Regulatory Affairs Manager / Zulassungsmanager / Manager Regulatory Operations (m/w/d) - Arzneimittel

Heute, 04:35

20097 Hamburg

Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Regulatory Affairs Manager / Zulassungsmanager / Manager Regulatory Operations (m/w/d) – Arzneimittel

Als Pharmazeut, Chemiker, Biologe (m/w/d) oder ähnlich unterstützen Sie weltweit den Erhalt und Ausbau unserer Produktzulassungen.

Hier können Sie durchstarten, Ihre Stärken einbringen und Neues bewegen. Wir sind international, wachsen schnell und freuen uns auf Menschen, die mit uns die Zukunft gestalten wollen.

Hamburg unbefristet Vollzeit

Ihre Aufgaben

Eigenverantwortliche regulatorische Betreuung einer definierten Produktgruppe (Schwerpunkt Arzneimittel) in Deutschland, der EU und weltweit
Mitentwicklung und Umsetzung der regulatorischen Strategie für neue und bereits vermarktete Produkte
Erstellung, Verwaltung und Einreichung der Zulassungsdokumentation im eCTD-Format bei den zuständigen Behörden
Definition und Durchführung aller Life-Cycle-Management-Maßnahmen, insbesondere Renewals und Variations
Direkter Kontakt zu Zulassungsbehörden sowie regulatorischer Ansprechpartner für interne und externe Partner

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation
Erste Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Arzneimittelzulassung/Life-Cycle-Management in der EU (2–3 Jahre)
Gute Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel (Schwerpunkt EU, weitere Regionen von Vorteil)
Souveräner Umgang mit IT-Tools, Publishing-Software und Behördenportalen
Strukturierte, sehr sorgfältige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Eigeninitiative, gutes Zeitmanagement und Organisationsfähigkeit
Kommunikationsstärke, Teamgeist und Verantwortungsbewusstsein
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten