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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Herr Saß | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen ODER PER E-MAIL AN bewerbung@humanoptics.com ODER DIREKT UNTER www.humanoptics.com/karriere/Partner-Anzeige23.05.202491054 ErlangenIngenieur, Techniker -
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IT Security Specialist (m/w/d)
IT Security Specialist (m/w/d) Ort Nürnberg, Erlangen Arbeitszeit Vollzeit Beschäftigungsform langfristiger Projekteinsatz Beginn flexibel DEIN NETZWERK Unser spannender Auftraggeber entwickelt an 2 Standorten in Bayern hochmoderne Infotainment-Systeme, basierend auf zukunftsweisender Software für die Automobilbranche, welche Autofahrende weltweit begeistert.23.05.202491052 ErlangenIT, TK, Software -
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Specialist Accounting (all genders) - Finanzbuchhaltung
Werde auch Du ein XITASOnian! Permanent employee, Full or part-time Specialist Accounting (all genders) - Finanzbuchhaltung Augsburg Krumbach Berlin Ingolstadt Erlangen Leipzig Münster München Karlsruhe Werde Teil unserer Mission Als "Agile Natives" ist es für uns selbstverständlich, dass unser Unternehmen auf den Prinzipien von Transparenz, Inspektion und Adaption aufgebaut ist.Partner-Anzeige23.05.202491058 ErlangenRecht, Finanzen, Steuern -
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Cybersecurity Experte (m/w/d)
IT Security Specialist (m/w/d) Ort Nürnberg, Erlangen Arbeitszeit Vollzeit Beschäftigungsform langfristiger Projekteinsatz Beginn flexibel DEIN NETZWERK Unser spannender Auftraggeber entwickelt an 2 Standorten in Bayern hochmoderne Infotainment-Systeme, basierend auf zukunftsweisender Software für die Automobilbranche, welche Autofahrende weltweit begeistert.23.05.202491052 ErlangenIT, TK, Software
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Customer Support Specialist (m/w/d) 2nd-Level
Customer Service Agent (m/w/d) 2nd-Level
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Vollzeit BusinessBike boomt!
Denn wir...Partner-Anzeige23.05.202491074 HerzogenaurachVerwaltung, Assistenz -
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IT Security Specialist (m/w/d)
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Ort
Nürnberg, Erlangen
Arbeitszeit
Vollzeit
Beschäftigungsform
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flexibel DEIN NETZWERK
Unser spannender Auftraggeber...23.05.202490489 NürnbergIT, TK, Software -
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Cybersecurity Operations Specialist
SOC Analyst / Engineer - Cyber Security (m/w/d)SOC Analyst / Engineer - Cyber Security (m/w/d)
HI! Wir arbeiten mit Human Intelligence.
Was die Arbeit bei ACP besonders macht, sind gelebte Werte...Partner-Anzeige23.05.202490402 NürnbergIT, TK, Software -
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IT Service Desk Specialist - Managed Services (m/w/d)
IT Support Engineer - Managed Service (m/w/d)IT Support Engineer - Managed Service (m/w/d)
HI! Wir arbeiten mit Human Intelligence.
Was die Arbeit bei ACP besonders macht, sind gelebte Werte wie...Partner-Anzeige23.05.202490402 NürnbergIT, TK, Software
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Die Energieerzeugung der Zukunft liegt in der Photovoltaik - dem Strom aus Sonnenlicht. Das...Partner-Anzeige23.05.202496231 Bad StaffelsteinRecht, Finanzen, Steuern -
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Personalbetreuer / Payroll Specialist (m/w/d)
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Medizintechnik Support Specialist
Wir von SOMNOmedics wissen, wie wichtig erholsamer Schlaf für die Gesundheit ist und glauben, dass jeder Mensch die bestmögliche Diagnose und Behandlung verdient hat. Dafür entwickeln wir seit mehr...Partner-Anzeige23.05.202497236 RandersackerMedizin, Gesundheit -
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Account Specialist (m/w/d) mit Firmenwagen
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Die EvivaMed Handelsgesellschaft mbH ist ein medizintechnischer Großhändler mit Sitz in Wenzenbach / Regensburg und Teil der ASKER Healthcare Group. Wir führen ein umfangreiches Produktportfolio im...Partner-Anzeige23.05.202493047 RegensburgVertrieb, Verkauf -
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Cyber Security Specialist
IT Consultant - Cyber Security (m/w/d)IT Consultant - Cyber Security (m/w/d)
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