QA Specialist / Qualified Person (m/w/d)

Heute, 08:20

20097 Hamburg

Der Einstieg bei der WR Group bedeutet, Teil eines Unternehmens zu werden, das seine globale Präsenz neu gestaltet und dabei seiner Tradition treu bleibt. Sie werden Teil eines dynamischen, internationalen Teams, in dem Eigeninitiative belohnt wird und Raum für persönliches Wachstum besteht. Wenn Sie etwas bewirken möchten, Herausforderungen annehmen und gerne in einem Scale-up-Umfeld arbeiten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Hamburg unbefristet Teilzeit

Als QA Specialist / Qualified Person (m/w/d) arbeiten Sie in der Abteilung Qualitätssicherung und entscheiden als Sachkundige Person über die Freigabe von Arzneimitteln.

Ihre Aufgaben

Bei Arzneimitteln

Die Ausübung der Aufgaben und Tätigkeiten der Sachkundigen Person gem §§ 14, 19 AMG, §§12,16,17,18 AMWHV
Mitarbeit bei der Erstellung und Genehmigung von Product Quality Reviews
Die Ausstellung von Qualified Person-Declarations für Zulassungsverfahren

Darüber hinaus:

Weiterentwicklung des bestehenden QS-Systems
Mitarbeit bei der Qualifizierung von Lieferanten
Mitarbeit bei Change-Control-Verfahren/ Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen / Entwicklung geeigneter CAPA Maßnahmen

Ihr Profil

Abgeschlossenes Naturwissenschaftliches oder Pharmaziestudium
Nachgewiesene Sachkenntnis nach § 15 AMG
Berufserfahrung im Qualitätswesen für Arzneimittel
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eine offene und motivierende Kommunikationsweise, die sie auch in kritischen Situationen anwenden

Wir bieten