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Leiter der Herstellung (m/w/x)
Für unsere Plasmapherese-Center in Braunschweig oder Göttingen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Leiter der Herstellung (m/w/x) (Voll- oder Teilzeit/ unbefristet) Der Stelleninhaber (m/w/d) ist verantwortlich: dass das humane Plasma zur Fraktionierung entsprechend der Guten Herstellpraxis (GxP) hergestellt, gelagert und gekennzeichnet wird; für die Genehmigung der Herstellungsanweisung nach § 13 Abs. 1 und Sicherstellung, dass diese eingehalten wird; die Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Herstellungsverfahren durchgeführt werden; für die Sicherstellung der erforderlichen anfänglichen und fortlaufenden Schulung des Personals, das im Bereich der Herstellung tätig ist; für die Freigabe der Ausrüstung für die Herstellung bei Implementierung und nach Wartung und Reparatur; Mitverantwortlich für die Vorbereitung, Organisation und Begleitung bei internen Audits, Behörden- und Kundeninspektionen Teilnahme an Inspektionen/Audits: Verantwortlich für die Präsentation der Themen des Leiters der Herstellung während der Inspektionen/ Audits; Wir erwarten für diese Position: eine abgeschlossene Berufsausbildung in der Medizin oder Pflege oder einem verwandten qualifizierten Beruf im Gesundheitswesen gute EDV-Kenntnisse Was wir bieten Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen.Partner-Anzeige18.06.202437073 GöttingenMedizin, Gesundheit -
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Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/x)
Bearbeitung und Koordinierung von Abweichungen, Änderungsanträgen, Dokumenten-Revisionen, sowie Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumenten und Bearbeiten von Reklamationen Eigenständige Betreuung als QM-Beauftragter im Plasmacenter. Sie fungieren als zentraler Ansprechpartner in allen Qualitätssicherungsbelangen.Partner-Anzeige18.06.202437073 GöttingenMedizin, Gesundheit -
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Validierungs- und Qualifizierungskoordinator (m/w/x)
Für unsere Abteilung Quality Assurance/ Regulatory Affairs in Göttingen suchen wir aktuell einen Validierungs- und Qualifizierungskoordinator (m/w/x) R-234286 (Vollzeit / unbefristet) Aufgaben Schnittstellenfunktion: Firmenweiter Ansprechpartner als Fachexperte für das Arbeitsgebiet Qualifizierung und Validierung Zeitgerechtes Abarbeiten von Schulungen im Schulungssystem vor Ausübung der Tätigkeit Festlegen von firmeninternen Standards (Validierungsstrategie) auf Basis von aktuellen behördlichen Anforderungen, Empfehlungen und internen Standards Erstellung, Pflege und Schulung von SOPs im Verantwortungsbereich Erstellen verschiedener, auch komplexer Validierungs- und/oder Qualifizierungsprotokolle und –pläne (inklusive Validierungsmasterpläne) zu allen im zugewiesenen GMP-Bereich eingesetzten Geräten, Anlagen und Prozessen in Deutsch und ggf. in Englisch Prüfen und Genehmigen von Validierungs- und Qualifizierungsdokumenten erstellt von Dritten Koordinieren und Sicherstellen der Verfügbarkeit kalibrierter Prüfmittel Koordinieren der Termine mit den Betreibern unter Berücksichtigung personeller Ressourcen, der Prüfmittel- und der Anlagenverfügbarkeit Planen und Vorbereiten der Validierungen und Qualifizierungen durch detaillierte Zeitplanung und Abstimmen der Durchführung mit dem Betreiber Ermitteln des Bedarfes und der Verfügbarkeit von Messequipment Auswählen und Festlegen der Anordnung des Messaufbaus Beurteilen der laufenden Messung auf Plausibilität und damit auf korrekte Messanordnung Auswertung der Messungen und Analysen sowie Analyse der umfangreichen Rohdaten mittels grafischer Auswertung als Nachweis für die Einhaltung der Akzeptanzkriterien Ermittlung und