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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Herr Saß | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen ODER PER E-MAIL AN bewerbung@humanoptics.com ODER DIREKT UNTER www.humanoptics.com/karriere/Partner-Anzeige31.05.202491054 ErlangenIngenieur, Techniker -
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Beamte / Beamtinnen (m/w/d) der 2. Qualifikationsebene, Fachlaufbahn Naturwissenschaft und Technik (Lebensmittelüberwachung) oder Verwaltung und Finanzen
Unterstützen Sie uns hierbei an einem unserer zahlreichen Standorte! Wir suchen für die neu zu gründende Kontrollstelle Konsum Cannabis Gesetz (KCanG) vorzugsweise an den Standorten Bad Kissingen, Erlangen und Oberschleißheim zum nächstmöglichen Zeitpunkt Beamte / Beamtinnen (m/w/d) der 2. Qualifikationsebene, Fachlaufbahn Naturwissenschaft und Technik (Lebensmittelüberwachung) oder Verwaltung und Finanzen Kennziffer 2489 Sie möchten einen Beitrag zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften nach dem KCanG in einer neu gegründeten und modernen Kontrolleinheit leisten?Partner-Anzeige31.05.202491058 ErlangenVertrieb, Verkauf
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Hausmeister/in (m/w/d)
Das Bayerische Landesamt für Statistik ist die zentrale Behörde für die amtliche Statistik in Bayern mit Dienststellen in Fürth und Schweinfurt. Zu den Aufgaben des Amtes gehören unter anderem die...Partner-Anzeige31.05.202490765 FürthHandwerk, Lehrberufe -
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Fachkraft (m/w/d) für Abwasserbehandlung
„Frische Wandlung“ – die Stadtentwässerung, gesehen von Julia Frischmann
Wir, die Stadtentwässerung Fürth, sind als Eigenbetrieb mit 130 Mitarbeitenden für die ordnungsgemäße Ableitung und Behandlung...Partner-Anzeige31.05.202490765 FürthHandwerk, Lehrberufe -
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IT-Mitarbeiter/in (m/w/d) für die IT-Clientbetreuung
Das Bayerische Landesamt für Statistik ist die zentrale Behörde für die amtliche Statistik in Bayern mit Dienststellen in Fürth und Schweinfurt. Zu den Aufgaben des Amtes gehören unter anderem die...Partner-Anzeige31.05.202490762 FürthIT, TK, Software -
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Gruppenleiter Lager (m/w/d)
Gruppenleiter Lager (m/w/d)
Wir bei Sanacorp gestalten die Zukunft der Apotheken aktiv mit – als Genossenschaft verwurzelt in Tradition und voller Energie für morgen. Mit rund 3.000 Beschäftigten in...Partner-Anzeige31.05.202490763 FürthEinkauf, Logistik -
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Kreditsachbearbeiter (m/w/d) Intensivbetreuung
Kreditsachbearbeiter (m/w/d) Intensivbetreuung Das macht deine Rolle als Kreditsachbearbeiter (m/w/d) Intensivbetreuung aus: Du bearbeitest Leistungsstörungen und Intensivfälle und kümmerst dich um...Partner-Anzeige31.05.202490489 NürnbergBank, Versicherung -
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Kundenbetreuer (m/w/d) Firmenkunden
Kundenbetreuer (m/w/d) Firmenkunden Das macht deinen Job als Kundenbetreuer (m/w/d) Firmenkunden aus: Du betreust den Onboardingprozess von Firmenkunden unter Beachtung gesetzlicher Vorschriften...Partner-Anzeige31.05.202490489 NürnbergBank, Versicherung -
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Spezialist statistisches Meldewesen (m/w/d) Quereinstieg aus dem Rechnungswesen möglich
Spezialist statistisches Meldewesen (m/w/d) Quereinstieg aus dem Rechnungswesen möglich Das macht deine Rolle als Spezialist statistisches Meldewesen (m/w/d) aus: Du erstellst die statistischen...Partner-Anzeige31.05.202490489 NürnbergBank, Versicherung -
