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Sachkundige Person / QP (m/w/d)
Vergünstigte Kantinenverpflegung sowie betriebliches Gesundheitsmanagement. Ihre Aufgaben Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG sowie des Annex 16 EU-GMP-Leitfaden Chargenzertifizierung Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß § 19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B.Partner-Anzeige23.05.202401067 DresdenIngenieur, Techniker -
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Sachkundige Person / QP (m/w/d)
Vergünstigte Kantinenverpflegung sowie betriebliches Gesundheitsmanagement. Ihre Aufgaben Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG sowie des Annex 16 EU-GMP-Leitfaden Chargenzertifizierung Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß § 19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B.Partner-Anzeige24.05.202401067 DresdenIngenieur, Techniker -
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Sachverständige Person
Vergünstigte Kantinenverpflegung sowie betriebliches Gesundheitsmanagement. Ihre Aufgaben Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG sowie des Annex 16 EU-GMP-Leitfaden Chargenzertifizierung Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß § 19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B.Partner-Anzeige24.05.202401067 DresdenIngenieur, Techniker -
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Study Manager:in (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams innerhalb der Clinical Trials Unit in Dresden suchen wir ab sofort in Voll-/Teilzeit mit 30-40 h/Woche, befristet als Elternzeitvertretung, eine:n Study Manager:in (m/w/d) IHRE AUFGABEN:Durchführung und Abschluss von klinischen Studien gemäß GCP, nationalen sowie internationalen Regularien und internen SOPsBetreuung von Prüfzentren und Kommunikation mit weiteren beteiligten AkteurenAnleitung klinischer Monitore sowie Review von MonitoringberichtenVerwaltung und Pflege des Trial Master File (TMF) sowie studienrelevanter Management ToolsUnterstützung der Arzneimittelsicherheit in der Verarbeitung von eingehenden MeldungenUnterstützung des Qualitäts- und Risikomanagements UNSERE ANFORDERUNGEN:Abgeschlossene Ausbildung als Study Nurse, Medizinische:r Dokumentationsassistent:in (MDA), Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) bzw. vergleichbarer Qualifikation, oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften/ im Bereich GesundheitswissenschaftenBerufserfahrung in der Betreuung und Koordination von klinischen PrüfungenUmfangreiches Wissen im Bereich GCP (Good Clinical Practice) und verwandter Regularien, insbesondere AMG (Arzneimittelgesetz)Monitoring-Erfahrung ist wünschenswertExzellente Englischkenntnisse, fließend in Wort und SchriftSicherer Umgang mit den MS Office-AnwendungenFähigkeit zum e Ausschreibendes Unternehmen: DKMS Group gemeinnützige GmbH Ausschreibungsdatum: 2024-05-06 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Forschung, Wissenschaft; Medizinische Forschung; Medizin, Pflege Branchen: Gesundheitsdienstleistungen; Gesundheit & soziale DienstePartner-Anzeige24.05.202401307 DresdenWissenschaft - Werbung stört? Jetzt entfernen!
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Pharmacovigilance Manager (m/w/d)
Pharmazie, o.ä.) oder der Medizin Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz/ Arzneimittelsicherheit erforderlich Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen nach AMG; AMWHV, EU-Richtlinie 2001/83EC, Verordnung (EG) 726/2004, Durchführungs-Verordnung 520/2012, Verordnung (EU) 1394/2007, GVP-Module Kenntnisse im Umgang mit Sicherheitsdatenbanken oder Fallbearbeitung notwendig Erste Erfahrung mit ATMPs/Biologicals wünschenswert Sicherer Umgang mit MS-Office Sehr gute Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Belastbarkeit bei Termindruck und Zuverlässigkeit Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise Was wir bieten Kollegiales Team und offene Kommunikation Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit Familienfreundliche Betriebskultur Attraktive Prämienregelung Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.Partner-Anzeige24.05.202404103 LeipzigWissenschaft -
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Clinical Drug Safety Manager (m/w/d)
Pharmazie, o.ä.) oder der Medizin Berufserfahrung im Bereich Pharmakovigilanz/ Arzneimittelsicherheit erforderlich Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen nach AMG; AMWHV, EU-Richtlinie 2001/83EC, Verordnung (EG) 726/2004, Durchführungs-Verordnung 520/2012, Verordnung (EU) 1394/2007, GVP-Module Kenntnisse im Umgang mit Sicherheitsdatenbanken oder Fallbearbeitung notwendig Erste Erfahrung mit ATMPs/Biologicals wünschenswert Sicherer Umgang mit MS-Office Sehr gute Deutsch-und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Belastbarkeit bei Termindruck und Zuverlässigkeit Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeit Selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise Was wir bieten Kollegiales Team und offene Kommunikation Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit Familienfreundliche Betriebskultur Attraktive Prämienregelung Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.Partner-Anzeige24.05.202404103 LeipzigWissenschaft
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Pharmareferent (m/w/d)
Pharmareferent (m/w/d) JOIN OUR WORLD Pharmareferent (m/w/d) in Vollzeit
Aktuell suchen wir zum nächstmöglichen Eintritt für das folgende Gebiet: Magdeburg, Hannover, Kassel
Die Firma ALLERGIKA...Partner-Anzeige23.05.202439104 MagdeburgVertrieb, Verkauf -
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Brand & Customer Manager (m/w/d)
Desitin ist eines der wenigen mittelständischen deutschen Pharmaunternehmen in Familienbesitz. In Hamburg entwickeln, produzieren und vertreiben wir Arzneimittel überwiegend für den europäischen...Partner-Anzeige23.05.202422335 HamburgVertrieb, Verkauf
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