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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 1-3 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Herr Saß | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen ODER PER E-MAIL AN bewerbung@humanoptics.com ODER DIREKT UNTER www.humanoptics.com/karriere/Partner-Anzeige27.05.202491054 ErlangenIngenieur, Techniker -
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SIEMENS Waschmaschine SIWAMAT XLM 1261 - 1200 upm
Bezahlung per Barzahlung bei Abholung. Solange die Anzeige online ist, ist der Artikel noch verfügbar. Wegen neuer EU-Gesetzgebung erkläre ich ergänzend: Rücknahme und Gewährleistung ausgeschlossen. Der Verkauf erfolgt von privat und unter Ausschluss jeglicher Sachmangelhaftung. Die Haftung auf Schadenersatz wegen Verletzungen von Gesundheit, Körper oder Leben und grob fahrlässiger und/oder vorsätzlicher Verletzungen meiner Pflichten als Verkäufer bleibt davon unberührt.95 €Festpreis25.05.202491052 ErlangenWaschmaschinen -
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Mechatroniker für Kältetechnik, Kälteanlagenbauer (m/w/d)
how dafür Sie haben einen Abschluss als Meister (m/w/d) in der Kältetechnik oder eine abgeschlossene Ausbildung zum Mechatroniker (m/w/d) für Kältetechnik mit Facharbeiterbrief, Kälteanlagenbauer (m/w/d) oder andere gleichwertige Ausbildung aus dem Bereich der Kältetechnik Gute PC-Kenntnisse (u.a. im Umgang mit MS Office) Gute Deutschkenntnisse Die Tätigkeiten setzen Anforderungen an uneingeschränkte physische Mobilität voraus, da die Betreuung von diversen räumlich auseinanderliegenden Objekten (nicht barrierefrei) und Überkopfarbeiten auf Leitern und Tritten notwendig sein kann Bereitschaft zur Teilnahme an der Rufbereitschaft Zusätzlich von Vorteil Zertifikation der Kategorie I nach Artikel 5 der Verordnung (EG) Nr. 842/2006 und Nr. 303/2006 oder Durchführungsverordnung (EU) 2067/2015 Freude daran, für die Herausforderungen eines Hochleistungsbetriebs in Medizin und Forschung technische Lösungen zu entwickeln und umzusetzen Sehr gute kommunikative Fähigkeiten im Umgang mit Kunden Eine strukturierte Arbeitsweise, Verlässlichkeit sowie Genauigkeit Einsatzfreude, Teamgeist und Kollegialität Das bieten wir Einen sicheren, interessanten Arbeitsplatz in einem motivierten, aufgeschlossenen Team Sorgfältige und qualifizierte Einarbeitung und Unterstützung bei der neuen Herausforderung Einen abwechslungsreichen und verantwortungsvollen Tätigkeitsbereich mit individuellen Entwicklungsmöglichkeiten Anrechnung der nachgewiesenen Berufserfahrung möglich Es handelt sich um eine unbefristete Vollzeitstelle, diese ist grundsätzlich auch teilzeitfähig Alle Benefits am UKERPartner-Anzeige27.05.202491054 ErlangenHandwerk, Lehrberufe -
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Zinkschale (feuerverzinkt) 30,5cm lang / auch für Balkonkräuter
Bezahlung ausschließlich per Banküberweisung, Paypal „Freunde&Familie“ oder Barzahlung bei Abholung. Solange die Anzeige online ist, ist der Artikel noch verfügbar. Wegen neuer EU-Gesetzgebung erkläre ich ergänzend: Rücknahme und Gewährleistung ausgeschlossen. Der Verkauf erfolgt von privat und unter Ausschluss jeglicher Sachmangelhaftung. Die Haftung auf Schadenersatz wegen Verletzungen von Gesundheit, Körper oder Leben und grob fahrlässiger und/oder vorsätzlicher Verletzungen meiner Pflichten als Verkäufer bleibt davon unberührt.12 €VB21.05.202491052 ErlangenSonstiges - Werbung stört? Jetzt entfernen!
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Leiter*in der Abteilung Integrierte Schaltungen und Systeme (m/w/d)
Sie akquirieren öffentlich geförderte Projekte wie auch Industrieprojekte. Sie pflegen aktiv Kontakte zu öffentlichen Fördergebern (Kommunen, Ländern, Bund, EU), Industriepartnern sowie Universitäten und Hochschulen. Was Sie mitbringen Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium der Elektrotechnik oder in einem vergleichbaren Studiengang, gerne mit Spezialisierung in hochperformanten, energieeffizienten Systemen.Partner-Anzeige27.05.202491052 ErlangenIngenieur, Techniker
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Passende Anzeigen in der Nähe von Erlangen
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Zeitgemässes modernes Wohnen in einem Stadtquartier mit Begrünungskonzept
Objektbeschreibung: In diesem Bauabschnitt des Neubauprojektes FLORA54 auf dem ehemaligen Radloff-Gelände befinden sich 12 moderne Wohnungen in verschiedenen Größen. Die Orientierung der Wohnräume in...915,00 €NettokaltmietePartner-Anzeige27.05.202490419 NürnbergMietwohnungen -
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Zeitgemässes modernes Wohnen in einem Stadtquartier mit Begrünungskonzept
Objektbeschreibung: In diesem Bauabschnitt des Neubauprojektes FLORA54 auf dem ehemaligen Radloff-Gelände befinden sich 12 moderne Wohnungen in verschiedenen Größen. Die Orientierung der Wohnräume in...2.400,00 €NettokaltmietePartner-Anzeige27.05.202490419 NürnbergMietwohnungen -
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Sibirian Husky Welpen
Am 25.4.24 hat unsere sibirian Husky Hündin 8 wunderschöne Welpen zur Welt gebracht. Es sind 7 Rüden und 1 Hündin.
