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Qualifizierungsspezialist (m/w/d)
Qualifizierungsspezialist (m/w/d) 100% Es erwarten Sie folgende Aufgaben: Planung, Koordination und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen für Anlagen, Geräte, Räume und Versorgungssysteme im GMP-regulierten Umfeld Erstellung und Pflege sämtlicher relevanter Qualifizierungsdokumentationen Mitwirkung bei der Inbetriebnahme neuer Produktionsanlagen sowie Bearbeitung von validierungsrelevanten Änderungen an Maschinen und Anlagen (Change Control) Koordination und Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Dienstleistern zur Sicherstellung der Konformität mit regulatorischen Vorgaben und internen Standards Unterstützung bei Audits und Inspektionen durch Behörden und Kunden im Hinblick auf Qualifizierungsaktivitäten Aktive Mitwirkung bei der kontinuierlichen Verbesserung von Qualifizierungsprozessen und -systemen Enge Zusammenarbeit mit der Validierung und Qualitätssicherung Welche Erfahrung und Qualifikation Sie mitbringen sollten: Eine erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung im pharmazeutischen Bereich oder eine vergleichbare Ausbildung im GMP Umfeld Berufserfahrung innerhalb der pharmazeutischen Industrie in einer ähnlichen Position Fundierte Kenntnisse in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen, Geräten und Systemen Praktische Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen (GMP, EU-GMP Annex 15, GAMP 5) Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie bereichsübergreifendes Denken Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise mit elektronischen Dokumentationssystemen Organisations- und Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität und Belastbarkeit Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift Unsere Anstellungsbedingungen: Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team – mit viel Raum für eigene Ideen und Mitgestaltung. 30 Tage Urlaub Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung Mitarbeiterbeteiligungsprogramm – profitieren Sie direkt vom Unternehmenserfolg Private Unfallversicherung und betriebliche Altersvorsorge für Ihre Sicherheit JobRad – nachhaltig und gesund unterwegs zur Arbeit Regelmäßige Betriebsveranstaltungen stärken den Teamzusammenhalt Exklusive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken und Anbietern Kostenlose Getränke und gratis Parkplätze direkt am Standort Ihre Kontaktperson: Natalie Hufenus HR Business Partner Develco Pharma GmbH DeutschlandPartner-Anzeige31.05.202579650 SchopfheimGebäudemanagement -
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Sachkundige Person / Qualified Person gemäß § 14 AMG (m/w/d)
Sachkundige Person / Qualified Person gemäß § 14 AMG (m/w/d) 80 - 100% Es erwarten Sie folgende Aufgaben: Stellvertretung unserer hauptverantwortlichen Sachkundige Person nach § 14 AMG (QP Qualified Person) und hauptverantwortlichen Person nach § 5 Abs. 1 BtMG Zertifizierung von Arzneimittelchargen und klinische Prüfpräparate, die in unserer Produktionsstätte oder bei unserem Lohnhersteller gefertigt werden, zur Markt- oder Transportfreigabe gemäß § 16 AMWHV und auf Grundlage des EU-GMP-Leitfadens Annex 16 Führung des fortlaufende Register gemäß § 19 AMG mit entsprechender Bescheinigung der Chargen vor deren Inverkehrbringen Erstellung von QP-Declarations Bewertung und Genehmigung von Untersuchungen und Maßnahmen zu OOX-Fällen, und Abweichungen Sicherstellung, dass die Herstellung, Prüfung und Freigabe der Produkte ordnungsgemäß dokumentiert ist Ansprechperson für unsere Lizenznehmer und Zulassungsinhaber in Fragen zur Produktqualität und Chargenzertifizierung Aktive Teilnehme am Produkt-Qualitätszirkel - Sie setzten sich