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Validierungs- und Qualifizierungskoordinator (m/w/x)
Erfahrung im Bereich Validierung/Qualifizierung Erfahrung im Qualitätsmanagement Erfahrung im Umgang mit EDV-Systemen und Applikationen 3-jährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld von Vorteil Was wir bieten Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten. Über CSL Plasma CSL Plasma betreibt eines der weltweit größten Netzwerke von Spendezentren für menschliches Blutplasma.Partner-Anzeige20.06.202437073 GöttingenMedizin, Gesundheit -
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Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/x)
Bearbeitung und Koordinierung von Abweichungen, Änderungsanträgen, Dokumenten-Revisionen, sowie Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumenten und Bearbeiten von Reklamationen Eigenständige Betreuung als QM-Beauftragter im Plasmacenter. Sie fungieren als zentraler Ansprechpartner in allen Qualitätssicherungsbelangen. Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des konzernweiten Qualitätsmanagements Planung und Durchführung von Schulungen Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, GEMBA Walks Leiten von Projekten im Verantwortungsbereich Sie sind qualifiziert durch: Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragte/r und/oder Erfahrung im GMP-Umfeld Hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Eigeninitiative und selbständige Arbeitsweise Sehr gutes Qualitätsbewusstsein und analytisches sowie lösungsorientiertes Denken & Handeln Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse in den Office Anwendungen Bereitschaft zu Reisen im Umfang von ca. 5-10% der Arbeitszeit Was wir bieten Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen.Partner-Anzeige20.06.202438100 BraunschweigMedizin, Gesundheit -
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Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/x)
Bearbeitung und Koordinierung von Abweichungen, Änderungsanträgen, Dokumenten-Revisionen, sowie Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumenten und Bearbeiten von Reklamationen Eigenständige Betreuung als QM-Beauftragter im Plasmacenter. Sie fungieren als zentraler Ansprechpartner in allen Qualitätssicherungsbelangen. Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des konzernweiten Qualitätsmanagements Planung und Durchführung von Schulungen Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, GEMBA Walks Leiten von Projekten im Verantwortungsbereich Sie sind qualifiziert durch: Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragte/r und/oder Erfahrung im GMP-Umfeld Hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Eigeninitiative und selbständige Arbeitsweise Sehr gutes Qualitätsbewusstsein und analytisches sowie lösungsorientiertes Denken & Handeln Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse in den Office Anwendungen Bereitschaft zu Reisen im Umfang von ca. 5-10% der Arbeitszeit Was wir bieten Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen.Partner-Anzeige20.06.202437073 GöttingenMedizin, Gesundheit -
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Specialist Quality Systems & Compliance (m/w/d)
Für unseren Standort Friesoythe suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und unbefristet, einen Specialist Quality Systems & Compliance (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet: Verantwortung für den Aufgabenbereich Lieferantenmanagement: Qualifizierungen, Ausarbeitung von Technical Quality Agreements und Audit Management Meldung von GMP -relevanten Vorfällen Erstellung von Änderungsverfahren Untersuchung zugewiesener CAPAs Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten Kooperation mit anderen Abteilungen Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Erfahrungen im GMP Umfeld und im Bereich Quality Assurance bevorzugt Sehr gute MS Office-Kenntnisse Gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten Schnelle Auffassungsgabe und ein gutes Zeitmanagement Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits: Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche) Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich) Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit) Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren.Partner-Anzeige20.06.202426169 FriesoytheIngenieur, Techniker - Werbung stört? Jetzt entfernen!
