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Quality Compliance and Regulatory Affairs (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir ab sofort in Vollzeit eine/n Quality Compliance and Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet: Ansprechpartner für standortspezifische, regulatorische Anfragen weltweit (gemäß definierter Produktverantwortlichkeit) lokale, zulassungstechnische Koordination von u.a., Neueinreichungen z.B. Entwicklungsprojekten, Zulassungsänderungen (z.B. Major and Minor) Variations, Zulassungsverlängerungen ('Renewals'), Minor Changes and Stability Reports (MCSR). Anfordern, Erstellen, Zusammenstellen und Pflege der pharmazeutischen Stammdokumentationen Prüfung der Ausgabe von Herstell- und Abfüllvorschriften Erstellung und Prüfung von Spezifikationen Regulatorischer Vertreter im Change Management System Verantwortlich für die Stammdatenpflege in SAP, z.B.Partner-Anzeige24.05.202426169 FriesoytheIngenieur, Techniker