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Regularien - Wissenschaftliche Stellenangebote suchen & aufgeben Regularien
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Study Manager:in (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams innerhalb der Clinical Trials Unit in Dresden suchen wir ab sofort in Voll-/Teilzeit mit 30-40 h/Woche, befristet als Elternzeitvertretung, eine:n Study Manager:in (m/w/d) IHRE AUFGABEN:Durchführung und Abschluss von klinischen Studien gemäß GCP, nationalen sowie internationalen Regularien und internen SOPsBetreuung von Prüfzentren und Kommunikation mit weiteren beteiligten AkteurenAnleitung klinischer Monitore sowie Review von MonitoringberichtenVerwaltung und Pflege des Trial Master File (TMF) sowie studienrelevanter Management ToolsUnterstützung der Arzneimittelsicherheit in der Verarbeitung von eingehenden MeldungenUnterstützung des Qualitäts- und Risikomanagements UNSERE ANFORDERUNGEN:Abgeschlossene Ausbildung als Study Nurse, Medizinische:r Dokumentationsassistent:in (MDA), Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) bzw. vergleichbarer Qualifikation, oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften/ im Bereich GesundheitswissenschaftenBerufserfahrung in der Betreuung und Koordination von klinischen PrüfungenUmfangreiches Wissen im Bereich GCP (Good Clinical Practice) und verwandter Regularien, insbesondere AMG (Arzneimittelgesetz)Monitoring-Erfahrung ist wünschenswertExzellente Englischkenntnisse, fließend in Wort und SchriftSicherer Umgang mit den MS Office-AnwendungenFähigkeit zum e Ausschreibendes Unternehmen: DKMS Group gemeinnützige GmbH Ausschreibungsdatum: 2024-06-05 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Forschung, Wissenschaft; Medizinische Forschung; Medizin, Pflege Branchen: Gesundheitsdienstleistungen; Gesundheit & soziale DienstePartner-Anzeige19.06.202401307 DresdenWissenschaft -
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Werkstudent (m/w/d) Engineering - Semesterferien 2024
w/d) Engineering - Semesterferien 2024 Ihre Aufgaben Im Rahmen Ihrer Tätigkeit unterstützen Sie, unter Einhaltung geltender Regularien, bei der Instandhaltung und Bedienung unserer Produktionsanlagen. Sie helfen bei vorbereitenden Arbeiten wie der Anlagendokumentation und der Aufbereitung unserer Ersatzteillisten. Zudem werden Sie Teil von verschiedenen Projektteams zum Thema Digitalisierung und treiben gemeinsam mit Ihren Kolleg*innen das Thema Qualitätsmanagement voran.Partner-Anzeige19.06.202460308 Frankfurt (Main)Wissenschaft -
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Mitarbeiter (m/w/d) Laborservice: Proben- und Wareneingang
Chemikalien und Reagenzien Sie vereinnahmen und verwalten Materiallieferungen unserer internationalen Kunden und Lieferanten in unserem LIMS (elektronisches Labor-Informations- und Management-System) anhand der mitgelieferten Begleitdokumentation unter Beachtung relevanter GMP-Regularien und unterstützen die hausinterne Verteilung der Proben und Materialien in die zuständigen Fachbereiche Darüber hinaus kümmern Sie sich um die Bearbeitung von Reklamationen und Retouren und treten bei Bedarf direkt mit unseren Kunden und Lieferanten in Kontakt Sie führen und überwachen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen die Lagerbestände für laborrelevante Materialien.Partner-Anzeige19.06.202476185 KarlsruheWissenschaft -
Clinical Supply Project Associate (all genders) (24 Monate befristet / Vollzeit)
Arbeitet unter der Aufsicht von Program-Managern und unter genauer Anleitung der CSPM • Unterstützung der CSPM bei der Planung, Koordination und dem Follow-up der Aufträge zur Herstellung und Etikettierung sowie der Aufträge zur Laufzeitverlängerung • Genaue und zeitgerechte Dokumentation aller Aktivitäten in Übereinstimmung mit den AbbVie Prozessen und den aktuell gültigen Regularien und GMP-Anforderungen • Selbstständige Erstellung der Aufträge zur Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten auf Basis der Informationen, die von verschiedenen CDSM IT Systemen zur Verfügung gestellt werden • Initiierung des Prozesses zur Laufzeitverlängerung von Prüfpräparaten in laufenden Studien • Kommunikation mit relevanten Stakeholdern wie der Verpackung, Labeling, TEG, QA, Warenlager und Versand, um ein allgemeines Verständnis der Projekttimelines zu gewährleisten • Unterstützt Initiativen zur Prozessverbesserung unter Anleitung • Repräsentiert CSPMs in lokalen Projektteams • Teilnahme an CDSM Knowledge Management Meeting und selbstständige Erarbeitung und Vorstellung von Präsentation relevanter Themen • Beachtet und befolgt die geltenden Unternehmensrichtlinien sowie die gültigen SOPs Qualifikationen • Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor) oder Ausbildung mit mindestens drei Jahren Berufserfahrung oder Masterabschluss (keine zusätzliche Erfahrung) • Grundkenntnisse im Projektmanagement und im Bereich klinischer Studien wünschenswert • Erfahrung im Bereich der Entwicklung oder im GMP / GCP Umfeld bevorzugt • Zielorientierte und selbstständige Arbeitsweise • Gute Kommunikationseigenschaften (schriftlich und mündlich) • Sehr gute englische Sprachkenntnisse Wie wir gemeinsam Großes bewegen: • Mit einem diversen Arbeitsumfeld, wo Du etwas bewirken kannst • Mit einer offenen Unternehmenskultur • Mit einer attraktiven Vergütung • Mit einem intensiven Onboarding inkl. einem Mentor *in • Mit flexiblen Arbeitsmodellen für eine gesunde Work-Life-Balance • Mit einem betrieblichen Gesundheitsmanagement mit umfassenden Gesundheits- und Bewegungsprogrammen • Mit betrieblichen Sozialleistungen • Mit vielfältigen Karrieremöglichkeiten in einer internationalen Organisation • Mit hochkarätigen, attraktiven Entwicklungsmöglichkeiten • Mit einem starken, internationalen Netzwerk Wir wurden mehrfach und weltweit zum „Great Place to Work“ gewählt und sind stolz darauf, unseren Mitarbeitern*innen die Flexibilität zu bieten, die eine gesunde Work-Life-Balance gewährleistet.16.05.202455262 Heidesheim (Rhein)Wissenschaft
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