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Qualitätsingenieur / Projektmanager Medizintechnik (m/w/d)
Bereichern Sie unser wachsendes Familienunternehmen als Qualitätsingenieur / Projektmanager Medizintechnik (m/w/d) Ihre Aufgaben: Ansprechpartner (m/w/d) für unsere nationalen und internationalen Kunden in der Branche Medizintechnik sowie Verantwortlicher (m/w/d) für qualitätsrelevante Themen im Prozessentwicklungsteam Nachhaltige Umsetzung von kundenspezifischen System- und Prozessanforderungen (CSR) in das Managementsystem Durchführung von 1st und 2nd Party Audits Unterstützung im CAPA-Prozess (Vorbeuge- und Korrekturmaßnahmen) Organisation von Änderungen und Risiken in den Kernprozessen Qualifizierung und Validierung von Prozessen und Anlagen Analyse von Prozess- /Messdaten sowie Erstellung und Freigabe von Reports (Messsystemanalysen „MSA“, Maschinen- und Prozessfähigkeiten „SPC“, Erstmusterprüfberichte „FAI/PPAP“, Batch Report) Qualitätsvorausplanung sowie Überführung von Prototypen und Neuteilen in die Serienproduktion Ihre Qualifikation: Erfolgreich abgeschlossenes Studium als Bachelor of Science / Bachelor of Engineering (m/w/d) oder Master of Science / Master of Engineering (m/w/d), vorzugsweise in den Bereichen Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätstechnik oder Produktionstechnik Zusatzausbildungen im Bereich Qualitätsmanagement sind von Vorteil Erfahrung im Qualitätsmanagement, im Maßnahmenmanagement und in der Projektarbeit ist wünschenswert Kenntnisse zum methodischen Einsatz von gängigen Qualitätswerkzeugen (Core Tools) und von Normen, gesetzlichen Anforderungen und Regelwerken wie ISO 13485, 21 CFR 820 (FDA) und GMP-Standards bringen Sie mit Gute Problemlösungskompetenzen und analytische Fähigkeiten Eine äußerst strukturierte, kunden- und teamorientierte Arbeitsweise sind für Sie selbstverständlich Hohe Kommunikation Ausschreibendes Unternehmen: Kratzer GmbH & Co.Partner-Anzeige19.06.202477656 OffenburgIngenieur, Techniker -
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Projektmanager für medizinische Qualitätskontrolle
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Projektmanagementassistent (m/w/d)
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