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Associate Specialist Quality Systems & Compliance (m/w/d)
Für unseren Standort Friesoythe suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und unbefristet, einen Associate Specialist Quality Systems & Compliance (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet: Verantwortung für den Aufgabenbereich Lieferantenmanagement: Qualifizierungen, Ausarbeitung von Technical Quality Agreements und Audit Management Meldung von GMP -relevanten Vorfällen Erstellung von Änderungsverfahren Untersuchung zugewiesener CAPAs Erstellung und Überarbeitung von Dokumenten Kooperation mit anderen Abteilungen Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium Erfahrungen im GMP Umfeld und im Bereich Quality Assurance bevorzugt Sehr gute MS Office-Kenntnisse Gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten Schnelle Auffassungsgabe und ein gutes Zeitmanagement Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unsere Benefits: Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche) Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich) Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit) Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren.Partner-Anzeige20.06.202426169 FriesoytheWissenschaft -
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Quality Compliance and Regulatory Affairs (m/w/d)
Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Funktionen im Konzern Ihr Profil: Abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich oder vergleichbare Ausbildung Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder einer anderen stark regulierten Branche in der biologischen oder chemischen Industrie, die nach Qualitätsstandards arbeitet (z.B. nach ISO, USDA usw.), vorzugsweise in qualitätsrelevanten Funktionen Kenntnisse in US-FDA, EU-GMP-Regularien und andere GMP Regularien oder Bereitschaft sich in diese Einzuarbeiten Mehrjährige Kenntnisse in Projektmanagement wünschenswert IT-Kenntnisse betreffend der gängigen MS Office Programme sowie SAP Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unsere Benefits: Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche) Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich) Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit) Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren.Partner-Anzeige20.06.202426169 FriesoytheIngenieur, Techniker -
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Associate Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d)
Labor) Unterstützung des Bereiches bei Bedarf, insbesondere bei Quality Oversight Qualifikationen: Studium oder erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder eine andere vergleichbare Erfahrung im industriellen oder pharmazeutischen Bereich GMP Kenntnisse Kenntnisse in der Qualifizierung/Validierung von aseptischen Herstellprozessen Sehr gute MS Office Kenntnisse Fliessend Deutsch und gute Englisch Kenntnisse Fähigkeit, Zusammenhänge schnell zu erfassen, unter Druck zu arbeiten und auf eine kontinuierliche Verbesserung bedacht sein Benefits: Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche) Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich) Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit) Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden.Partner-Anzeige20.06.202426169 FriesoytheMedizin, Gesundheit -
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Laborant (m/w/d) Analytisches Labor
Beachtung aller Umweltschutz- und Sicherheitsvorschriften und umgehende Meldung von Mängeln an den Vorgesetzten (siehe ArbSchG §15) QUALIFIKATIONEN: Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten oder vergleichbare Qualifikation Berufserfahrung im chemisch analytischen Labor, vorzugsweise in der Pharmazeutischen Industrie Erfahrung in der Durchführung von chromatographischen Analysemethoden und zusätzlich Empower Kenntnisse sind wünschenswert Grundlegendes GMP-Verständnis Sorgfältiges und genaues Arbeiten Selbstständiges Arbeiten, aber auch gerne im Team, ergebnisorientiert Sehr gute Deutschkenntnisse und Grundkenntnisse in Englisch (in Wort und Schrift) Unsere Benefits: 37,5 Stunden / Woche Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200 € jährlich) Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit) Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren.Partner-Anzeige20.06.202426169 FriesoytheMedizin, Gesundheit -