für Optimierungen der Produkte und ihrer Prozesse ein und genehmigen den jährlichen Product Quality Review (PQR) Begleitung von Validierungen neuer Produktverfahren und Genehmigung von Validierungspläne und -berichte Begleitung von fortlaufende Stabilitätsuntersuchungen und Genehmigung von Stabilitätspläne und -berichte Mitwirkung bei der Erstellung und Prüfung von SOPs Vertretung Ihres Bereichs in Kundenaudits und Behördeninspektionen Mitwirkung bei der Jahresplanung der Selbstinspektionen und Führen von einzelne Selbstinspektionen Welche Erfahrung und Qualifikation Sie mitbringen sollten: Sie verfügen über die Qualifikation Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Kenntnisse in der Herstellung von festen oralen Darreichungsformen und im Idealfall auch im Umgang mit BtM Bevorzugtes arbeiten mit elektronischen Systemen - effizient und papierlos Offene, kommunikationsfreudige und zugleich vertrauenswürdige Persönlichkeit mit gesundem Durchsetzungsvermögen, die sich gerne interdisziplinär einbringt Ihr Handeln zeichnet sich durch qualitätsbewusstes, pragmatisch lösungsorientiertes und ist auf langfristigen Erfolg ausgerichtetes Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch - mündlich und schriftlich Ausgeprägte Fähigkeiten um Prioritäten zu setzten und Produktprozesse zu verbessern Teamfähigkeit und kollegialer Austausch Unsere Anstellungsbedingungen: Freuen Sie sich auf eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem engagierten und kollegialen Team – mit viel Raum für eigene Ideen und Mitgestaltung. 30 Tage Urlaub Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten zur Förderung Ihrer beruflichen Entwicklung Mitarbeiterbeteiligungsprogramm - profitieren Sie direkt vom Unternehmenserfolg Private Unfallversicherung und betriebliche Altersvorsorge für Ihre Sicherheit JobRad - nachhaltig und gesund unterwegs zur Arbeit Regelmäßige Betriebsveranstaltungen stärken den Teamzusammenhalt Exklusive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Marken und Anbietern Kostenlose Getränke und gratis Parkplätze direkt am Standort Ihre Kontaktperson: Ana Culjak HR Business Partner Develco Pharma GmbH DeutschlandPartner-Anzeige31.05.202579650 SchopfheimGesundheitswesen
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Pflegeassistenten (m/w/d)
Pflegeassistenten (m/w/d)
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Neben einer attraktiven Vergütung erhalten Sie Fahrtkosten + Sondergratifikationen u. als. bes. Bonus...Partner-Anzeige01.06.202521444 VierhöfenJobs -
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Radladerfahrer (m/w/d)
Radladerfahrer (m/w/d)
Radladerfahrer m/w/d Wir suchen dich – als Radladerfahrer!
Bei HÖBEL sind Bewerber aller Geschlechter gleichermaßen für jede Stellenanzeige willkommen. Aufgrund der besseren...Partner-Anzeige01.06.202587674 RuderatshofenJobs -
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Sachbearbeiter Einkauf (m/w/d)
Sachbearbeiter Einkauf (m/w/d) Freeworker GmbH
Die Freeworker GmbH ist ein Fachhandel für Baumpflege und Seilklettertechnik, der Kunden und Kundinnen aus der „Grünen Branche“ mit Seilen, Klettergurte...Partner-Anzeige01.06.202582205 GilchingJobs -
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Schweißer / Metallbauer / Konstruktionsmechaniker (m/w/d) - WIG/MIG/MAG | Blechbearbeitung & Schweißroboter
Die JÜRGEN EMPTMEYER GmbH ist seit 1987 ein zuverlässiger Partner für industrielle Metall- und Lackierlösungen. Als familiengeführtes Unternehmen mit über 35 Jahren Erfahrung beliefern wir europaweit...Partner-Anzeige01.06.202549152 Bad EssenBauwesen -
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Buchhalter:in (m/w/d)
Du liebst Zahlen, Struktur und den Blick fürs Detail?
