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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Als innovativer und international ausgerichteter Hersteller von Premium-Implantaten für die Augenchirurgie entwickeln, produzieren und vertreiben wir Medizinprodukte, um dem menschlichen Auge die bestmögliche Sehkraft zurückzugeben. Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Herr Saß | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen ODER PER E-MAIL AN bewerbung@humanoptics.com ODER DIREKT UNTER www.humanoptics.com/karriere/Partner-Anzeige02.06.202491054 ErlangenIngenieur, Techniker -
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Financial Sales Manager (m/w/d)
Financial Sales Manager (m/w/d) Framatome ist ein international führender Hersteller in der kerntechnischen Industrie. Dank seiner internationalen Expertise, durchgängig hoher Qualität und innovativer Technologien genießt das Unternehmen seit vielen Jahren einen ausgezeichneten Ruf und steht für Zuverlässigkeit und exzellente Leistung.Partner-Anzeige02.06.202491052 ErlangenVertrieb, Verkauf
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Mitarbeiter (m/w/d) im technischen Vertriebsinnendienst
VERSTÄRKEN SIE UNSER TEAM
"Bei Georg Schrepfer ist Ihre Karriere sicher verpackt!"
Wir sind seit über 90 Jahren spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von komplexen Holzverpackungen. Bis...Partner-Anzeige02.06.202491083 BaiersdorfIngenieur, Techniker -
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CAD-Konstrukteur (m/w/d)
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Anlagenbuchhalter (m/w/d)
WORK. EXPLORE. LIVE. SCHWAN COSMETICS.
Anlagenbuchhalter (m/w/d)
Mit mehr als 3.000 Mitarbeitern ist Schwan Cosmetics Weltmarktführer in der Herstellung von Kosmetikstiften und zählt nahezu alle...Partner-Anzeige02.06.202490562 HeroldsbergRecht, Finanzen, Steuern -
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Techniker (m/w/d) Elektrotechnik - Prüfraum
Wir, die GMN Paul Müller Industrie GmbH & Co. KG, sind ein in vierter Generation geführtes Familienunternehmen und schöpfen aus rund 100 Jahren Erfahrung, wenn es um die Herstellung von Hochpräzisio...Partner-Anzeige02.06.202490411 NürnbergIngenieur, Techniker -
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Techniker (m/w/d) Elektrotechnik - Prüfraum
Techniker (m/w/d) Elektrotechnik - Prüfraum
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Sachbearbeiter (m/w/d) Logistik / Logistics Specialist
Hallo, wir sind Trolli! Hersteller der kreativsten und innovativsten Fruchtgummis, vom weltweiten Klassiker Saure Glühwürmchen über die einzigartigen Burger und Glotzer bis hin zu den veganen Dinorex...Partner-Anzeige02.06.202490763 FürthEinkauf, Logistik -
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IT-Administrator / IT-Service Manager (m/w/d)
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Teamlead (m/w/d) SAP Master Data Management
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IT-Administrator / IT-Service Manager (m/w/d)
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Gebietsleiter im Vertriebsaußendienst - Großhandel / Einzelhandel / Handwerk (m/w/d) (Schwerpunkt Nürnberg, Ingolstadt, München)
LAUFEN ist die Premium Brand unter dem Markendach der spanischen Roca Gruppe, einem der weltweit führenden Hersteller von Sanitärprodukten für das Badezimmer. Unsere Produkte und Konzepte stehen für...Partner-Anzeige02.06.202490403 NürnbergHandwerk, Lehrberufe -
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Produktionsmitarbeiter in der Mechanik (all genders)
View job here Produktionsmitarbeiter in der Mechanik (all genders) Vollzeit Kirchhoffstraße 5, 90431 Nürnberg, Deutschland Mit Berufserfahrung 24.05.24 Mitarbeiter in der Mechanik (all genders)
Das...Partner-Anzeige02.06.202490431 NürnbergHandwerk, Lehrberufe -
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Produktionsmitarbeiter (m/w/d) für die Vorproduktion in 90765 Fürth
Nach über 30 Jahren Erfahrung und 17 Standorten können wir von der Arena Group eines ganz klar sagen: Unsere Erfolge entstehen durch unsere Mitarbeiter. Bei uns stehen Sie im Mittelpunkt und Ihre...27.05.202490489 NürnbergHandwerk, Lehrberufe -
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Medizinische Fachangestellte (MFA) (m/w/d)
CSL Plasma, als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräp...Partner-Anzeige02.06.202490402 NürnbergMedizin, Gesundheit -
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Gebietsleiter im Vertriebsaußendienst - Großhandel / Einzelhandel / Handwerk (m/w/d)
Gebietsleiter im Vertriebsaußendienst - Großhandel / Einzelhandel / Handwerk (m/w/d)
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Projektleiter Startup / Facility Management (w/m/d)
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektleiter Startup | Facility Management (w/m/d) - 18874
Die Stellenbesetzung erfolgt bei der Apleona Südost GmbH am Standort München oder Nürnberg.
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Servicetechniker (m/w/d)
Servicetechniker (m/w/d)
Unsere Akzo Nobel Deco GmbH sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Servicetechniker (m/w/d) für die Region München, Nürnberg, Jena, Erfurt, Leipzig Ihre Aufgaben Effektive...Partner-Anzeige02.06.202490402 NürnbergHandwerk, Lehrberufe -
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Mitarbeiter im Steuerungsbau (m/w/d)
Das traditionsreiche Unternehmen Schmitt + Sohn Aufzüge setzt seit über 100 Jahren mit derzeit über 1900 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern internationale Maßstäbe für höchste Ansprüche. Im Mittelpunkt...Partner-Anzeige02.06.202490402 NürnbergHandwerk, Lehrberufe -
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Fachkraft für Steuerungsbau
Das traditionsreiche Unternehmen Schmitt + Sohn Aufzüge setzt seit über 100 Jahren mit derzeit über 1900 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern internationale Maßstäbe für höchste Ansprüche. Im Mittelpunkt...Partner-Anzeige02.06.202490402 NürnbergHandwerk, Lehrberufe
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