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Mitarbeiter Herstellung (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort in Vollzeit: Mitarbeiter Herstellung (m/w/d) IHR WIRKUNGSFELD Herstellung von verschiedenen Arzneimitteln: Tabletten, Kapseln, Salben, Zäpfchen, Pulver Bereitstellung der Rohstoffe, Gebinde, Kartonagen und Etiketten gemäß Herstellungsbericht Einwaage, Abfüllung, Verpackung und Etikettierung gemäß Herstellungsbericht Dokumentation im Herstellungsbericht sowie ERP-System Durchführung von Probenzügen im Verlauf der Herstellung Reinigung des Arbeitsplatzes Unterstützung bei allen weiteren Aufgaben in der Herstellung IHR PROFIL Sie arbeiten gerne eigenständig Ebenso gerne übernehmen Sie Verantwortung Sie sind zuverlässig und gewissenhaft Und bringen Erfahrung aus der Herstellung mit Wünschenswert, aber nicht zwingend erforderlich, wären Erfahrungen aus dem GMP-Bereich UNSER ANGEBOT Eine interessante und anspruchsvolle Aufgabe, die nicht langweilig wird Ein sicherer Arbeitsplatz in einem modernen, familiengeführten Unternehmen Umfassende Einarbeitung und Vorbereitung auf die anstehenden Aufgaben Gleitzeitkonto mit Möglichkeit der Freizeitnahme oder Auszahlung der Überstunden Kommunikation auf Augenhöhe Wöchentliche Arbeitszeit 36,75 Stunden Keine Schichtarbeit Freie Wochenenden Bis zu 30 Tage Jahresurlaub Betriebliche Altersvorsorge Betriebliches Gesundheitsmanagement mit Sportprogramm, Betriebsarzt und Präventionsangeboten FÜHLEN SIE SICH ANGESPROCHEN?Partner-Anzeige20.06.202427318 HoyaHandwerk, Lehrberufe -
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Qualified Person (f/m/d) as Senior Specialist QA Operations
Ihre Hauptaufgaben: Sachkundige Person (QP) gemäß § 15 TAMG / Artikel 97 der EU Verordnung 2019/6: - Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung, Abfüllung und Prüfung einer jeden Charge / eines jeden Tierarzneimittels - Gewährleisten und Zertifizieren der cGMP-Compliance und Zulassungskonformität der Tierarzneimittel - Bewertung, Freigabe und Zertifizierung von Tierarzneimitteln als QP für den Markt gemäß Annex 16 des EU GMP Leitfadens Verantwortung als Subsystem Owner "Product Release": - Sicherstellung aktueller cGMP, Weiterentwicklung, Um- und Durchsetzung für das Qualitätssystem - Erstellung bereichsspezifischer SOPs Erstellung von QP Statements / QP Declarations Mitwirkung an Projekten zu Transfers und Optimierungen von Produkten / Methoden Unterstützung des Bereiches QA Operations, insbesondere bei Selbstinspektionen, Quality Oversight, Batch Record Review, Reklamationen, Abweichungsuntersuchungen, Änderungsanträgen Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf.Partner-Anzeige20.06.202426169 FriesoytheMedizin, Gesundheit
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Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/x)
CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulin-Präparaten.
Als ein Unternehmen der CSL...Partner-Anzeige20.06.202428195 BremenHandwerk, Lehrberufe -
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Technischer Redakteur (m/w/d)
Sie suchen:
Abwechslung? - Haben wir. Mit jedem neuen Projekt.
Herausforderungen? - Kennen und lieben wir.
Kreativität? - Entsteht bei unseren vielfältigen Projekten automatisch.
Spaß? -...Partner-Anzeige20.06.202428195 BremenIngenieur, Techniker -
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Mitarbeiter für die Produktion (w/m/d)
Mit Siegfried als Partner dürfen Sie mehr erwarten
Die Siegfried Gruppe mit Hauptsitz in Zofingen (Schweiz) ist eine bevorzugte Produktions- und Dienstleistungspartnerin der weltweiten Pharmaindustri...Partner-Anzeige20.06.202432423 Minden (Nordrhein-Westfalen)Handwerk, Lehrberufe -
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Produktionsmitarbeiter Pharma in Dauernachtschicht (m/w/d) befristet auf 18 Monate
Produktionsmitarbeiter Pharma in Dauernachtschicht (m/w/d) Standort Wedel – befristet auf 18 Monate Über medac
Als dynamisch wachsendes Pharmaunternehmen setzen wir uns für das wertvollste Gut der...Partner-Anzeige20.06.202422880 WedelHandwerk, Lehrberufe -
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Teamleiter Produktion (m/w/d)
GHD – Wir sind GesundHeit!
Wir – die GHD Compounding – bieten mit unseren Standorten in Berlin und Greven als pharmazeutischer Hersteller industriell gefertigte, patientenindividuelle Infusionslösung...Partner-Anzeige20.06.202448268 Greven (Nordrhein-Westfalen)Handwerk, Lehrberufe -
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Fachkraft für Lager und Logistik (m/w/d)
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Maschinen- und Anlagenführer (m/w/d)
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Lagerlogistiker (m/w/d)
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Maschinen- und Anlagenbediener (m/w/d)
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Qualitätsmanagement-Beauftragter (m/w/d)
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