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Validierungs- und Qualifizierungskoordinator (m/w/x)
Für unsere Abteilung Quality Assurance/ Regulatory Affairs in Göttingen suchen wir aktuell einen Validierungs- und Qualifizierungskoordinator (m/w/x) R-234286 (Vollzeit / unbefristet) Aufgaben Schnittstellenfunktion: Firmenweiter Ansprechpartner als Fachexperte für das Arbeitsgebiet Qualifizierung und Validierung Zeitgerechtes Abarbeiten von Schulungen im Schulungssystem vor Ausübung der Tätigkeit Festlegen von firmeninternen Standards (Validierungsstrategie) auf Basis von aktuellen behördlichen Anforderungen, Empfehlungen und internen Standards Erstellung, Pflege und Schulung von SOPs im Verantwortungsbereich Erstellen verschiedener, auch komplexer Validierungs- und/oder Qualifizierungsprotokolle und –pläne (inklusive Validierungsmasterpläne) zu allen im zugewiesenen GMP-Bereich eingesetzten Geräten, Anlagen und Prozessen in Deutsch und ggf. in Englisch Prüfen und Genehmigen von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten erstellt von Dritten Koordinieren und Sicherstellen der Verfügbarkeit kalibrierter Prüfmittel Koordinieren der Termine mit den Betreibern unter Berücksichtigung personeller Ressourcen, der Prüfmittel- und der Anlagenverfügbarkeit Planen und Vorbereiten der Validierungen und Qualifizierungen durch detaillierte Zeitplanung und Abstimmen der Durchführung mit dem Betreiber Ermitteln des Bedarfes und der Verfügbarkeit von Messequipment Auswählen und Festlegen der Anordnung des Messaufbaus Beurteilen der laufenden Messung auf Plausibilität und damit auf korrekte Messanordnung Auswertung der Messungen und Analysen sowie Analyse der umfangreichen Rohdaten mittels grafischer Auswertung als Nachweis für die Einhaltung der Akzeptanzkriterien Ermittlung und Interpretation der prüfungsspezifischen Kennzahlen als Nachweis der ordnungsgemäßen Anlagenfunktion und -leistung Dokumentation und Prüfung der durchgeführten Qualifizierungen und Validierungen Zusammenstellung sämtlicher Rohdaten und Dokumente Zeitgerechte Bearbeitung und Bewertung von Störmeldungen zu Tiefkühlzellen der Plasmapheresecenter der CSL Plasma GmbH (CPG) Zeitgerechte Initiierung von Abweichungen zur Dokumentation von ungeplanten Ereignissen im Verantwortungsbereich bzw. im Rahmen von Validierung- und Qualifizierungstätigkeiten Zeitgerechtes Zusammenstellen von Daten, Risikoanalyse, Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen Zeitgerechtes Umsetzen und Dokumentieren von zugewiesenen CAPAs im System Mitarbeit bei der Verfolgung und Sicherstellung der zeitgerechten Abweichungsbearbeitung Zeitgerechtes Bewerten und Bearbeiten von technischen Änderungen zu allen im zugewiesenen GMP-Bereich eingesetzten Geräten, Anlagen und Prozessen zur Sicherstellung des GMP-Status Zeitgerechtes Erstellen von spezifischen Risikoanalysen (z.B.Partner-Anzeige20.06.202437073 GöttingenMedizin, Gesundheit -
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Fachkraft in der Qualitätssicherung (m/w/d - Vollzeit)
Zurzeit suchen wir eine engagierte Fachkraft in der Qualitätssicherung (m/w/d - Vollzeit) mit den Aufgaben: Durchführung und Kontrolle betrieblicher Maßnahmen und Eigenkontrollen gemäß dem HACCP-Konzept Produktionsbegleitung der Schichten und Kontrolle der Vorgaben Regelmäßige Betriebsbegehungen Hygiene- und Desinfektionskontrollen Roh- und Fertigwarenkontrolle (Mikrobiologie, Sensorik, Allergene, physikalische Parameter, etc.) Pflege und Kontrolle der Prüfmittel und Fremdstoffkataster Rückstellmusterpflege Produktionsbegleitung neu entwickelter Artikel Begleitung von Audits und Ihrem Profil: Abgeschlossene fachgerechte Ausbildung im Lebensmittelbereich, ein gleichwertiger Abschluss oder engagierte/r Quereinsteiger:in aus einer vergleichbaren Branche (z.B.Partner-Anzeige20.06.202449744 GeesteHandwerk, Lehrberufe -
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Elektroniker Projektmanagement Elektrotechnik / Techniker Arbeitsvorbereitung (m/w/d)
