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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Herr Saß | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen ODER PER E-MAIL AN bewerbung@humanoptics.com ODER DIREKT UNTER www.humanoptics.com/karriere/Partner-Anzeige03.06.202491054 ErlangenIngenieur, Techniker
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Manager Clinical Affairs - Schwerpunkt MDR (w/m/d)
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Einkäufer Implantate / Verbrauchsmaterial – Gesundheitswesen (m/w/d)
Gemeinsam zum Gesundheitswesen der Zukunft!
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Zahntechniker (m/w/d)
Zahntechniker (m/w/d)
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Zahntechniker (m/w/d)
Wir sind ein innovatives, zertifiziertes und qualitätsorientiertes Labor im Norden des Landkreises Karlsruhe, an der Grenze zwischen Rheinebene und Kraichgau.
Mit unseren 12 Mitarbeiter/innen sind...Partner-Anzeige03.06.202476698 Ubstadt-WeiherMedizin, Gesundheit -
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Sekretariatsmitarbeiter (m/w/div.) in Teil- oder Vollzeit
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen motivierten und engagierten Sekretariatsmitarbeiter (m/w/div.) in Teil- oder Vollzeit
Die Firmengruppe Schütz Dental steht für innovative Zahnmedizin...Partner-Anzeige03.06.202461191 Rosbach (Höhe)Verwaltung, Assistenz -
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Sekretariatsmitarbeiter (m/w/div.) in Teil- oder Vollzeit
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Büroassistent (m/w/div.) in Teil- oder Vollzeit
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Pharmakant als Produktionsfachkraft – Reinraum-Produktion, Implantate (m/w/d)
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Servus, wir bei der AMW sind seit über 15 Jahren als pharmazeutisches Unternehmen tätig. In Warngau südlich von...Partner-Anzeige03.06.202483627 WarngauMedizin, Gesundheit -
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Kaufmännischer Mitarbeiter als Produktionsplaner Arzneimittelherstellung (m/w/d)
Verbesserte Therapien durch smarte Arzneimittel-Verabreichung. Für Patienten, weltweit.
Servus, wir bei der AMW sind seit über 15 Jahren als pharmazeutisches Unternehmen tätig. In Warngau südlich von...Partner-Anzeige03.06.202483627 WarngauVertrieb, Verkauf -
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Patentingenieur / Patentmanager - Pharmazeutische Produkte & Technologien (m/w/d)
Verbesserte Therapien durch smarte Arzneimittel-Verabreichung. Für Patienten, weltweit.
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Pharmakant als Produktionsfachkraft – Reinraum-Produktion, Implantate (m/w/d
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Commercial Operations Manager ‒ Contract Management, After Sales & Forecasts (m/w/d)
Verbesserte Therapien durch smarte Arzneimittel-Verabreichung. Für Patienten, weltweit.
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Ausbildungsstelle zur/zum Zahnmedizinischen Fachangestellten (m/w/d)
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Implantat Zentrum Dr. Ruppin & Kollegen
kontakt@iz-ruppin.dePartner-Anzeige03.06.202482377 PenzbergAusbildungsplätze -
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Zahntechniker (m/w/d) mit Schwerpunkt Keramik und CAD/CAM
Wir sind ein renommiertes Dentallabor in der Ortenau und seit Jahrzehnten erfolgreich am Markt. Wir bieten das komplette Leistungsspektrum rund um die Zahntechnik.
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Elektrokonstrukteur EPLAN (m/w/d)
Willkommen bei Schütte Die Schütte Schleiftechnik GmbH hat sich auf die Entwicklung und den Bau von hochgenauen, kundenspezifischen, modularen 5-Achs CNC-Schleifmaschinen zum Herstellen und Nachschlei...Partner-Anzeige03.06.202458553 HalverIngenieur, Techniker -
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Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d)
MukoCell GmbH, mit Standorten in Düsseldorf, Dortmund und Bochum, engagiert sich als biopharmazeutisches Unternehmen in der Verbesserung der Lebensqualität von Patienten. Unsere Mission ist die...Partner-Anzeige03.06.202444799 BochumWissenschaft -
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Forschungsassistent (m/w/d)
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