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Revisor (m/w/d) mit den Schwerpunkten Risikomanagement, Gesamtbanksteuerung und Kredit
Revisor (m/w/d)
mit den Schwerpunkten Risikomanagement, Gesamtbanksteuerung und Kredit Das macht die Position als Revisor (m/w/d) mit den Schwerpunkten Risikomanagement, Gesamtbanksteuerung und...Partner-Anzeige31.05.202490489 NürnbergBank, Versicherung -
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Leiter (m/w/d) Sicherheitstechnik und Gebäudeautomation
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Servicetechniker (m/w/d) Gas, Wasser und Fernwärme
Servicetechniker (m/w/d) Gas, Wasser und Fernwärme Vollzeit / Nürnberg / unbefristet / ab sofort
Das erwartet Sie Sie führen die Montage von intelligenten Messsystemen, Regelgeräte und Kommunikations...Partner-Anzeige31.05.202490402 NürnbergHandwerk, Lehrberufe -
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Ingenieur (m/w/d) Gebäudetechnik
Ingenieur (m/w/d) Gebäudetechnik Vollzeit / Nürnberg / unbefristet / ab sofort
Das erwartet Sie Sie führen die Vorplanung, Konzepterstellung und Entwurfsplanung im Bereich der Elektrotechnik bzw....Partner-Anzeige31.05.202490402 NürnbergIngenieur, Techniker -
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Prozessmanager – IT-Change-Management (w/m/d)
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am Standort Frankfurt oder Nürnberg
Du erkennst im Puzzle unserer Betriebsprozesse das Große im Kleinen und hast Spaß daran, Strategien für das...Partner-Anzeige31.05.202490402 NürnbergIT, TK, Software -
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Projektleiter Startup / Facility Management (w/m/d)
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektleiter Startup | Facility Management (w/m/d) - 18874
Die Stellenbesetzung erfolgt bei der Apleona Südost GmbH am Standort München oder Nürnberg.
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Teamleiter (m/w/d) Auftragsmanagement Messstellenbetrieb
Teamleiter (m/w/d) Auftragsmanagement Messstellenbetrieb Vollzeit / Nürnberg / unbefristet / ab sofort
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Weitere Jobs im Messstellenbetrieb finden Sie unter
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Sachbearbeiter/-in (m/w/d) Finanz- und Anlagenbuchhaltung
Technische Universität Nürnberg
Wir denken Universität neu! Interdisziplinär, international und digital: Das wird der konzeptionelle Kern der Technischen Universität Nürnberg sein. Für uns ist ein...Partner-Anzeige31.05.202490402 NürnbergRecht, Finanzen, Steuern -
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Aufsichtsperson gemäß des 18 SGB VII (m/w/d) in den Branchenkompetenzen Elektrotechnische Industrie und Feinmechanik
Wir sind die gesetzliche Unfallversicherung für die Bereiche Energie, Textil, Elektro und Medienerzeugnisse. Bei uns sind rund 4 Millionen Menschen in über 200.000 Mitgliedsunternehmen versichert. Wir...Partner-Anzeige31.05.202490402 NürnbergIngenieur, Techniker -
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IAM Automation Engineer (w/m/d)
IAM Automation Engineer (w/m/d)
am Standort Frankfurt oder Nürnberg
Du lässt die Systeme für Dich arbeiten und automatisierst an allen Ecken und Enden? Python, Bash und PowerShell handhabst Du mit...31.05.202490402 NürnbergIT, TK, Software -
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(Junior) EHS Manager (m/w/d)
(Junior) EHS – Manager (all gender)
Für unsere Faber-Castell Aktiengesellschaft in Stein bei Nürnberg suchen wir ab sofort einen EHS – Manager (all gender) in Vollzeit. Dem Director EHS unterstellt,...Partner-Anzeige31.05.202490547 Stein (Bayern)Ingenieur, Techniker
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