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Compliance - Wissenschaftliche Stellenangebote suchen & aufgeben Compliance
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Associate Specialist Quality Systems & Compliance (m/w/d)
Für unseren Standort Friesoythe suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und unbefristet, einen Associate Specialist Quality Systems & Compliance (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet: Verantwortung für den Aufgabenbereich Lieferantenmanagement: Qualifizierungen, Ausarbeitung von Technical Quality Agreements und Audit Management Meldung von GMP -relevanten Vorfällen Erstellung von Änderungsverfahren Untersuchung zugewiesener CAPAs Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten Kooperation mit anderen Abteilungen Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Erfahrungen im GMP Umfeld und im Bereich Quality Assurance bevorzugt Sehr gute MS Office-Kenntnisse Gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten Schnelle Auffassungsgabe und ein gutes Zeitmanagement Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unsere Benefits: Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche) Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich) Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit) Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren.Partner-Anzeige27.05.202426169 FriesoytheWissenschaft -
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Werkstudent (w/m/d) Medical Affairs
m/d) Medical Affairs Und das ist dein Job: Unterstützung bei der Beantwortung von medizinischen Anfragen von Patienten (m/w/d), Ärzten (m/w/d) und Apothekern (m/w/d) Erstellung und Aktualisierung der medizinischen Standardbriefe Mitarbeit bei der Vorbereitung von medizinischen Präsentationen Durchführung regelmäßiger Updates von produktbezogenen Materialien Indikationsübergreifende Unterstützung der Abteilung Medical Affairs, u. a. bei den Themen Wirksamkeit, Effizienz, Qualität, Compliance und Datenschutz Mitwirkung bei der Betreuung von Studien sowie bei Übersetzungen, Überprüfungen und Recherchen Was uns wichtig ist: immatrikulierter Student (m/w/d) der Medizin, Pharmazie oder (Human-)Biologie Ausschreibendes Unternehmen: Almirall Hermal GmbH Ausschreibungsdatum: 2024-04-30 Vertragsart: Werkstudent Tätigkeitsbereich(e): Forschung, Wissenschaft; Pharmazie; Medizin, Pflege Branchen: MedizintechnikPartner-Anzeige27.05.202420457 HamburgWissenschaft -
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Laborleitung (m/w/d)
Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement: Du arbeitest eng mit dem Qualitätsmanagement zusammen, um Spezifikationen zu überwachen, Validierungen durchzuführen und die Qualitätssicherungsprozesse zu verbessern. Kontinuierliche Verbesserung und Compliance: Du treibst kontinuierliche Verbesserungen voran, optimierst Verfahren und stellst die Einhaltung von Vorschriften sicher. Das kannst Du uns bieten: Eine abgeschlossene Ausbildung als Laborant/in, die dich mit einem starken analytischen Denkvermögen ausgestattet hat.Partner-Anzeige27.05.202427283 Verden (Aller)Wissenschaft -
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Laborleiter (m/w/d)
Zusammenarbeit mit dem Qualitätsmanagement: Du arbeitest eng mit dem Qualitätsmanagement zusammen, um Spezifikationen zu überwachen, Validierungen durchzuführen und die Qualitätssicherungsprozesse zu verbessern. Kontinuierliche Verbesserung und Compliance: Du treibst kontinuierliche Verbesserungen voran, optimierst Verfahren und stellst die Einhaltung von Vorschriften sicher. Das kannst Du uns bieten: Eine abgeschlossene Ausbildung als Laborant/in, die dich mit einem starken analytischen Denkvermögen ausgestattet hat.Partner-Anzeige27.05.202427283 Verden (Aller)Wissenschaft - Werbung stört? Jetzt entfernen!
