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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Herr Saß | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen ODER PER E-MAIL AN bewerbung@humanoptics.com ODER DIREKT UNTER www.humanoptics.com/karriere/Partner-Anzeige24.05.202491054 ErlangenIngenieur, Techniker -
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Beamte / Beamtinnen (m/w/d) der 2. Qualifikationsebene, Fachlaufbahn Naturwissenschaft und Technik (Lebensmittelüberwachung) oder Verwaltung und Finanzen
Unterstützen Sie uns hierbei an einem unserer zahlreichen Standorte! Wir suchen für die neu zu gründende Kontrollstelle Konsum Cannabis Gesetz (KCanG) vorzugsweise an den Standorten Bad Kissingen, Erlangen und Oberschleißheim zum nächstmöglichen Zeitpunkt Beamte / Beamtinnen (m/w/d) der 2. Qualifikationsebene, Fachlaufbahn Naturwissenschaft und Technik (Lebensmittelüberwachung) oder Verwaltung und Finanzen Kennziffer 2489 Sie möchten einen Beitrag zur Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften nach dem KCanG in einer neu gegründeten und modernen Kontrolleinheit leisten?Partner-Anzeige24.05.202491058 ErlangenVertrieb, Verkauf -
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Specialist Accounting (all genders) - Finanzbuchhaltung
Diese Aufgaben interessieren Dich Du erstellst unsere Monats- und Jahresabschlüsse für mehrere Gesellschaften und achtest dabei genauso auf gesetzliche Vorgaben wie auf die empfängergerechte Kommunikation der Zahlen Du hast unseren Unternehmensverbund stetig im Blick und stellst die laufende Konsolidierung der Gruppe sicher Du bist im ständigen Austausch mit unseren Dienstleistern, um das Zahlenwerk unserer (internationalen) Unternehmen zu erstellen Gemeinsam mit dem Team entwickelst du unsere Prozesse und Tools kontinuierlich weiter Du bist Ansprechpartner*in für steuerliche Fragestellungen deiner Team-Kolleg*innen Das zeichnet Dich aus Du hast mehrjährige Berufserfahrung in der Erstellung von Jahresabschlüssen und internationaler Konsolidierung, vorzugsweise aus deiner Tätigkeit bei einer Wirtschaftsprüfungs- oder Steuerkan Ausschreibendes Unternehmen: XITASO GmbH IT & Software Solutions Ausschreibungsdatum: 2024-04-27 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Finanzen; Bilanzbuchhaltung; Finanzbuchhaltung; Steuern; Wirtschaftsprüfung Branchen: IT-SoftwarePartner-Anzeige23.05.202491058 ErlangenRecht, Finanzen, Steuern
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Hausmeister/in (m/w/d)
Das Bayerische Landesamt für Statistik ist die zentrale Behörde für die amtliche Statistik in Bayern mit Dienststellen in Fürth und Schweinfurt. Zu den Aufgaben des Amtes gehören unter anderem die...Partner-Anzeige24.05.202490765 FürthHandwerk, Lehrberufe -
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Fachkraft (m/w/d) für Abwasserbehandlung
„Frische Wandlung“ – die Stadtentwässerung, gesehen von Julia Frischmann
Wir, die Stadtentwässerung Fürth, sind als Eigenbetrieb mit 130 Mitarbeitenden für die ordnungsgemäße Ableitung und Behandlung...Partner-Anzeige24.05.202490765 FürthHandwerk, Lehrberufe -
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Schichtleitung (m/w/d)
Erste Liga in Transport & Logistik:
Diesen Anspruch zu erfüllen, ist das tägliche Ziel des 1932 gegründeten Familienunternehmens ELFLEIN. Innovationskraft und konsequente Kundenorientierung bei der...Partner-Anzeige24.05.202490587 VeitsbronnEinkauf, Logistik -
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Schichtführung (m/w/d)
Erste Liga in Transport & Logistik:
Diesen Anspruch zu erfüllen, ist das tägliche Ziel des 1932 gegründeten Familienunternehmens ELFLEIN. Innovationskraft und konsequente Kundenorientierung bei der...Partner-Anzeige24.05.202490587 VeitsbronnEinkauf, Logistik -
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IT-Mitarbeiter/in (m/w/d) für die IT-Clientbetreuung
Das Bayerische Landesamt für Statistik ist die zentrale Behörde für die amtliche Statistik in Bayern mit Dienststellen in Fürth und Schweinfurt. Zu den Aufgaben des Amtes gehören unter anderem die...Partner-Anzeige24.05.202490762 FürthIT, TK, Software -
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Gruppenleiter Lager (m/w/d)
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Wir bei Sanacorp gestalten die Zukunft der Apotheken aktiv mit – als Genossenschaft verwurzelt in Tradition und voller Energie für morgen. Mit rund 3.000 Beschäftigten in...Partner-Anzeige24.05.202490763 FürthEinkauf, Logistik -
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Sachbearbeiter Kreditrisikomanagement (m/w/d) Schwerpunkt Problemkredit
Sachbearbeiter Kreditrisikomanagement (m/w/d) Schwerpunkt Problemkredit Das macht deinen Job als Sachbearbeiter Kreditrisikomanagement (m/w/d) aus: Du bearbeitest selbständig Problemkredite und...Partner-Anzeige24.05.202490489 NürnbergBank, Versicherung -
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Spezialist Beschaffungswesen (m/w/d)
Spezialist Beschaffungswesen (m/w/d) Das macht deinen Job als Spezialist Beschaffungswesen (m/w/d) aus: Du wirkst aktiv bei der Entwicklung, Umsetzung und Überwachung der Vorgaben und Prozesse des...Partner-Anzeige24.05.202490489 NürnbergBank, Versicherung -
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Teamleitung (w/m/d) Finanzbuchhaltung
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Metz zählt mit seinem 85-jährigen Bestehen zu den traditionsreichsten deutschen Unternehmen in der Branche der Unterhaltungselektronik. Mit höchstem Qualitätsa...Partner-Anzeige24.05.202490513 ZirndorfRecht, Finanzen, Steuern -
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Leiter (m/w/d) Sicherheitstechnik und Gebäudeautomation
Gruppenleiter (m/w/d) Sicherheitstechnik und Gebäudeautomation Vollzeit / Nürnberg / unbefristet / ab sofort
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Servicetechniker (m/w/d) Gas, Wasser und Fernwärme
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Das erwartet Sie Sie führen die Montage von intelligenten Messsystemen, Regelgeräte und Kommunikations...Partner-Anzeige24.05.202490402 NürnbergHandwerk, Lehrberufe -
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Prozessmanager – IT-Change-Management (w/m/d)
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Projektleiter Startup / Facility Management (w/m/d)
Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Projektleiter Startup | Facility Management (w/m/d) - 18874
Die Stellenbesetzung erfolgt bei der Apleona Südost GmbH am Standort München oder Nürnberg.
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Teamleiter (m/w/d) Auftragsmanagement Messstellenbetrieb
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Sachbearbeiter/-in (m/w/d) Finanz- und Anlagenbuchhaltung
Technische Universität Nürnberg
Wir denken Universität neu! Interdisziplinär, international und digital: Das wird der konzeptionelle Kern der Technischen Universität Nürnberg sein. Für uns ist ein...Partner-Anzeige24.05.202490402 NürnbergRecht, Finanzen, Steuern
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