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3-zkb - Job Kleinanzeigen in Erlangen 3-zkb
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25.11.2025Partner-AnzeigeRegulatory Affairs Spezialist (m/w/d)
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Erlangen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit einen REGULATORY AFFAIRS SPEZIALIST (M/W/D) IHRE AUFGABEN Zulassung und Registrierung von Medizinprodukten in nationalen und internationalen Märkten Vorbereitung von Unterlagen für die Beglaubigung und Legalisation Unterstützung bei der Pflege und Mitarbeit bei der Erstellung von technischen Produktdokumentationen einschließlich Risikomanagementakten sowie von zulassungsrelevanten Unterlagen im Rahmen von internationalen Zulassungsstrategien Projektunterstützung zur Umsetzung der Anforderungen der neuen Medizinprodukteverordnung der EU und Unterstützung bei der Aufrechterhaltung der entsprechenden Genehmigungen Ansprechpartner intern und für Geschäftspartner bei regulatorischen Fragen Regulatorische Bewertung von zulassungsrelevanten Produkt- und Dokumentenänderungen Unterstützung bei der Überarbeitung und Erstellung von RA-relevanten QM-Dokumenten Unterstützung bei der Sicherstellung der Einhaltung aller Richtlinien, Gesetze und Normen und länderspezifischen Vorgaben Recherche von Richtlinien und Gesetzen Enge interne Kommunikation und Abstimmung mit anderen Abteilungen IHR PROFIL Erfolgreich abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, der Medizintechnik oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung Mindestens 3-5 Jahre Erfahrung in der Produktzulassung von Medizinprodukten im regulatorischen Bereich Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDR, MDD, FDA, NMPA, EN ISO 13485, EN ISO 14971) für nichtaktive Medizinprodukte Kenntnisse im Risikomanagement Ophthalmologische Kenntnisse von Vorteil Sicherer Umgang mit MS Office Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Belastbarkeit bei starkem Arbeitsanfall Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise Teamfähigkeit und Durchsetzungsvermögen Ausgeprägte Serviceorientierung, Freundlichkeit und professionelle Umgangsformen UNSER ANGEBOT Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeiten in einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen Eigenständiger Aufgabenbereich Austausch auf Augenhöhe Kollegiale Unterstützungskultur Kurze Entscheidungswege aufgrund einer flachen Hierarchie Familienfreundlichkeit 30 Tage Urlaub pro Jahr Weihnachts- und Urlaubsgeld KONTAKT Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: HumanOptics Holding AG | Personalabteilung, Anja Teichmann | Spardorfer Str. 150 | 91054 Erlangen oder per E-Mail an bewerbung@humanoptics.com oder direkt unter www.humanoptics.com/karriere/91054 Erlangen
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UNSERE MISSION
Wir machen das Leben von Menschen mit Behinderung jeden Tag ein wenig leichter. Denn wir sorgen dafür, dass sie am sozialen Leben teilhaben können. Werde auch Du Teil unseres Teams und...63526 Erlensee -
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Gestern, 13:11Fahrleitungsmonteure (m/w/d)
SPANNENDE AUFGABEN
Mast- u. Fundament-Demontage
Gründungsarbeiten / Maststellarbeiten
Montage und Demontage Fahrdraht und Tragseil
Arbeiten an Radspannern
Hänger Montage, Regulierungsarbeiten...12681 Berlin -
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Gestern, 13:11Kalkulator für die Oberleitungsplanung (m/w/d)
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Gestern, 13:11Zweiwege-Baggerfahrer (m/w/d)
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Gestern, 13:11Ingenieur / Bauleiter Spezialtiefbau (m/w/d)
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Gestern, 13:11Bilanzbuchhalter (m/w/d)
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Die EUROPTEN Deutschland GmbH ist ein innovatives und wachstumsorientiertes Unternehmen im Bereich Fahrleitungsbau, das sich auf nachhaltige und...14943 Luckenwalde -
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Gestern, 13:11Strategischer Einkäufer im Fahrleitungsbau (m/w/d)
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Gestern, 13:11Technischer Projektmitarbeiter (m/w/d)
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Gestern, 13:11Bauleiter im Fahrleitungsbau (m/w/d)
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Gestern, 11:52Allrounder, Privatsekretär, Hausmanager (m/w/d) für Privathaushalt in Wiesbaden & Fulda - Live-out möglich
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