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Quality - Medizinische, Gesundheit Stellenangebote suchen & aufgeben in Niedersachsen Quality
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Associate Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d)
Zur Verstärkung unserer Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir ab sofort in Vollzeit einen Associate Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d) Aufgabengebiet: Verantwortlich für den Batch Record Review Prozess und Weiterentwicklung des Systems Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Abweichungsmanagement Systems, sowie des Untersuchungs- und CAPA Systems Unterstützung bei der Erstellung des PQR / APR Repräsentant der QA „on the shop floor“ in verschiedenen Bereichen (z.B.Partner-Anzeige20.06.202426169 FriesoytheMedizin, Gesundheit -
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Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/x)
Sie stellen Quality Oversight im Plasmacenter sicher. Bearbeitung und Koordinierung von Abweichungen, Änderungsanträgen, Dokumenten-Revisionen, sowie Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumenten und Bearbeiten von Reklamationen Eigenständige Betreuung als QM-Beauftragter im Plasmacenter.Partner-Anzeige20.06.202438100 BraunschweigMedizin, Gesundheit -
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Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/x)
Sie stellen Quality Oversight im Plasmacenter sicher. Bearbeitung und Koordinierung von Abweichungen, Änderungsanträgen, Dokumenten-Revisionen, sowie Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumenten und Bearbeiten von Reklamationen Eigenständige Betreuung als QM-Beauftragter im Plasmacenter.Partner-Anzeige20.06.202437073 GöttingenMedizin, Gesundheit -
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Validierungs- und Qualifizierungskoordinator (m/w/x)
Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen. Für unsere Abteilung Quality Assurance/ Regulatory Affairs in Göttingen suchen wir aktuell einen Validierungs- und Qualifizierungskoordinator (m/w/x) R-234286 (Vollzeit / unbefristet) Aufgaben Schnittstellenfunktion: Firmenweiter Ansprechpartner als Fachexperte für das Arbeitsgebiet Qualifizierung und Validierung Zeitgerechtes Abarbeiten von Schulungen im Schulungssystem vor Ausübung der Tätigkeit Festlegen von firmeninternen Standards (Validierungsstrategie) auf Basis von aktuellen behördlichen Anforderungen, Empfehlungen und internen Standards Erstellung, Pflege und Schulung von SOPs im Verantwortungsbereich Erstellen verschiedener, auch komplexer Validierungs- und/oder Qualifizierungsprotokolle und –pläne (inklusive Validierungsmasterpläne) zu allen im zugewiesenen GMP-Bereich eingesetzten Geräten, Anlagen und Prozessen in Deutsch und ggf. in Englisch Prüfen und Genehmigen von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten erstellt von Dritten Koordinieren und Sicherstellen der Verfügbarkeit kalibrierter Prüfmittel Koordinieren der Termine mit den Betreibern unter Berücksichtigung personeller Ressourcen, der Prüfmittel- und der Anlagenverfügbarkeit Planen und Vorbereiten der Validierungen und Qualifizierungen durch detaillierte Zeitplanung und Abstimmen der Durchführung mit dem Betreiber Ermitteln des Bedarfes und der Verfügbarkeit von Messequipment Auswählen und Festlegen der Anordnung des Messaufbaus Beurteilen der laufenden Messung auf Plausibilität und damit auf korrekte Messanordnung Auswertung der Messungen und Analysen sowie Analyse der umfangreichen Rohdaten mittels grafischer Auswertung als Nachweis für die Einhaltung der Akzeptanzkriterien Ermittlung und Interpretation der prüfungsspezifischen Kennzahlen als Nachweis der ordnungsgemäßen Anlagenfunktion und -leistung Dokumentation und Prüfung der durchgeführten Qualifizierungen und Validierungen Zusammenstellung sämtlicher Rohdaten und Dokumente Zeitgerechte Bearbeitung und Bewertung von Störmeldungen zu Tiefkühlzellen der Plasmapheresecenter der CSL Plasma GmbH (CPG) Zeitgerechte Initiierung von Abweichungen zur Dokumentation von ungeplanten Ereignissen im Verantwortungsbereich bzw. im Rahmen von Validierung- und Qualifizierungstätigkeiten Zeitgerechtes Zusammenstellen von Daten, Risikoanalyse, Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen Zeitgerechtes Umsetzen und Dokumentieren von zugewiesenen CAPAs im System Mitarbeit bei der Verfolgung und Sicherstellung der zeitgerechten Abweichungsbearbeitung Zeitgerechtes Bewerten und Bearbeiten von technischen Änderungen zu allen im zugewiesenen GMP-Bereich eingesetzten Geräten, Anlagen und Prozessen zur Sicherstellung des GMP-Status Zeitgerechtes Erstellen von spezifischen Risikoanalysen (z.B.Partner-Anzeige20.06.202437073 GöttingenMedizin, Gesundheit - Werbung stört? Jetzt entfernen!
