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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Was Sie erwartet: Unterstützung der Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Bereitstellung von Unterlagen für Neuzulassungen, Änderungs- und Verlängerungsverfahren von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika Beantragung von WHO-Zertifikaten für den Export (CPP) Koordination von Artwork-Changes in Zusammenarbeit mit den mitwirkenden Abteilungen Pflege und Aktualisierung von Datenbanken sowie Archivierung von Zulassungsunterlagen Monitoring des Anzeigeverfahrens zur Sunset Clause Allgemeine Korrespondenz und Sekretariatstätigkeiten Was Sie mitbringen: Ausbildung: Sie haben Ihre Ausbildung zum/zur Pharmazeutisch-technischen Assistent/-in (PTA) oder Pharmazeutisch-kaufmännischen Angestellten (PKA) erfolgreich abgeschlossen Erfahrungen und Kenntnisse: Sie konnten idealerweise bereits Erfahrung in der Apotheke bzw. in der pharmazeutischen Industrie sammeln Sprachkenntnisse: Sie kommunizieren sicher und souverän in Deutsch und in Englisch in Wort und Schrift Arbeitsweise: Sie arbeiten eigeninitiativ, genau und zuverlässig Persönliche Qualifikation: Sie haben Freude an der Arbeit im Team und überzeugen durch starke Kommunikationsfähigkeit Unsere #gesundemischung für Sie: Eine attraktive Bezahlung, eine freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, interessante Angebote zur Weiterbildung, eine subventionierte Kantine, eine gute Work-Life-Balance und ein Team, das sich auf Sie freut!Partner-Anzeige18.06.202482049 Pullach (Isartal)Handwerk, Lehrberufe -
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Pharmazeut im Praktikum / PhiP (m/w/d) - Qualitätssicherung
DEINE AUFGABEN Unterstützung in allen Bereichen der Qualitätssicherung Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitätsstandards und gesetzlichen Vorgaben Unterstützung bei Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungssystemen Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Verfahren; Initiierung von Change Controls und Risikoanalysen Teilnahme an internen Audits und Unterstützung bei externen Audits Unterstützung der Analyse und Optimierung von Produktionsprozessen zur Sicherstellung der Produktqualität Qualifizierung von Lieferanten, Dienstleistern und Geräten Einblicke in die Chargenfreigabe in der Sterilproduktion Unterstützung sowie aktive Weiterentwicklung der Qualitätssicherung WAS DICH BEI UNS ERWARTET Eine verantwortungsvolle und vielseitige Tätigkeit Übertarifliche Vergütung und monatliche Zusatzleistungen wie z.B.Partner-Anzeige18.06.202482008 UnterhachingIngenieur, Techniker -
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Apotheker/in Qualitätssicherung (m/w/d)
DEINE AUFGABEN Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller Qualitätsstandards und gesetzlichen Vorgaben Entwicklung, Implementierung und Überwachung von Qualitätssicherungssystemen Bearbeitung von Abweichungen und CAPA-Verfahren; Initiierung von Change Controls und Risikoanalysen Schulung und Unterstützung des Produktionsteams in Qualitätsfragen Durchführung und Überwachung des Hygienemonitorings im Reinraum Durchführung von internen Audits und Unterstützung bei externen Audits Analyse und Optimierung von Produktionsprozessen zur Sicherstellung der Produktqualität Qualifizierung von Lieferanten, Dienstleistern und Geräten Chargenfreigabe in der Sterilproduktion Unterstützung sowie aktive Weiterentwicklung der Qualitätssicherung WAS DICH BEI UNS ERWARTET Übertarifliche Vergütung und monatliche Zusatzleistungen wie z.B.Partner-Anzeige18.06.202482008 UnterhachingIngenieur, Techniker -
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Senior Product Lifecycle Manager (m/w/d)
Was Sie erwartet: In Ihrer Rolle übernehmen Sie von der Definition, über die Realisierung bis zum Betrieb unserer implementierten PLM-Lösungen die Koordination für die gesamte Unternehmensgruppe Dabei tragen Sie die Verantwortung der Lösungsspezifikation gemeinsam mit dem ausgewählten Systempartner für das System Cim-Data-Base-PLM, inklusive des Berechtigungs- und Usermanagement, Konvertierung und Ablage der generierten Dokumente, Datenmigration und Datenaustausch zu den angebundenen Systemen Darüber hinaus definieren Sie die Zielarchitektur gemeinsam mit Systemlieferanten und stimmen diese mit der IT-Infrastruktur ab Auch die Koordination mit den Fachbereichen und der Steuerung eines Implementierungsteams unter Einbeziehung externer Dienstleister steht in Ihrer Verantwortung Was Sie mitbringen: Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Informatik, Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation Sie verfügen über umfassende Erfahrung in der Betreuung von Product Life Cycle Systemlösungen, vorzugsweise in einem produzierenden Unternehmen Sie haben fundierte Kenntnisse in den Bereichen Prozessdesign, Datenmodellierung, Systemintegration und Change-Management Sie zeichnen sich durch eine hohe analytische und konzeptionelle Kompetenz sowie eine ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit aus Sie sind bereit, sich in neue Themen einzuarbeiten und sich stetig weiterzubilden Sie beherrschen die deutsche und englische Sprache in Wort und Schrift Unsere #gesundemischung für Sie: Eine unbefristete Festanstellung in Vollzeit mit 30 Tagen Urlaub im Jahr, eine attraktive Bezahlung, eine freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, interessante Angebote zur Weiterbildung, eine subventionierte Kantine, modern ausgestattete Büros sowie die Möglichkeit zum Home Office, eine gute Work-Life-Balance und ein Team, das sich auf Sie freut.Partner-Anzeige18.06.202482049 Pullach (Isartal)IT, TK, Software
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