Ihre Aufgaben Sie bewerten die Machbarkeit und betreuen Ihre Kunden in allen Projektphasen von der technischen Angebotserstellung bis zum fertigen Produkt Sie legen Produktions- und Prüfabläufe fest und konzipieren Fertigungs- und Prüfmittel Ihre Arbeitsergebnisse sind der Grundstein für unsere hervorragenden Qualitätsprodukte, dabei werden Sie von unseren Expertinnen und Experten aus den jeweiligen Fachbereichen unterstützt Ihr Profil Abgeschlossene elektronische Ausbildung mit Weiterqualifizierung zum Techniker, Industriemeister oder Studium der Elektrotechnik Fundierte Elektronikkenntnisse, insbesondere Bauteilkenntnisse Sicherer Umgang mit MS-Office Programmen, MS-Dynamics NAV Kenntnisse von Vorteil Tea Ausschreibendes Unternehmen: straschu Holding GmbH Ausschreibungsdatum: 2024-06-11 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Elektronik; Elektrotechnik; Projektmanagement Branchen: ElektrotechnikPartner-Anzeige20.06.202428816 StuhrIngenieur, Techniker
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Sachbearbeiter Mess- und Prüfmittel im Stützpunkt (m/w/d)
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Technischer Sachbearbeiter (m/w/d) für Messtechnik im Stützpunkt
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Sachbearbeiter (m/w/d) Mikrobiologie
Sachbearbeiter (m/w/d) Mikrobiologie Sachbearbeiter Mikrobiologie (m/w/d)
Mit Kreativität und einer Unternehmensführung, die sich an den Menschen orientiert, haben wir uns zum Marktführer im Segment...Partner-Anzeige20.06.202433129 DelbrückHandwerk, Lehrberufe -
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Sachbearbeiter Auftragsbearbeitung / Lagerist (m/w/d)
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Auftragsmanager Lagerverwaltung (m/w/d)
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Zerspanungsmechaniker (m/w/d) CNC-Drehmaschinen und CNC-Fräsmaschinen
Wir sind ein metallverarbeitendes Unternehmen, mit der Performance für individuelle Fertigungsansprüche – egal ob Einzelstücke oder Serie.
Die Meuser Maschinenbau GmbH & Co. KG ist ein mittelständisc...Partner-Anzeige20.06.202447906 KempenHandwerk, Lehrberufe -
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Zerspanungsmechaniker (m/w/d) CNC-Drehmaschinen und CNC-Fräsmaschinen
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CNC-Maschinenbediener (m/w/d)
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CNC-Zerspanungsmechaniker/-in Drehtechnik (m/w/d)
Die Firma W. MÜLLER GmbH ...
... entwickelt und produziert seit über 45 Jahren erfolgreich Extrusionsschlauchköpfe und Extruder für Blasformmaschinen. Auf höchsten Standards „made in Germany“ werden...Partner-Anzeige20.06.202453840 TroisdorfHandwerk, Lehrberufe -
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Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung Elektrotechnik
Über uns
Du bist begeistert von der Idee einer regenerativen Energieversorgung und willst deine Kreativität und dein Engagement in einem motivierten Team einbringen? Dann freuen wir uns darauf dich...Partner-Anzeige20.06.202460388 Frankfurt (Main)Ingenieur, Techniker -
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Elektrotechnik-Qualitätskontrolleur (m/w/d)
Über uns
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Mitarbeiter:in Messtechnik / Qualitätskontrolle
An unserem Standort in Berlin fertigen unsere Mitarbeitenden Schlüsselkomponenten für die ASML Lithografiesysteme. Als Teil unserer Präzisionsfertigung unterstützt du bei der Produktion optischer...Partner-Anzeige20.06.202412347 BerlinHandwerk, Lehrberufe -
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CNC-Zerspanungsmechaniker (m/w/d)
Über ROTHENBERGER
Seit 75 Jahren ist ROTHENBERGER einer der weltweit führenden Hersteller für innovative, technologisch anspruchsvolle Rohrwerkzeuge und Rohrbearbeitungsmaschinen in der Sanitär-,...Partner-Anzeige20.06.202465779 Kelkheim (Taunus)Handwerk, Lehrberufe -
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Mitarbeiter in der Qualitätssicherung - Laufkontrolle / Qualitätskontrolleur (m/w/d)
Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung – Laufkontrolle / Qualitätskontrolleur (m/w/d)
Ebersdorf und Rödental
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Arbeiten Sie mit uns an...Partner-Anzeige20.06.202496472 RödentalHandwerk, Lehrberufe -
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Qualitätsprüfer (m/w/d)
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Mitarbeiter in der Qualitätssicherung - Laufkontrolle / Qualitätskontrolleur (m/w/d)
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Qualitätsmanager (m/w/d)
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