Interpretation der prüfungsspezifischen Kennzahlen als Nachweis der ordnungsgemäßen Anlagenfunktion und -leistung Dokumentation und Prüfung der durchgeführten Qualifizierungen und Validierungen Zusammenstellung sämtlicher Rohdaten und Dokumente Zeitgerechte Bearbeitung und Bewertung von Störmeldungen zu Tiefkühlzellen der Plasmapheresecenter der CSL Plasma GmbH (CPG) Zeitgerechte Initiierung von Abweichungen zur Dokumentation von ungeplanten Ereignissen im Verantwortungsbereich bzw. im Rahmen von Validierung- und Qualifizierungstätigkeiten Zeitgerechtes Zusammenstellen von Daten, Risikoanalyse, Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen Zeitgerechtes Umsetzen und Dokumentieren von zugewiesenen CAPAs im System Mitarbeit bei der Verfolgung und Sicherstellung der zeitgerechten Abweichungsbearbeitung Zeitgerechtes Bewerten und Bearbeiten von technischen Änderungen zu allen im zugewiesenen GMP-Bereich eingesetzten Geräten, Anlagen und Prozessen zur Sicherstellung des GMP-Status Zeitgerechtes Erstellen von spezifischen Risikoanalysen (z.B.Partner-Anzeige18.06.202437073 GöttingenMedizin, Gesundheit -
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Repräsentative Wohnebene in hervorragender Ostviertellage
300m² (8 Räume) EG: ca. 300m² (8 Räume) Aktuell gibt es für das beeindruckende Ergdgeschoss eine Genehmigung zur gewerblichen Nutzung. Zwei Einzelgaragen auf dem Grundstück und die Nutzung des ausreichend dimensionierten Gartens runden das einmalige Verkaufsangebot sinnvoll ab. Der Energieausweis ist in Auftrag gegeben und wird zur Besichtigung vorliegen.1.900.000 €FestpreisPartner-Anzeige18.06.202437085 GöttingenEigentumswohnungen
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Beverungen - Grundstücke Im Roggenthal
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Einkaufsmöglichkeiten, das italienische Restaurant Oliveto und ein Kindergarten sind fußläufig zu erreichen.
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Preis gesenkt! Repräsentative Stadtvilla mit traumhaftem Garten 4-5 Wohneinheiten in zentraler Lage
Preisinformation: 4 Garagenstellplätze
Lage: Das Objekt liegt in zentraler Lage von Holzminden. Die Innenstadt, die HAWK und den Bahnhof kann man bequem zu Fuß erreichen. Für PKW stehen...249.000 €FestpreisPartner-Anzeige18.06.202437603 HolzmindenHäuser zum Kauf -
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Ideal für Kapitalanleger! Attraktives Mehrfamilienhaus in Zierenberg (Stadt) mit zusätzlicher Bebauungsoption
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Lage: Zierenberg mit ca. 6.500 Einwohnern liegt im Habichtswälder Bergland im Naturpark Habichtswald. In diesem Bergland befindet sich die Kernstadt auf...Partner-Anzeige18.06.202434289 ZierenbergHäuser zum Kauf -
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Lage: Die Kernstadt Borgentreich
Borgentreich als Zentralort und Verwaltungssitz der Kommune präsentiert...510,00 €NettokaltmietePartner-Anzeige18.06.202434434 Borgentreich (Orgelstadt)Mietwohnungen -
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Lage: In sehr guter bevorzugter Wohnlage in der Oberstadt von Nordhausen. Das Südharz-Klinikum ist ca. 5 Gehminuten entfernt, Kindergärten und Schulen befinden sich in der näheren Umgebung. Ebenso...395.000 €FestpreisPartner-Anzeige18.06.202499734 NordhausenHäuser zum Kauf -
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Manager (w/m/d) Quality System & International Change Control
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Und hoffentlich sind wir auch ein Teil von Ihrer!
Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit von Menschen weltweit. Das ist unsere Vision...Partner-Anzeige18.06.202434212 MelsungenIngenieur, Techniker
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