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Pharmacovigilance Manager (m/w/d)
Fälle und Meldung an Behörden Bewertung potentieller Risiken im Rahmen des Risiko-Management-Teams und Umsetzung von Maßnahmen Koordination und Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten Überwachung des Signalmanagements Erstellung des PSMF Durchführung von PV-Schulungen Durchführung und Bewertung von Literaturrecherchen Erstellung relevanter SOPs und Formblätter Mitwirkung an Pharmakovigilanz Audits und Inspektionen Compliance-Management inkl. Reconciliation mit internen und externen Bereichen Reklamationsmanagement Unterstützung im Vertragsmanagement (PVA, SDEA) Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Produktion, Qualitätssicherung und externen Servicedienstleistern Perspektivisch Übernahme der Funktion des Stufenplanbeauftragten (m/w/d) und QPPV (m/w/d) Was Sie mitbringen Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften (z.B.Partner-Anzeige27.05.202404103 LeipzigWissenschaft -
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Clinical Drug Safety Manager (m/w/d)
Fälle und Meldung an Behörden Bewertung potentieller Risiken im Rahmen des Risiko-Management-Teams und Umsetzung von Maßnahmen Koordination und Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten Überwachung des Signalmanagements Erstellung des PSMF Durchführung von PV-Schulungen Durchführung und Bewertung von Literaturrecherchen Erstellung relevanter SOPs und Formblätter Mitwirkung an Pharmakovigilanz Audits und Inspektionen Compliance-Management inkl. Reconciliation mit internen und externen Bereichen Reklamationsmanagement Unterstützung im Vertragsmanagement (PVA, SDEA) Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Produktion, Qualitätssicherung und externen Servicedienstleistern Perspektivisch Übernahme der Funktion des Stufenplanbeauftragten (m/w/d) und QPPV (m/w/d) Was Sie mitbringen Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften (z.B.Partner-Anzeige27.05.202404103 LeipzigWissenschaft -
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CMC Manager / Pharmacist / Chemist (m/f/d)
Pharmacist / Chemist (m/f/d) Your tasks: Support current & new radiopharmaceutical development projects by planning & implementing local CMC activities with a close collaboration in cross-functional teams Develop & execute local CMC strategies aligned with business objectives & regulatory requirements from product development to the commercialization phases Assisting in the implementation & maintenance of production processes and quality control testing Writing & updating GMP documents and ensuring compliance with cGMP Reporting the progress to update the contractors or performing on site visits Facilitating effective communication and sharing knowledge across departments to support seamless integration of CMC processes Your Profil: University degree in pharmaceutical sciences, chemistry or related scientific discipline.Partner-Anzeige27.05.202412489 BerlinWissenschaft -
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CMC Manager / Pharmacist / Chemist (m/f/d)
Pharmacist / Chemist (m/f/d) Your tasks: Support current & new radiopharmaceutical development projects by planning & implementing local CMC activities with a close collaboration in cross-functional teams Develop & execute local CMC strategies aligned with business objectives & regulatory requirements from product development to the commercialization phases Assisting in the implementation & maintenance of production processes and quality control testing Writing & updating GMP documents and ensuring compliance with cGMP Reporting the progress to update the contractors or performing on site visits Facilitating effective communication and sharing knowledge across departments to support seamless integration of CMC processes Your Profil: University degree in pharmaceutical sciences, chemistry or related scientific discipline.Partner-Anzeige27.05.202453119 BonnWissenschaft -
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Pharmaceutical Quality Assurance Specialist
Pharmacist / Chemist (m/f/d) Your tasks: Support current & new radiopharmaceutical development projects by planning & implementing local CMC activities with a close collaboration in cross-functional teams Develop & execute local CMC strategies aligned with business objectives & regulatory requirements from product development to the commercialization phases Assisting in the implementation & maintenance of production processes and quality control testing Writing & updating GMP documents and ensuring compliance with cGMP Reporting the progress to update the contractors or performing on site visits Facilitating effective communication and sharing knowledge across departments to support seamless integration of CMC processes Your Profil: University degree in pharmaceutical sciences, chemistry or related scientific discipline.Partner-Anzeige27.05.202453119 BonnWissenschaft -
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Chemical Manufacturing Manager
Pharmacist / Chemist (m/f/d) Your tasks: Support current & new radiopharmaceutical development projects by planning & implementing local CMC activities with a close collaboration in cross-functional teams Develop & execute local CMC strategies aligned with business objectives & regulatory requirements from product development to the commercialization phases Assisting in the implementation & maintenance of production processes and quality control testing Writing & updating GMP documents and ensuring compliance with cGMP Reporting the progress to update the contractors or performing on site visits Facilitating effective communication and sharing knowledge across departments to support seamless integration of CMC processes Your Profil: University degree in pharmaceutical sciences, chemistry or related scientific discipline.Partner-Anzeige27.05.202412489 BerlinWissenschaft
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