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Study Manager:in (m/w/d)
Die Clinical Trials Unit ist eine Forschungsabteilung innerhalb der DKMS, welche in direkter Zusammenarbeit mit Kliniken klinische Prüfungen und andere Forschungsprojekte im Bereich der Transplantationsmedizin und Blutkrebs durchführt. Zur Verstärkung unseres Teams innerhalb der Clinical Trials Unit in Dresden suchen wir ab sofort in Voll-/Teilzeit mit 30-40 h/Woche, befristet als Elternzeitvertretung, eine:n Study Manager:in (m/w/d) IHRE AUFGABEN:Durchführung und Abschluss von klinischen Studien gemäß GCP, nationalen sowie internationalen Regularien und internen SOPsBetreuung von Prüfzentren und Kommunikation mit weiteren beteiligten AkteurenAnleitung klinischer Monitore sowie Review von MonitoringberichtenVerwaltung und Pflege des Trial Master File (TMF) sowie studienrelevanter Management ToolsUnterstützung der Arzneimittelsicherheit in der Verarbeitung von eingehenden MeldungenUnterstützung des Qualitäts- und Risikomanagements UNSERE ANFORDERUNGEN:Abgeschlossene Ausbildung als Study Nurse, Medizinische:r Dokumentationsassistent:in (MDA), Clinical Research Associate (CRA) (m/w/d) bzw. vergleichbarer Qualifikation, oder erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften/ im Bereich GesundheitswissenschaftenBerufserfahrung in der Betreuung und Koordination von klinischen PrüfungenUmfangreiches Wissen im Bereich GCP (Good Clinical Practice) und verwandter Regularien, insbesondere AMG (Arzneimittelgesetz)Monitoring-Erfahrung ist wünschenswertExzellente Englischkenntnisse, fließend in Wort und SchriftSicherer Umgang mit den MS Office-AnwendungenFähigkeit zum e Ausschreibendes Unternehmen: DKMS Group gemeinnützige GmbH Ausschreibungsdatum: 2024-05-06 Vertragsart: Festanstellung Vollzeit Tätigkeitsbereich(e): Forschung, Wissenschaft; Medizinische Forschung; Medizin, Pflege Branchen: Gesundheitsdienstleistungen; Gesundheit & soziale DienstePartner-Anzeige26.05.202401307 DresdenWissenschaft
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