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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Herr Saß | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen ODER PER E-MAIL AN bewerbung@humanoptics.com ODER DIREKT UNTER www.humanoptics.com/karriere/Partner-Anzeige02.06.202491054 ErlangenIngenieur, Techniker -
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Financial Sales Manager (m/w/d)
Ableitung und Umsetzung von Teilstrategien, Kooperationen, Partnering, Konsortialstrategien, Preismodelle, Kostenziele oder Target Pricing Unterstützung des Business Development bei kaufmännischen Fragestellungen Kommunikation im nationalen und internationalen Umfeld Das bringen Sie mit Abgeschlossenes Master- bzw. Diplomstudium der Betriebswirtschaftslehre, des Wirtschaftsingenieurwesens oder eine ähnliche Ausbildung Mehrjährige Erfahrung im kaufmännischen Vertrieb (Angebotserstellung) in der Nuklearindustrie, im Anlagenbau oder in einer ähnlichen Branche sowie idealerweise in der kaufmännischen Abwicklung Fundiertes Know-how in Bezug auf Vertragsverhandlungen Unternehmerisches, wirtschaftliches sowie strategisches Denken und Handeln IT-Affinität und den Willen zur Prozessverbesserung Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten Innovative, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise Starker Teamgeist, Organisationstalent, Prozessorientierung, Hands-on-Mentalität und hohes Engagement Das bieten wir Ihnen Langfristige Perspektive in einem international agierenden Unternehmen 35-Stunden-Woche mit flexiblen Arbeitszeiten und mobilem Arbeiten Attraktive und moderne Arbeitsumgebung, die Raum für individuelle Entfaltung bietet 50 % Kostenübernahme Ihres Deutschlandtickets Fokus auf Effizienz und Nachhaltigkeit Zahlreiche Sportangebote und Gesundheitsaktionen im Unternehmen Company Bike Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung, bitte ausschließlich über unsere Karriereseite.Partner-Anzeige02.06.202491052 ErlangenVertrieb, Verkauf -
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Profi Hochzeits DJ - Ihr Erfolg für ein unvergessliches Eventerlebnis
dass jeder Song perfekt auf die Stimmung des Publikums abgestimmt ist und kreiere so eine einzigartige Atmosphäre, die lange in Erinnerung bleiben wird. Mit einem Repertoire von ca. 350.000 Musiktiteln national / international , eine aus Jahrzehnten zusammengetragene Musiksammlung aus nahezu allen Musikbereichen , ob Schlager von den 70 er bis heute , Oldies , oder aktuelle Top Charts , Rock and Pop , 80ér und 90ér , 2000er ,hier ist absolut für jeden etwas dabei .1.399 €VB31.05.202491052 ErlangenMusik, Bands, DJ -
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Staatlich geprüfter Lebensmittelchemiker (m/w/d)
Das Untersuchungsspektrum umfasst mastfördernde Stoffe, Antibiotika, Antiparasitika, Kokzidiostatika, Kortikosteroide sowie Schmerz- und Beruhigungsmittel. Die meisten Proben werden im Rahmen des Nationalen Rückstandskontrollplans (NRKP) untersucht. Als Teil des LGL schützen Sie Verbraucherinnen und Verbraucher vor schädlichen Stoffen in Lebensmitteln. Vielseitige Aufgaben, die Sie herausfordern Sie sind für eine Laboreinheit mitverantwortlich, in der Lebensmittel und andere Produkte tierischer Herkunft auf Rückstände von Tierarzneimitteln untersucht und beurteilt werden Sie bewerten die anfallenden Ergebnisse und verfassen, falls erforderlich, gutachterliche Befunde Sie führen die Mitarbeitenden in allen fachlichen Belangen Ihres Arbeitsgebiets und verantworten die Umsetzung der Vorgaben, beispielsweise zur Probensteuerung, zur Arbeitssicherheit oder im Hinblick auf QS-Maßnahmen Sie entwickeln eigenständig neue Methoden bzw. betreuen die Weiterentwicklung bestehender Untersuchungsverfahren und stellen deren QS-konforme Validierung sicher Sie verfassen fachliche Stellungnahmen im Rahmen Ihres Aufgabengebietes, wie z.B. zu Gesetzesvorlagen, und arbeiten in Fachgremien mit Sie betreuen Projekt- und Forschungsarbeiten Ein Lebenslauf, der uns überzeugt Eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als staatlich geprüfter Lebensmittelchemiker (m/w/d) mit dem Zweiten Staatsexamen Möglichst vorhandene Promotion Umfangreiche Kenntnisse im chemisch-analytischen Bereich und möglichst auch in der instrumentellen Analytik Umfassende lebensmittelrechtliche Kenntnisse und idealerweise Erfahrung in der Beurteilung von Tierarzneimittelrückständen Gute EDV-Kenntnisse (z.B.Partner-Anzeige02.06.202491058 ErlangenIngenieur, Techniker
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6 verschiedene Hefte
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+ Dezember 2003 Die Suche nach der Schöpfung - Fotos...8 €Festpreis18.03.202490427 NürnbergWissenschaft, Forschung -
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Vertriebsmitarbeiter für Medizinprodukte (m/w/d) im Außendienst
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Teamlead (m/w/d) SAP Master Data Management
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Projektmanager (m/w/d) Infrastruktur
Mit Standorten weltweit beschäftigt die Triathlon Unternehmensgruppe rund 1.000 Mitarbeiter. Wir sind spezialisiert auf die Fertigung und den Vertrieb hochwertiger Produkte aus der Batterie- und...02.06.202490763 FürthVertrieb, Verkauf -
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Art Director - globale Kampagnen (m/w/d)
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