Regulatory Affairs Assistant - Medizinprodukte (m/w/d) in Teilzeit

26.04.2024

20097 Hamburg

WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der Gesundheitsversorgung

Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundheitsbranche.
Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wertschöpfungskette ab – von der Idee über die Entwicklung und Herstellung bis zur Vermarktung des fertigen Produktes.

Unser Ziel ist es unseren Partnern und Kunden konstant hochwertige Produkte überall auf der Welt zur Verfügung zu stellen. Die Unternehmen der WR Group sind mittelständische Unternehmen mit flachen Hierarchien.

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Assistant - Medizinprodukte (m/w/d) in Teilzeit (20 Stunden/Woche) zur Unterstützung unseres Teams.

Regulatory Affairs Assistant - Medizinprodukte (m/w/d) in Teilzeit Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Assistant - Medizinprodukte (m/w/d) in Teilzeit (20 Stunden/Woche) zur Unterstützung unseres Teams.

Hamburg

unbefristet

Teilzeit

Ihre Aufgaben

Registrierung der Medizinprodukte in diversen Ländern
Inhaltliche regulatorische Prüfungen und entsprechende Korrekturen der Artworks vor der Freigabe
Optimierung und Harmonisierung von internationalen Labelings in diversen Ländern
Wissenschaftliches Literatur- und Normenmanagement
Erstellung von Dokumenten für Beglaubigungen und Legalisierungen
Ansprechpartner für alle anfallenden Themen in der Abteilung

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung vorzugsweise im Medizinproduktebereich
Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Medizinprodukte wünschenswert
Kenntnisse ISO 13485 und 14971 wünschenswert
Umgang mit MS Office-Programmen
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Große Motivation sich in neue Aufgabenstellungen einzuarbeiten
Hohes Maß an Eigeninitiative
Freude an der Zusammenarbeit im Team

Wir bieten

Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team
Unternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und offener Kommunikation in einem dynamischen Team
Förderung der fachlichen Ausschreibendes Unternehmen: WR Group GmbH Ausschreibungsdatum: 2024-04-12 Vertragsart: Festanstellung Teilzeit Tätigkeitsbereich(e): Assistenz; Officemanagement; Naturwissenschaften; Pharmazie Branchen: Gesundheit & soziale Dienste