Medical Device Expert (m/w/d)

19.05.2025

89129 Langenau

Die COLTENE Gruppe ist ein innovatives und weltweit tätiges Unternehmen im Bereich Entwicklung, Herstellung und Vertrieb von zahnmedizinischen Verbrauchsgütern und Qualitätsprodukten.

Für unseren Standort in Langenau bei Ulm suchen wir eine engagierte und initiative Persönlichkeit als

Medical Device Expert (m/w/d 100%)
befristet 24 Monate

Tätigkeiten:

Verantwortlich für die Erstellung von klinischen Bewertungen von Medizinprodukten nach MEDDEV 2.7/1 rev. 4 und MDR (EU) 2017/745 in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern.
Durchführung von PMS-Aktivitäten für die Produkte unseres Portfolios
Erstellung von Bewertungen und Koordination von Tests zur biologischen Verträglichkeit von Medizinprodukten nach ISO 10993 in Zusammenarbeit mit Fachexperten.
Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Produktmanagement.

Anforderungen:

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, o. ä.) oder Medizintechnik und mindestens zwei Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnikbranche
Kenntnisse relevanter Normen im Medizinproduktebereich
Routiniert im Umgang mit Literaturrecherchen und Auswertung
Zielorientiertes Handeln, Flexibilität und Genauigkeit
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Selbstständigkeit sowie Teamfähigkeit und Organisationstalent
Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift (weitere Sprachen sind von Vorteil)

Angebot:

Anspruchsvolles und dynamisches Arbeiten in einem hoch motivierten Team
Interessantes und vielfältiges Aufgabengebiet in einem global agierenden Unternehmen
Leistungsgerechte Bezahlung, flexible Arbeitszeiten, großzügige Urlaubsregelung
Zusatzleistungen wie z. B. betriebliche Krankenversicherung, Fahrradleasing, Vermögenswirksame Leistungen, Zuschuss zur betrieblichen Altersversorgung

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Wir freuen uns über Ihre Bewerbungsunterlagen mit Gehaltsvorstellung und frühestmöglichen Eintrittsdatums an: bewerbung@coltene.com

Jan Büll
Human Resources Manager
T +49 7345 805-187

Coltène/Whaledent GmbH + Co. KG
Raiffeisenstraße 30
89129 Langenau/Deutschland
www.coltene.com