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Qualified Person (f/m/d) as Senior Specialist QA Operations
Ihre Hauptaufgaben: Sachkundige Person (QP) gemäß § 15 TAMG / Artikel 97 der EU Verordnung 2019/6: - Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung, Abfüllung und Prüfung einer jeden Charge / eines jeden Tierarzneimittels - Gewährleisten und Zertifizieren der cGMP-Compliance und Zulassungskonformität der Tierarzneimittel - Bewertung, Freigabe und Zertifizierung von Tierarzneimitteln als QP für den Markt gemäß Annex 16 des EU GMP Leitfadens Verantwortung als Subsystem Owner "Product Release": - Sicherstellung aktueller cGMP, Weiterentwicklung, Um- und Durchsetzung für das Qualitätssystem - Erstellung bereichsspezifischer SOPs Erstellung von QP Statements / QP Declarations Mitwirkung an Projekten zu Transfers und Optimierungen von Produkten / Methoden Unterstützung des Bereiches QA Operations, insbesondere bei Selbstinspektionen, Quality Oversight, Batch Record Review, Reklamationen, Abweichungsuntersuchungen, Änderungsanträgen Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an Audits Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium (vorzufsweise Pharmazie) oder erfolgreich abgeschlossene Berufsausbildung in einschlägiger Fachrichtung (z.B. Chemie, Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Biotechnologie) Qualifikation als Sachkundige Person, Sachkenntnis nach § 17 TAMG / Artikel 97 der EU-Verordnung 2019/6- Pharmazie; PTA Branchen: Pharma
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Laborleitung (m/w/d) / Leitende MTLA (m/w/d)
Zu unserem Gesundheitsunternehmen gehören das Klinikum Leer, das Krankenhaus Rheiderland und das Inselkrankenhaus Borkum. Mit insgesamt 16 medizinischen Fachabteilungen bzw. Schwerpunktbereichen und...Partner-Anzeige19.06.202426789 Leer (Ostfriesland)Medizin, Gesundheit -
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Apotheker (m/w/d)
Das Universitätsklinikum Münster ist eines der führenden Krankenhäuser Deutschlands. Eine solche Position erlangt man nicht nur durch Größe und medizinische Erfolge. Wichtig ist das Engagement jedes...Partner-Anzeige19.06.202448149 MünsterMedizin, Gesundheit -
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Pharmazeut (m/w/d)
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Werkstudent (w/m/d) Medical Affairs
Almirall ist ein internationales Pharmaunternehmen mit Sitz in Barcelona. Der strategische Fokus des forschungsorientierten Unternehmens liegt in der Hautgesundheit. Almirall setzt höchste Standards...Partner-Anzeige19.06.202420457 HamburgWissenschaft -
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Pharmazeut (w/m/d) im Praktikum für den Bereich Medical Affairs
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Hallo! Mein Name ist Dounia, ich bin 23 Jahre alt und studiere zur Zeit Pharmazie an der Universität Hamburg. Neben des Studiums habe ich verschiedene Studentenjobs ausgeübt und würde gerne...
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