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Laborant (m/w/d) Analytisches Labor
Analytisches Labor Unsere Produktionsteams setzen sich aus den Menschen zusammen, die unsere Produkte effektiv herstellen. In unseren Produktionsstätten gilt stets die Devise „Safety First, Quality Always“ mit dem Ziel der kontinuierlichen Verbesserung. Als Teil unseres globalen Produktionsnetzwerks tragen unsere lokalen Produktionsstätten dafür Sorge, dass Rohstoffe, Zwischenprodukte und Endprodukte stets den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.Partner-Anzeige20.06.202426169 FriesoytheMedizin, Gesundheit -
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Qualified Person (f/m/d) as Senior Specialist QA Operations
Ihre Hauptaufgaben: Sachkundige Person (QP) gemäß § 15 TAMG / Artikel 97 der EU Verordnung 2019/6: - Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung, Abfüllung und Prüfung einer jeden Charge / eines jeden Tierarzneimittels - Gewährleisten und Zertifizieren der cGMP-Compliance und Zulassungskonformität der Tierarzneimittel - Bewertung, Freigabe und Zertifizierung von Tierarzneimitteln als QP für den Markt gemäß Annex 16 des EU GMP Leitfadens Verantwortung als Subsystem Owner "Product Release": - Sicherstellung aktueller cGMP, Weiterentwicklung, Um- und Durchsetzung für das Qualitätssystem - Erstellung bereichsspezifischer SOPs Erstellung von QP Statements / QP Declarations Mitwirkung an Projekten zu Transfers und Optimierungen von Produkten / Methoden Unterstützung des Bereiches QA Operations, insbesondere bei Selbstinspektionen, Quality Oversight, Batch Record Review, Reklamationen, Abweichungsuntersuchungen, Änderungsanträgen Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf.Partner-Anzeige21.06.202426169 FriesoytheMedizin, Gesundheit
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Medizinische Fachangestellte oder Arzthelfer (m/w/x)
Medizinische Fachangestellte oder Arzthelfer (m/w/x)
Festanstellung, Voll- oder Teilzeit, Köln
Für unser Medicover Humangenetik Labor in Köln suchen wir Sie als eine freundliche und engagierte...Partner-Anzeige20.06.202450667 KölnMedizin, Gesundheit -
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Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/x)
CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulin-Präparaten.
Als ein Unternehmen der CSL...Partner-Anzeige20.06.202450674 KölnMedizin, Gesundheit -
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Apotheker als Regulatory CMC Dossier Manager (m/w/d)
Übernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft. Apotheker als Regulatory CMC Dossier Manager (m/w/d) Standort: Berlin Fachbereich: Qualitätsmanagement Karrierelevel: Berufserfahrene...Partner-Anzeige20.06.202412489 BerlinMedizin, Gesundheit
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Qualitätsingenieur / Quality Manager
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Quality Manager (m/w/x)
ICS steht für intelligente und sichere Prozesse Made in Germany! Ca 150 Menschen, verschiedenster Herkunft sorgen tagtäglich für (Funktionale) Sicherheit in kritischen Umgebungen – zum Beispiel bei...Partner-Anzeige21.06.202438100 BraunschweigIngenieur, Techniker -
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Quality Improvement Manager (m/w/x)
ICS steht für intelligente und sichere Prozesse Made in Germany! Ca 150 Menschen, verschiedenster Herkunft sorgen tagtäglich für (Funktionale) Sicherheit in kritischen Umgebungen – zum Beispiel bei...Partner-Anzeige21.06.202438100 BraunschweigIngenieur, Techniker -
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Quality Manager Mobilfunk (m/w/d)
Digitalisierung der Gegenwart und unserer Zukunft
Die SINNWELL GmbH steht als Tochterunternehmen der audius SE für Wachstum und Entwicklung in den Bereichen Netzausbau und Informationstechnologie.
...Partner-Anzeige21.06.202430159 HannoverIngenieur, Techniker -
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Online Implementation Consultant ,,Booking Engine'' (m/w/d)
Willkommen bei QR Quality Reservations, einem der führenden europäischen Vertriebsspezialisten, dass sich durch Innovation und Qualität auszeichnet. QR optimiert Prozesse und Umsätze für die...Partner-Anzeige21.06.202430853 LangenhagenGastro, Touristik, Kultur -
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Mobilfunk Qualitätsmanager/in
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Specialist Quality Systems & Compliance (m/w/d)
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen...Partner-Anzeige20.06.202426169 FriesoytheIngenieur, Techniker -
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Associate Specialist Quality Systems & Compliance (m/w/d)
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Quality Compliance and Regulatory Affairs (m/w/d)
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Quality Compliance and Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
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