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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Herr Saß | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen ODER PER E-MAIL AN bewerbung@humanoptics.com ODER DIREKT UNTER www.humanoptics.com/karriere/Partner-Anzeige24.05.202491054 ErlangenIngenieur, Techniker -
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Executive Assistant to CEO (m/w/d) - Vorstandassistenz
Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen EXECUTIVE ASSISTANT TO CEO (M/W/D) - VORSTANDASSISTENZ Als Assistenz des Vorstandes agieren Sie in einer zentralen Rolle an der Schnittstelle zwischen strategischer Entscheidungsfindung und dem Tagesgeschäft.Partner-Anzeige24.05.202491054 ErlangenGeschäftsführung -
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Technischer Sachbearbeiter - Elektronik (m/w/d)
Zyklengesteuerte Drehmaschinen und CNC-Drehmaschinen ergänzen ein Portfolio aus einzigartig anwenderfreundlichen und hochinnovativen Lösungen. Wir setzten auf flache Hierarchien, partnerschaftliche Zusammenarbeit und Menschlichkeit im Umgang miteinander und mit unseren Kunden. Lust auf Service? Wir freuen uns auf Sie Wir suchen Sie (m/w/d) in Vollzeit an unseren Standort in Emskirchen/Mausdorf als Technischer Sachbearbeiter - Elektronik - für den After Sales Service Ihre Voraussetzungen Die besten Voraussetzungen haben Sie mit einer abgeschlossenen Ausbildung zum Elektroniker oder Mechatroniker, gerne auch mit einer Weiterbildung zum Techniker oder Meister.Partner-Anzeige24.05.202491052 ErlangenHandwerk, Lehrberufe -
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Bankkaufmann / Baufinanzierungsberater B2C (m/w/d)
Denn nur so können wir weiterhin erfolgreich und uns selbst treu bleiben: durch Professionalität, Menschlichkeit und gegenseitigen Respekt. Starte durch im Vertrieb Geschäftsstellen. Du hast Lust, Verantwortung zu übernehmen? Als Gesicht zu unseren Kund*innen im persönlichen Gespräch vor Ort oder manchmal auch per Video?Partner-Anzeige24.05.202491058 ErlangenBank, Versicherung
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Operativer Leiter/Operative Leiterin
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Versicherungsfach- und kaufmann (m/w/d)
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Technischer Sachbearbeiter - Elektronik (m/w/d)
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Technischer Sachbearbeiter - Elektronik (m/w/d)
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Technischer Sachbearbeiter - Elektronik (m/w/d)
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Berater (m/w/d) im Sozialrecht VdK Haßberge
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Leitende Radiologieassistentin
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