Dann komm zu uns – wir suchen genau Dich! Buchhalter:in (m/w/d)
Miesbach | unbefristet | Start: ab sofort oder nach Vereinbarung Darum...Partner-Anzeige01.06.202583714 MiesbachJobs -
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Elektriker/in als Servicetechniker/in (m/w/d)
Wir über uns:
Mit uns als Arbeitgeber kommen Sie in ein erstklassiges mittelständisches Unternehmen im Bereich Sicherheitstechnik mit Schwerpunkt auf Schließsysteme und Zutrittskontrolle. Wir sind...Partner-Anzeige01.06.202544143 DortmundGebäudemanagement -
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CNC-Maschinenprogrammierer und Einrichter / CNC-Fachkraft (m/w/d) - Drahtverarbeitung
Die JÜRGEN EMPTMEYER GmbH ist seit 1987 ein zuverlässiger Partner für industrielle Metall- und Lackierlösungen. Als familiengeführtes Unternehmen mit über 35 Jahren Erfahrung beliefern wir europaweit...Partner-Anzeige01.06.202549152 Bad EssenImmobilienverwaltung -
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Servicetechniker/in (m/w/d)
Wir über uns:
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Servicetechniker/in (m/w/d)
Mit uns als Arbeitgeber kommen Sie in ein erstklassiges mittelständisches Unternehmen im Bereich Sicherheitstechnik mit Schwerpunkt auf Schließsysteme und Zutrittskontrolle. Wir sind einer der größten...Partner-Anzeige01.06.202533602 BielefeldGebäudemanagement -
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Ausbildung Kauffrau/-mann für Groß- und Außenhandelsmanagement (m/w/d)
Wir über uns:
Sicherheit ist ein Grundbedürfnis – und damit unsere Branche zukunftssicher. In der Hightech-Region Stuttgart setzen wir auf modernste Sicherheitstechnik und innovative Lösungen....Partner-Anzeige01.06.202570499 StuttgartLogistik -
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Mitarbeiter im technischen Einkauf (m/w/d)
WIR SIND EXPERTEN FÜR RAUMGEWINN.
HALTEC ist einer der führenden Hersteller und Anbieter von Stahl- und Leichtbauhallen in Systembauweise - made in Germany. Wir planen, fertigen und bauen für alle...Partner-Anzeige01.06.202558675 HemerLogistik -
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Ausbildung Fachkraft für Lagerlogistik (m/w/d)
BEDIA- Beste Entwicklung durch Ihre Arbeit
Wir von der BEDIA Motorentechnik GmbH & Co. KG sind ein wachsendes, erfolgreiches Unternehmen mit 150 Mitarbeitenden. Seit über 30 Jahren entwickeln und...Partner-Anzeige01.06.202590518 Altdorf (Nürnberg)Logistik -
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Servicetechniker/in (m/w/d)
Wir über uns:
Sicherheit ist ein Grundbedürfnis – und damit unsere Branche zukunftssicher. In der Hightech-Region Stuttgart setzen wir auf modernste Sicherheitstechnik und innovative Lösungen....Partner-Anzeige01.06.202570499 StuttgartGebäudemanagement -
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Pflegefachkraft (m/w/d) Vollzeit / Teilzeit
Gestalte mit uns die Zukunft der Pflege!
Die Hochgebirgsklinik Mittelberg ist eine angesehene Rehabilitationsklinik für Kinder und Jugendliche sowie eine Mutter/Vater-Kind-Klinik, idyllisch gelegen...Partner-Anzeige01.06.202587466 Oy-MittelbergGesundheitswesen -
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Mitarbeiter im Bereich Marketing
Die JÜRGEN EMPTMEYER GmbH liefert Lösungen zum effektiven Aufhängen und Abdecken bei der industriellen Lackierung. Gegründet im Jahre 1987 sind wir europaweit der innovative Geschäftspartner und...Partner-Anzeige01.06.202549152 Bad EssenMarketing -
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Teamassistenz im Marketing (m/w/d)
SCHUHE SIND UNSERE LEIDENSCHAFT.
Die Kienast Unternehmensgruppe ist ein modernes Schuhhandelsunternehmen mit bundesweit über 450 Filialen und 2.600 Mitarbeiter:innen. Wir sind ein Familienunternehmen...Partner-Anzeige01.06.202530900 WedemarkAssistenz -
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Schweißfachingenieur (m/w/d)
WIR SIND EXPERTEN FÜR RAUMGEWINN.
HALTEC Stahlbau ist zertifizierter Schweißfachbetrieb mit großem Schweißeignungsnachweis und rund 100 Mitarbeitenden. Wir bauen Leichtbauhallen und Stahlhallen für...Partner-Anzeige01.06.202516775 GranseeBauwesen -
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Mitarbeiter/in im Bereich Vertriebsaußendienst (m/w/d)
Wir über uns:
Sicherheit ist ein Grundbedürfnis – und damit unsere Branche zukunftssicher. Steigen Sie ein in einen Beruf mit langfristiger Perspektive und arbeiten Sie mit an den wichtigsten...Partner-Anzeige01.06.202510437 BerlinIT
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