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Qualitätsmanager (m/w/d) Dokumentenlenkung
Hier sind Sie gefragt Sie unterstützen bei der Erstellung und Optimierung von Prozessen Dabei beraten, unterstützen und überwachen Sie die Fachabteilungen, Mitarbeitenden und Prozessverantwortlichen bei der Durchführung von Änderungen und der Neueinstellung von Dokumenten, Sie prüfen auf Vollständigkeit, Verständlichkeit sowie regulatorische Konformität und geben diese im Qualitätsmanagementsystem frei Darüber hinaus übernehmen Sie die Verantwortung für Teilprojekte aus dem Bereich Qualitätsmanagement Sie führen regelmäßig Schulungen zum Dokumentenmanagement- und Qualitätsmanagementsystem sowie zur Prozesslandkarte durch Sie unterstützen bei der Organisation und Koordination des Backoffices bei Behördenaudits Das bringen Sie mit Sie verfügen über eine erfolgreich abgeschlossene technische oder kaufmännische Berufsausbildung Sie bringen idealerweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen innerhalb eines regulierten Umfelds mit (z. B. ISO 13485, ISO 9001), aber auch Berufseinsteiger (m/w/d) sind herzlich willkommen Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir ebenso voraus wie den sicheren Umgang mit MS Office Ein hohes Qualitätsbewusstsein ist für Sie ebenso selbstverständlich wie Ihre Bereitschaft, eigenverantwortlich zu arbeiten Sie schaffen es, sich so zu organisieren, dass Sie Ihre Aufgaben jederzeit flexibel und zuverlässig erledigen Sie runden Ihr Profil durch ein hohes Maß an Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke sowie eine analytische, strukturierte und lösungsorientierte Denkweise ab Das bieten wir Ihnen Ausschreibendes Unternehmen: ulrich GmbH & Co.Partner-Anzeige12.06.202489081 UlmVerwaltung, Assistenz -
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Entwicklungsingenieur (m/w/d) Verbrauchsmaterialien Geräte
Hier sind Sie gefragt Sie sind verantwortlich für die Pflege, Neu- und Weiterentwicklung der Verbrauchsmaterialien für unsere Kontrastmittelinjektoren Dabei berücksichtigen Sie die Auswirkungen auf Funktion, Normen sowie wirtschaftliche Aspekte und setzen diese nach den bestehenden Richtlinien und Qualitätsanforderungen der Medizintechnik um, inklusive der dazugehörigen Dokumentation Sie kommunizieren eng mit internen und externen Kunden sowie Lieferanten und kümmern sich um die entsprechende Abstimmung Sie analysieren und bewerten die Wareneingangs-, Lieferanten- und Kundenreklamationen auf Ursache und Verursachung Darüber hinaus identifizieren Sie Verbesserungs- und Einsparpotenziale und bringen Ideen für neue Verbrauchsmaterialien ein Das bringen Sie mit Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizin- oder Kunststofftechnik (oder mit vergleichbarem Fokus) bzw. über eine Technikerausbildung mit entsprechender Berufserfahrung Idealerweise bringen Sie mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung von (sterilen) Medizinprodukten, im Umgang mit 3D-CAD-Programmen und im fertigungsgerechten Gestalten von Kunststoffteilen mit Sie kennen die regulatorischen Richtlinien für die Medizintechnik, insbesondere EN ISO 13485, Richtlinie 93/42/EWG, Verordnung 2017/745 (MDR) und FDA 21 CFR 820 Neben Ihren guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift überzeugen Sie durch eine selbstständige, sorgfältige und pragmatische Arbeits- und Handlungsweise, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine ausgeprägte Analysefähigkeit bei technischen Problemen Zudem verfügen Sie über Kommunikationsstärke und eine gute Organisations Ausschreibendes Unternehmen: ulrich GmbH & Co.Partner-Anzeige11.06.202489081 UlmMedizin, Gesundheit - Werbung stört? Jetzt entfernen!
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