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Naturwissenschaftler / PTA / CTA (m/w/d)
Verwaltung; Prüfung und Freigabe von Dokumenten Austausch, Verteilung und Schulung von Dokumenten Erstellung und Aktualisierung von GMP-relevanten Dokumenten, insbesondere SOPs, Arbeitsanweisungen, Pläne, Berichte und Vorlagen Planung, Koordinierung und Nachverfolgung von Schulungsmaßnahmen Erstellung und Pflege von Datenbanken zu speziellen Fragestellungen und Qualitätsparametern Koordination und Bewertung von Änderungsanträgen und Abweichungsmeldungen, inkl. tiefergehender Ursachenklärung und CAPAs (übergeordnet sowie mit Produktbezug) Unterstützung bei der Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen, Lieferantenaudits, Zertifizierungsaudits und Behördeninspektionen Unterstützung bei der Durchführung von Monitoring- (u.a. Hygiene und Medien)/ Kalibrierungs-/ Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten sowie der Aus- und Bewertung entsprechender Daten Ihr Profil Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium bzw. eine abgeschlossene Berufsausbildung als PTA/ CTA bzw. als Laborant Berufserfahrung im Bereich QM/ QS der Pharma- und/oder Medizinprodukteindustrie sind von Vorteil Fundierte Kenntnisse der aktuellen QM-Standards (z.B.Partner-Anzeige22.05.202424941 FlensburgMedizin, Gesundheit
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