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Sachkundige Person / QP (m/w/d)
Vergünstigte Kantinenverpflegung sowie betriebliches Gesundheitsmanagement. Ihre Aufgaben Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG sowie des Annex 16 EU-GMP-Leitfaden Chargenzertifizierung Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß § 19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B.Partner-Anzeige21.06.202401067 DresdenIngenieur, Techniker -
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Sachverständige Person
Vergünstigte Kantinenverpflegung sowie betriebliches Gesundheitsmanagement. Ihre Aufgaben Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß § 14 AMG sowie des Annex 16 EU-GMP-Leitfaden Chargenzertifizierung Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß § 19 AMG in Verbindung mit § 17 AMWHV Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B.Partner-Anzeige21.06.202401067 DresdenIngenieur, Techniker -
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Study Manager:in (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams innerhalb der Clinical Trials Unit in Dresden suchen wir ab sofort in Voll-/Teilzeit mit 30-40 h/Woche, befristet als Elternzeitvertretung, eine:n Study Manager:in (m/w/d) IHRE AUFGABEN:Durchführung und Abschluss von klinischen Studien gemäß GCP, nationalen sowie internationalen Regularien und internen SOPsBetreuung von Prüfzentren und Kommunikation mit weiteren beteiligten AkteurenAnleitung klinischer Monitore sowie Review von MonitoringberichtenVerwaltung und Pflege des Trial Master File (TMF) sowie studienrelevanter Management ToolsUnterstützung der Arzneimittelsicherheit in der Verarbeitung von eingehenden MeldungenUnterstützung des Qualitäts- und Risikomanagements UNSERE ANFORDERUNGEN:Abgeschlossene Ausbildung als Study Nurse, Medizinische:r Dokumentationsassistent:in (MDA), Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) bzw. vergleichbarer Qualifikation, oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften/ im Bereich GesundheitswissenschaftenBerufserfahrung in der Betreuung und Koordination von klinischen PrüfungenUmfangreiches Wissen im Bereich GCP (Good Clinical Practice) und verwandter Regularien, insbesondere AMG (Arzneimittelgesetz)Monitoring-Erfahrung ist wünschenswertExzellente Englischkenntnisse, fließend in Wort und SchriftSicherer Umgang mit den MS Office-AnwendungenFähigkeit zum e Ausschreibendes Unternehmen: DKMS Group gemeinnützige GmbH Ausschreibungsdatum: 2024-06-05 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Forschung, Wissenschaft; Medizinische Forschung; Medizin, Pflege Branchen: Gesundheitsdienstleistungen; Gesundheit & soziale DienstePartner-Anzeige21.06.202401307 DresdenWissenschaft
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Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x)
CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Humanplasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten.
Als ein Unternehmen der CSL Behring...Partner-Anzeige21.06.202438100 BraunschweigMedizin, Gesundheit
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