Die Welpen wachsen bei uns im Haus und Garten zusammen mit unserem Husky-Rudel und...900 €Festpreis19.05.202491325 AdelsdorfSiberian Husky -
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Face- Couchplätzchen frei?
Diese tolle Hündin haben wir Face genannt, denn ihr Name ist hier Programm.
Hat sie nicht ein tolles Gesicht? Sie ist hübsch, jung, lieb und hat mit um die 45 cm eine tolle Größe. Auch mit den...Partner-AnzeigeGestern, 03:0090409 NürnbergHunde -
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Kuno- wer holt mich hier raus?
Ungeliebt und ungesehen - vergessen??? Das ist unser Opi Kuno, ca. 10 Jahre alt.
Seit sage und schreibe 7 Jahren muss er tagein, tagaus im Zwinger sitzen.
Menschliche Zuwendung kennt er nur aus...Partner-AnzeigeGestern, 03:0090409 NürnbergHunde -
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Kalle- wer hat ein Herz für ihn?
Auch Kalle hat mein Herz sehr berührt, er wird um die 9 Jahre geschätzt und wurde vom Besitzer abgegeben. Er ist wie in Schockstarre,
lässt alles über sich ergehen, ist dabei stets freundlich und...Partner-AnzeigeGestern, 03:0090409 NürnbergHunde -
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Amra- wartet aufs Happy End
Seit Welpe an wartet die hübsche Amra, geb. 01.10.22, 53 cm groß, 18 kg schwer, bereits bei Madalina im Shelter auf ihr Happyend.
Sie hat sich zum bildhübschen, offenen und menschenbezogenen...Partner-AnzeigeGestern, 03:0090409 NürnbergHunde -
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Akora- neue Familie gesucht
Seit Welpe an wartet die hübsche Akora, geb. 01.10.22, 50 cm groß, 18 kg schwer, bereits bei Madalina im Shelter auf ihr Happyend.
Sie hat sich zum bildhübschen, offenen und menschenbezogenen...Partner-AnzeigeGestern, 03:0090409 NürnbergHunde -
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Adena- sucht Anschluß
Seit Welpe an wartet die hübsche Adena, geb. 01.10.22, 52 cm groß, 18 kg schwer, bereits bei Madalina im Shelter auf ihr Happyend.
Sie hat sich zum bildhübschen, offenen und menschenbezogenen...Partner-AnzeigeGestern, 03:0090409 NürnbergHunde -
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Alela- wer holt mich raus?
Seit Welpe an wartet die hübsche Alela, geb. 01.10.22, 52 cm groß, 18 kg schwer, bereits bei Madalina im Shelter auf ihr Happyend.
Sie hat sich zum bildhübschen, offenen und menschenbezogenen...Partner-AnzeigeGestern, 03:0090409 NürnbergHunde -
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Ares- Couchplätzchen gesucht
Auch der kleine Ares, geb. 21.04.23, ist ein Findelkind, auf der Straße eingesammelt worden und jetzt bei Madalina im Ozyhouse daheim. Dort
gehts den Zwergen gut, sie werden liebevoll versorgt, aber...Partner-Anzeige17.05.202490409 NürnbergHunde -
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Peanut- bald auf PS in Nürnberg
Hier möchten wir Euch unsere zwei Schmuserüden Rusty und Peanut vorstellen. Unverschuldet sind sie im städtischen Shelter gelandet, leiden gerade sichtlich und haben einfach nur Stress und Angst in...Partner-AnzeigeGestern, 03:0090409 NürnbergHunde -
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Rusty- neue Heimat gesucht
Hier möchten wir Euch unsere zwei Schmuserüden Rusty und Peanut vorstellen. Unverschuldet sind sie im städtischen Shelter gelandet, leiden gerade sichtlich und haben einfach nur Stress und Angst in...Partner-AnzeigeGestern, 03:0090409 NürnbergHunde -
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Vita- Familie gesucht
Macht Eure Herzen weit auf und schenkt es einem kleinen Wesen, das leider zur falschen Zeit am falschen Ort geboren wurde. Schenkt ihnen eine glückliche Zukunft! Jetzt sollen sie endlich die...Partner-Anzeige25.05.202490409 NürnbergHunde -
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Dona- Couchplätzchen gesucht
Hier möchten wir Euch Dona vorstellen.
Sie ist ca. 1 Jahr alt und um die 35 cm klein. Sie wurde von einer lieben Tierschützerin als Zwerglein gerettet und mit den Geschwistern im Wald gefunden. Alle...Partner-AnzeigeGestern, 03:0090409 NürnbergHunde
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