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Senior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d)
Senior Expert Data Integrity (DI) und Computerized System Validation (CSV) (w/m/d) Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden.Partner-Anzeige12.05.202483512 Wasserburg (Inn)IT, TK, Software -
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Expert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d)
Expert Data Integrity (DI) und Computerized Systems Validation (CSV) (w/m/d) Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden.Partner-Anzeige12.05.202483512 Wasserburg (Inn)IT, TK, Software -
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Software Validation Specialist (m/w/d)
Und das sind Ihre konkreten Aufgaben: Durchführung von Validierungen von computergestützten Systemen und Software gemäß DIN EN ISO 13485, IEC 62304 und 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11, GAMP 5 und EU-GMP-Guidelines Erstellung, Review und Freigabe von Validierungsdokumenten Durchführung prozessbezogener und validierungsbezogener Risikoanalysen (Initiierung, Dokumentation, Moderation) Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege des Validation-Master-Planes Koordination der validierungsbeteiligten Personen und ihrer Aktivitäten im Rahmen der Validierungsdurchführung Beantwortung von Fragen zu Validierungsthemen im Rahmen von Audits Review der Testdokumentation zu, und Freigabe von Device Software Umsetzung und Aufrechterhaltung der Richtlinie zur Data Integrity Das sind Aufgaben, die Sie beflügeln? Dann bringen Sie das mit: Abgeschlossene technische Ausbildung oder ein technischer Studienabschluss und einige Jahre Berufspraxis in der Pharma-, Medizintechnikindustrie Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme und Software im GxP-regulierten Umfeld Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Emotionale Reife, Kommunikationsstärke, Überzeugungskraft und eine große Portion Eigeninitiative Das bieten wir Ihnen – unsere Benefits: Unbefristeter Arbeitsvertrag in einem erfolgreichen Familienunternehmen Vielseitige und spannende Aufgaben in einem dynamischen Arbeitsumfeld Flache Hierarchien und Freiräume zur Mitgestaltung Flexible Arbeitszeiten mit Option für mobiles Arbeiten Breites Weiterbildungsangebot und individuelle Entwicklungsperspektiven Weitere Benefits wie Fahrtkostenzuschuss oder Jobrad Erkennen Sie, welche Chancen für Sie hier in der Luft liegen?Partner-Anzeige12.05.202482319 StarnbergIT, TK, Software -
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Fachspezialist (m/w/d) Postprozessor-Entwicklung / Virtuelle Maschine
Als Spezialist für automatisierte Einzelteilefertigung optimieren wir die Prozesse unserer langjährigen Kunden wie z.B. BMW, Daimler, Toyota, VW-Gruppe, General Motors, EDAG, Dräxlmaier, Hella, Integrity. Im Zuge unseres stetigen Wachstums und der weiteren internationalen Ausrichtung unseres Unternehmens verstärkst Du unser Team als Fachspezialist (m/w/d) Postprozessor-Entwicklung / Virtuelle Maschine an einem unserer Standorte oder aus dem Homeoffice.Partner-Anzeige12.05.202482152 PlaneggIngenieur, Techniker - Werbung stört? Jetzt entfernen!
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Director, Regional Compliance Officer - Europe (m/f/d)
Experience leading a regional compliance program for a multi-national company, preferably in Europe. Excellent verbal and written communication skills, impeccable integrity, good judgment, and strong analytical skills. Collaborative by nature and able to build strong partnerships across cultures and regions. Comfortable in a dynamic, fast-paced environment. Demonstrable ability to drive global, enterprise-wide policies and practices.Partner-Anzeige12.05.202494351 Feldkirchen (Regierungsbezirk Niederbayern)Recht, Finanzen, Steuern -
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Ingenieur:in Funktionale Sicherheit (m/w/d)
Werden Sie Teil der WEBER GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Kundenprojekte in Aschaffenburg als Ingenieur:in Funktionale Sicherheit (m/w/d) Ihre Aufgaben: Überprüfung sicherheitsrelevanter Anforderungen Projektkoordination der Funktionalen Sicherheit in Fahrzeug- oder Komponentenprojekten Aufbereitung und Überführung der Dokumentation der funktionalen Steuerungsfunktionen aus bestehenden Projekten in eine Doku Library Planung der sicherheitsrelevanten Dokumentation im Entwicklungsprozess Entwicklung, Begleitung und Beurteilung von Software- und Hardware-Architekturen zum Einsatz in sicherheitsbezogenen Steuerungen Qualifikation und Dokumentation der funktionalen Sicherheit elektrischer und elektronischer Steuerungsfunktionen Anforderungen: Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektro- und Informationstechnik, Informatik, Mechatronik oder einer vergleichbaren Fachrichtung Erste Erfahrung in Bussystemen, Kommunikationsstandards und Protokollen sowie in Software-Entwicklungsprozessen Kenntnisse der Methoden FMEA, FMEDA und FTA Erste Anwendungskenntnisse mit PTC Integrity / PTC Windchill Erfahrungen in den Sicherheitsnormen SN29500, ISO 13849 sind wünschenswert Erste Berufserfahrung im Projektmanagement von Vorteil Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Warum Weber?Partner-Anzeige12.05.202463741 AschaffenburgIngenieur, Techniker -
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Sicherheitstechniker:in
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Ingenieur:in Funktionale Sicherheit (m/w/d)
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Sicherheitstechniker:in
Werden Sie Teil der WEBER GmbH und unterstützen Sie uns bei der Realisierung unserer Kundenprojekte in Aschaffenburg als Ingenieur:in Funktionale Sicherheit (m/w/d) Ihre Aufgaben: Überprüfung sicherheitsrelevanter Anforderungen Projektkoordination der Funktionalen Sicherheit in Fahrzeug- oder Komponentenprojekten Aufbereitung und Überführung der Dokumentation der funktionalen Steuerungsfunktionen aus bestehenden Projekten in eine Doku Library Planung der sicherheitsrelevanten Dokumentation im Entwicklungsprozess Entwicklung, Begleitung und Beurteilung von Software- und Hardware-Architekturen zum Einsatz in sicherheitsbezogenen Steuerungen Qualifikation und Dokumentation der funktionalen Sicherheit elektrischer und elektronischer Steuerungsfunktionen Anforderungen: Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektro- und Informationstechnik, Informatik, Mechatronik oder einer vergleichbaren Fachrichtung Erste Erfahrung in Bussystemen, Kommunikationsstandards und Protokollen sowie in Software-Entwicklungsprozessen Kenntnisse der Methoden FMEA, FMEDA und FTA Erste Anwendungskenntnisse mit PTC Integrity / PTC Windchill Erfahrungen in den Sicherheitsnormen SN29500, ISO 13849 sind wünschenswert Erste Berufserfahrung im Projektmanagement von Vorteil Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Warum Weber?Partner-Anzeige11.05.202463741 AschaffenburgIngenieur, Techniker
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Director, Regional Compliance Officer - Europe (m/f/d)
Applied Materials is the world market leader for special systems and manufacturing processes for semiconductor technology, electronics and display technology. We provide the technology to manufacture...Partner-Anzeige12.05.202464668 Rimbach (Hessen)Recht, Finanzen, Steuern -
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Enterprise Architect (m/f/d)
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Location Hanau
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Full Time About Heraeus
Solutions from the Heraeus Group provide faster internet, rid water of germs, and keep hearts beating in time. As...12.05.202463450 Hanau (Brüder-Grimm-Stadt)Ingenieur, Techniker -
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