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Tasks & Responsibilities: Own the internal audit process, plan the annual internal audit schedule, and follow up on internal audit findings Conduct internal audits as an internal auditor Support of external audits (notified bodies, authorities, customers) Support of CAPA projects as CAPA coordinator Collaboration in and owning internal Quality projects (management system plan, CAPA) Continuous contribution to process improvement and alignment with other Critical Care sites Provision and reporting of monthly KPIs Maintenance, review and approval of QMS-related documentation and records as QA specialist Desired Profile: Degree in medical technology, engineering, science, or a similar relevant field Minimum 3 years of hands-on experience in quality and environmental management, ideally in an ISO 13485 environment Relevant knowledge of the implementation and application of applicable standards and regulations Proven external and/or internal training in QM / ISO 13485 / FDA / EU MDR Ideally trained as an Internal Auditor Demonstrated experience in Quality- and Environmental-related projects (e.g., CAPAs, EU MDR uplift) is an advantage Fluency in written and spoken English; Swedish or German (depending on the location) is an advantage On-site presence of at least 1–2 days per week is expected; willingness to travel is required In addition to your technical expertise, we highly value your personality. We believe you are a result-oriented and collaborative team player who takes ownership of your work and can operate independently when needed.

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