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Associate Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d)
Zur Verstärkung unserer Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir ab sofort in Vollzeit einen Associate Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d) Aufgabengebiet: Verantwortlich für den Batch Record Review Prozess und Weiterentwicklung des Systems Unterstützung bei der Weiterentwicklung des Abweichungsmanagement Systems, sowie des Untersuchungs- und CAPA Systems Unterstützung bei der Erstellung des PQR / APR Repräsentant der QA „on the shop floor“ in verschiedenen Bereichen (z.B.Partner-Anzeige31.05.202426169 FriesoytheMedizin, Gesundheit -
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Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d)
Zur Verstärkung des Quality Operations Team an unserem Pharmazeutischen Herstellstandort in Friesoythe suchen wir unbefristet ab sofort in Vollzeit einen Specialist Quality Assurance Operations (m/w/d) Ihr Aufgabengebiet: Qualitätsvertreter für Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit der Produktion und der Validierungsabteilung Qualitätsvertreter für Abweichungsuntersuchungen und CAPA sowie Bearbeitung von Untersuchungen und CAPA's Qualitätsvertreter in den Bereichen SOPs, Änderungsmanagement Bearbeitung von Kundenbeschwerden (Complaints) sowie das Durchführen von Untersuchungen und CAPA's Erstellung der Product Quality Reviews Unterstützung bei Batch Record Review Durchführung von Quality Oversight Begehungen in allen operativen Bereichen Vertretung der Qualitätssicherung in verschiedenen Meetings und in den Bereichen Labor, Herstellung, Abfüllung, Verpackung und Lager Ihr Profil: Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches Studium (Master oder äquivalenter Abschluss) mit Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position; idealerweise in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen oder vergleichbare Qualifikation Gute Kenntnisse über GMP-Anforderungen sowie Arzneibücher (Ph.Eur., USP) Gute Kenntnisse im Bereich der Qualifizierung und Validierung von Equipment und Prozessen (Kenntnisse im Bereich der Computersystemvalidierung sind von Vorteil) Sehr gute Deutschkenntnisse ist ein Muss, um im direkten Austausch mit den Kollegen der Produktion zu stehen, sowie gute Englischkenntnisse setzen wir Voraus Sehr gute MS Office Kenntnisse Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit unter Druck zu arbeiten Arbeiten in einem Cross-funktionalen Team Es wird ein selbstbewusstes Auftreten und schnelle disziplinierte Entscheidungen erwartet Unsere Benefits: Gleitzeit (37,5 Stunden / Woche) Attraktives Vergütungspaket: 13 Monatsgehälter, Zielbonus und Zukunftsbetrag Attraktive betriebliche Altersvorsorge inklusive Pflegeversicherung 30 Tage Urlaubsanspruch plus Urlaubsgeld (1.200€ jährlich) Corporate Benefits und betriebliches Gesundheitsmanagement Zuschuss zu Fahrradleasing und Fitness-Mitgliedschaft (Hansefit) Interne Weiterbildungs- und Fördermöglichkeiten inklusive Training-on-the-Job Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren.Partner-Anzeige31.05.202426169 FriesoytheWissenschaft
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Elektroniker (m/w/d) für Anlagensteuerung
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Referent (w/m/d) Betriebliches Eingliederungsmanagement / Qualitätsmanagement / Marketing
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LNG Supply Chain Manager (m/w/d)
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Elektroniker (m/w/d)
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Projektmanager / Berater Systeme und Prozesse / ERP Business Analyst (m/w/d)
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Fachkraft Lagerwirtschaft (m/w/d)
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Steuerfachangestellter (m/w/d)
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Verpackungstechnologe / Verpackungsspezialist (m/w/d)
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Ausbilder Technik (m/w/d)
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Lehrkraft für Technik (m/w/d)
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