funktionen im Konzern Ihr Profil: Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer anderen stark regulierten Branche in der biologischen oder chemischen Industrie, die nach Qualitätsstandards arbeitet (z.B. nach ISO, USDA usw.), vorzugsweise in qualitätsrelevanten Funktionen Kenntnisse in US-FDA, EU-GMP-Regularien und andere GMP Regularien oder Bereitschaft sich in diese Einzuarbeiten Mehrjährige Kenntnisse in Projektmanagement wünschenswert IT-Kenntnisse betreffend der gängigen MS Office Programme sowie SAP Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unsere Benefits: Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche) Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich) Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit) Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren.Partner-Anzeige19.06.202426169 FriesoytheIngenieur, Techniker -
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Technician Maintenance Facility and Utilities (f/m/d)
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Neufahrn bei Freising vor Ort unbefristet einen Technician Maintenance Facility & Utilities (f/m/d) Ihre Aufgaben Wartung, Instandhaltung und Installation technischer Komponenten an Bestandsgebäude mit Schwerpunkt Reinraum (Sanitär-, Heizungs-, Lüftungs- wie auch Kältetechnik) Energetische Optimierung der technischen Anlagen bei genannten Gebäuden Durchführung und Dokumentation von Wartungstätigkeiten sowie Koordination mit den betroffenen Abteilungen und mit Fremdfirmen Planung von Instandhaltungsmaßnahmen inklusive Ersatzteilmanagement Kompetente Beantwortung technischer und komplexer Supportanfragen Mitarbeit bei Umbau-, Neubau- und Anlagenprojekten Betreuen und Überwachen unseres Gebäudeautomationssystems Betreuung und Weiterentwicklung von technischen Anlagen Eigenständige technische Fehleranalyse und die Dokumentation dieser Abwicklung von Teilprojekten Mitwirkung bei Requalifizierungstätigkeiten Professioneller Umgang mit Radioaktivität unter Anwendung geeigneter Strahlenschutzmaßnahmen Ihr Profil Abgeschlossene Ausbildung im technischen Bereich Langjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie im GMP-regulierten Umfeld Langjährige Erfahrung im Bereich pharmazeutischer Produktionsabläufe (RRK A, B, C, D) und den damit einhergehenden Regularien zum Arbeiten in Reinräumen Teamfähigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit und Termintreue kennzeichnen den Arbeitsstil Ausgesprochene Hands-on-Mentalität Sicherer Umgang mit MS-Office-Produkten Gute Deutsch- und Englischkenntnisse Darauf können Sie sich freuen Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen Umfangreiches Onboarding-Programm Zusätzliche Schichtzuschläge und attraktive Sonderzahlungen Einfach nur gutes Gehalt?Partner-Anzeige19.06.202485375 Neufahrn (Freising)Ingenieur, Techniker -
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Project Manager Process Systems (f/m/d)
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Neufahrn bei Freising unbefristet einen Project Manager Process Systems (f/m/d) Ihre Aufgaben Technisches Projektmanagement und -koordination unter Einbeziehung aller fachlich Beteiligten Koordination externer Dienstleister und Kooperationspartner Abstimmung durchzuführender Installationsmaßnahmen mit den internen Fachabteilungen sowie mit den Schnittstellen beteiligter Gewerke Prozesstransfer zu unseren internationalen Partnern Scale-up von bestehenden und Entwicklung von neuen Prozessen in hochrobusten Produktionssystemen Schnittstelle zur Prozessentwicklung aus dem Fachbereich R&D sowie zu den Know-how-Trägern aus den Fachbereichen Verbindung von internem und externem Know-how seitens chemischem Prozess sowie Technik, unter Berücksichtigung relevanter Regularien und Normen, inklusive spezifischer GMP- und Strahlenschutzanforderungen Fundierter Aufbau und selbstständige Erweiterung des eigenen Fachwissens in Bezug auf den zu bearbeitenden Prozess, auch bei Umgang mit Radioaktivität Verfassen von SOPs, Lastenheften und Schulungsunterlagen Organisationsplanung inklusive Kosten- und Terminüberwachung Fortschreibung von Planungszielen, Klärung von Zielkonflikten Koordination mit internen und externen Genehmigungsverfahren Vertragsanalysen Claim Management Ihr Profil Abgeschlossenes Ingenieurstudium (Pharma-, Chemie, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder ein vergleichbares Studium) Mehrjährige Projekterfahrung im pharmazeutischen Umfeld, mit erfolgreicher Historie bei der Realisierung von Anlagenprojekten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Hands-on-Mentalität Strukturierte und organisierte Arbeitsweise Schnelle Auffassungsgabe, Einsatzbereitschaft, Flexibilität und Stressresistenz Führungsqualitäten sowohl im Hinblick auf externe Dienstleister als auch im Projektteam Starkes analytisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz Darauf können Sie sich freuen Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen Umfangreiches Onboarding-Programm Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office Möglichkeiten Attraktive Sonderzahlungen Einfach nur gutes Gehalt?Partner-Anzeige19.06.202485748 Garching (München)Ingenieur, Techniker -
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Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d)
Behördenregistrierung, Erstellung der zulassungsrelevanten Dokumentation) Bereichsübergreifende Leitung von Risikobewertungen und CAPA-Maßnahmen Dokumentenlenkung Mitarbeiterschulung DEIN PROFIL: Wissenschaftlich-technischer (Fach-)Hochschulabschluss oder vergleichbare Berufsausbildung Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder branchenspezifische Berufserfahrung Kenntnisse in ISO 9001, GMP und einschlägigen Vorgaben, gerne Veterinär, ISO 14001 Sehr gutes Qualitätsbewusstsein Verständnis der Regularien und Normensprache Genauigkeit, Selbstständigkeit und Zuverlässigkeit Hohe Motivation und Leistungsbereitschaft Gute Kenntnisse in MS-Office-Anwendungen Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift WER WIR SIND: We create innovative diagnostics for a healthier world.Partner-Anzeige19.06.202414473 PotsdamIngenieur, Techniker - Werbung stört? Jetzt entfernen!
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1Zusätzlich freuen wir uns übergute Anwenderkenntnisse in SAP und den gängigen MS Office-AnwendungenKenntnisse über die Betriebsabläufe der U-Bahnidealerweise Wissen über die rechtlichen Regularien, wie BOStrab, VDE-Richtlinien und DIN-NormenDir fehlt der Studienabschluss? Bewirb dich trotzdem. Gerne klären wir in einem persönlichen Gespräch, was das für deine Eingruppierung im TV-N bedeutetSteig ein … und werde Teil unserer großen und bunten BVG.Partner-Anzeige11.06.2024Ingenieur, Techniker
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1Teilnahme an InspektionenTraining im LaborbereichInternes und externes Serologie – und PCR LaborInterpretation und Bewertung von Testresultaten (Serologisch und NAT) vor FreigabeStudium relevanter Literaturnationale und europäische Regularien, Guidelines und Gesetze mit Fokus auf die PlasmafreigabeQualifikationenApprobation als Apotheker oder abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie oder VeterinärmedizinEnglisch Level 2Mindestens zweijährige Tätigkeit in der Herstellung und Prüfung in plasmaverarbeitenden Betrieben mit HerstellungserlaubnisOur Benefits We encourage you to make your well-being a priority.Partner-Anzeige30.05.2024Ingenieur, Techniker
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